Krwawienie w laserowej hemoroidoplastyce

Objawowe hemoroidy to bardzo częsta dolegliwość. Dokładna liczba osób cierpiących na hemoroidy jest trudna do oszacowania, ponieważ wielu z nich nie szuka pomocy medycznej i polega na lekach dostępnych bez recepty. Możliwości leczenia hemoroidów można w dużej mierze podzielić na modyfikacje stylu życia, medyczne i zabiegowe. Leczenie proceduralne można dalej podzielić na wycięcie (obejmuje wycięcie tkanki) i nie wycięcie. Opisano wiele procedur i obecnie preferowane są procedury minimalnie inwazyjne oraz unikanie procedur wycięcia, ponieważ powodują one znacznie większy ból. Ponadto wiele badań wykazało, że odsetek powikłań pooperacyjnych i odsetek nawrotów są stosunkowo niskie w przypadku procedur niewymagających wycięcia. W ostatnich latach wprowadzono LHP. Jest to przykład niewycinającego zabiegu hemoroidów. Dostarczenie energii lasera do poduszki odbytu powoduje stan zapalny i bliznowacenie, co prowadzi do skurczu i utrwalenia hemoroidów. Potencjalną zaletą tej procedury jest mniejszy ból, ponieważ nie wiąże się z nią. wycięcie lub przejście szwu. Niemniej jednak jednym ze stanów pooperacyjnych obserwowanych po LHP jest krwawienie. Ponieważ jest to raczej nowa procedura, przeprowadzono niewiele badań i nie zgłoszono występowania krwawienia pooperacyjnego w przypadku hemoroidoplastyki laserowej. Aby temu zaradzić, niektórzy chirurdzy uzupełniają hemoroidoplastykę laserową podwiązaniem tętnicy hemoroidalnej, aby zminimalizować częstość występowania krwawienia pooperacyjnego, którego skuteczność nie została formalnie oceniona. Ponadto zgłaszana częstość występowania krwawień pooperacyjnych w przypadku HAL wynosi 19–22%. Z doświadczenia naszej placówki wynika, że ​​częstość krwawień pooperacyjnych w przypadku LHP wynosi 1-2%. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że suplementacja HAL do LHP nie jest skuteczna w zmniejszaniu częstości występowania krwawień pooperacyjnych i jest niepotrzebna. Jest to badanie interwencyjne, zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu zbadanie częstości występowania krwawień pooperacyjnych u pacjentów poddawanych wyłącznie LHP w porównaniu z LHP + HAL w UMMC. Badanie rozpoczęło się w listopadzie 2016 r., a rekrutacja zakończyła się w październiku 2018 r. Aby wykazać skuteczność suplementacji HAL do LHP w zmniejszaniu częstości krwawień pooperacyjnych, badacze musieli zbadać 35 osób eksperymentalnych i 35 osób kontrolnych, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że wskaźnik niepowodzeń u osób eksperymentalnych i kontrolnych jest równy z prawdopodobieństwem (potęga) 0,8. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem tej hipotezy zerowej wynosi 0,05. Po uwzględnieniu 10% wskaźnika rezygnacji badacze potrzebowali 38 osób w każdym ramieniu. Badacze wykorzystają nieskorygowaną statystykę chi-kwadrat do oceny tej hipotezy zerowej. Randomizację w blokach po cztery użyto do przypisania grupy wyłącznie LHP i grupy LHP + HAL. Każda procedura po randomizacji została umieszczona w indywidualnie numerowanej kopercie. Przed rozpoczęciem operacji chirurg operujący wybiera losowo jedną kopertę. Wszyscy pacjenci byli poddani znieczuleniu ogólnemu lub regionalnemu. Podano standardową dawkę dożylnego cefoperazonu 2 g i dożylnego metronidazolu 500 mg. Po operacji wszystkim pacjentom podawano tabletkę Paracetamolu 1 g co sześć godzin i kapsułkę Celecoxib 200 mg co 12 godzin jako środek przeciwbólowy przez pięć dni. Podawano im syrop laktulozowy 15 ml co 12 godzin co tydzień, aby zapobiec zaparciom. Pacjentów wypisano tego samego dnia lub jeden dzień po operacji. Wszyscy pacjenci byli oceniani w klinice przez pielęgniarkę/lekarza nieświadomego rodzaju wykonywanego zabiegu w 24 godziny po operacji, jeden tydzień i sześć tygodni. Do badania zrekrutowano łącznie 76 pacjentów.