レーザー痔核形成術における出血

症候性痔核は非常に一般的な状態です。 痔の患者の正確な数を推定することは困難です。多くの人が医療の助けを求めず、市販薬に頼っているためです。 痔核の治療オプションは、生活習慣の改善、内科的および手続き的治療に大きく分類できます。 処置的治療は、切除（組織の切除を含む）および非切除にさらに分類することができます。 多くの処置が説明されており、低侵襲処置が好まれており、現在は切除処置がかなり多くの痛みを引き起こすため回避されています。 さらに、多くの研究は、術後の合併症率と再発率が非切除手術では比較的低いことを示しています。 近年、LHPが導入されました。 痔核の非切除例です。 肛門クッションへのレーザーエネルギーの送達は、炎症と瘢痕化を引き起こし、痔核の収縮と固定につながります. この手順の潜在的な利点は、関与しないため、痛みが少ないことです。 縫合糸の切除または通過。 それにもかかわらず、LHP 後に観察される術後状態の 1 つは出血です。 これはかなり新しい手順であるため、実施された研究は限られており、レーザー痔核形成術の術後出血の発生率は報告されていません. これを克服するために、手術後の出血の発生を最小限に抑えるためにレーザー痔核形成術に痔核動脈結紮を追加する外科医もいますが、その有効性は正式に評価されていません。 さらに、報告されている HAL の術後出血の発生率は 19 ～ 22% です。 当施設の経験では、LHP の術後出血率は 1 ～ 2% です。 したがって、研究者は、LHP への HAL の補充は、術後出血の発生率を減らすのに効果的ではなく、不必要であるという仮説を立てています。 これは介入研究であり、UMMC で LHP のみと LHP + HAL を受けている患者の術後出血率を調べるための二重盲検ランダム化比較試験として設計されています。 調査は 2016 年 11 月に開始され、2018 年 10 月に募集が完了しました。 術後出血率の低下における LHP への HAL の補給の有効性を示すために、研究者は 35 人の実験被験者と 35 人の対照被験者を研究して、実験被験者と対照被験者の失敗率が等しいという帰無仮説を棄却できるようにする必要がありました。確率（検出力）0.8で。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I 過誤確率は 0.05 です。 10% の脱落率を考慮すると、研究者は各群で 38 人の被験者を必要としました。 研究者は、修正されていないカイ 2 乗統計を使用して、この帰無仮説を評価します。 LHPのみのグループとLHP + HALグループを割り当てるために、4つのブロックでの無作為化が使用されました。 無作為化された後の各手順は、個別に番号が付けられた封筒に入れられました。 手術を開始する前に、執刀医がランダムに 1 つのエンベロープを選択します。 すべての患者は、全身麻酔または局所麻酔を受けていました。 標準用量の静脈内セフォペラゾン 2 gm および静脈内メトロニダゾール 500 mg が投与されました。 手術後、すべての被験者に、5 日間の疼痛管理として、錠剤のパラセタモール 1 gm を 6 時間ごとに、カプセルのセレコキシブ 200 mg を 12 時間ごとに投与しました。 彼らは、便秘を防ぐためにシロップラクツロース15ccを12時間毎に1週間与えられました. 被験者は、手術の同日または翌日に退院した。 すべての患者は、術後 24 時間、1 週間、および 6 週間に行われた処置の種類を知らされていない看護師/医療担当者によって診療所で評価されました。 この研究のために募集された合計76人の患者がいました。