Blödning vid laserhemorrhoidoplastik

Symtomatiska hemorrojder är ett mycket vanligt tillstånd. Det exakta antalet hemorrojder är svårt att uppskatta eftersom många inte söker medicinsk hjälp och förlitar sig på receptfria läkemedel. Behandlingsalternativ för hemorrojder kan till stor del delas in i livsstilsförändringar, medicinska och procedurmässiga. Procedurbehandling kan vidare klassificeras i excisional (inkluderar excision av vävnad) och icke-excision. Många procedurer har beskrivits och det finns en preferens för minimalt invasiva procedurer och att undvika excisionsprocedurer för närvarande eftersom de orsakar betydligt mer smärta. Dessutom har många studier visat att frekvensen av postoperativa komplikationer och återfallsfrekvensen är relativt låg för icke-excisionella ingrepp. På senare år hade LHP introducerats. Det är ett exempel på icke-excisonal procedur för hemorrojder. Tillförseln av laserenergi till analkudden resulterar i inflammation och ärrbildning, vilket leder till sammandragning och fixering av hemorrojder. Den potentiella fördelen med detta förfarande är mindre smärta, eftersom det inte innebär. excision eller passage av sutur. Icke desto mindre är en av de postoperativa tillstånd som observerats efter LHP blödning. Eftersom detta är en ganska ny procedur finns det begränsade studier utförda och förekomsten av postoperativ blödning för laserhemorrojdoplastik har inte rapporterats. För att övervinna detta kompletterar vissa kirurger hemorrojderartärligering med laserhemorrojdoplastik för att minimera förekomsten av postoperativ blödning, av vilka dess effektivitet inte formellt har utvärderats. Dessutom är den rapporterade förekomsten av postoperativ blödning för HAL 19-22%. Enligt vår institutionserfarenhet är den postoperativa blödningsfrekvensen för LHP 1-2 %. Därför antar utredarna att tillskott av HAL till LHP inte är effektivt för att minska förekomsten av postoperativ blödning och är onödigt. Detta är en interventionsstudie och är utformad som en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för att undersöka den postoperativa blödningsincidensen hos patienter som endast genomgår LHP kontra LHP + HAL i UMMC. Studien påbörjades i november 2016 och avslutade rekryteringen i oktober 2018. För att visa effektiviteten av tillskott av HAL till LHP för att minska förekomsten av postoperativ blödning behövde utredarna studera 35 försökspersoner och 35 kontrollpersoner för att kunna förkasta nollhypotesen att misslyckandefrekvensen för försöks- och kontrollpersoner är lika med sannolikhet (effekt) 0,8. Sannolikheten för typ I-fel associerad med detta test av denna nollhypotes är 0,05. När en avhoppsfrekvens på 10 % räknades in behövde utredarna 38 försökspersoner i varje arm. Utredarna kommer att använda en okorrigerad chi-kvadratstatistik för att utvärdera denna nollhypotes. Randomisering i block om fyra användes för att tilldela LHP-gruppen och LHP + HAL-gruppen. Varje procedur efter randomisering placerades i ett individuellt numrerat kuvert. Före operationsstart väljer den opererande kirurgen slumpmässigt ett kuvert. Alla patienter hade generell anestesi eller regionalbedövning. En standarddos av Intravenös Cefoperazon 2 g och Intravenös Metronidazol 500 mg gavs. Postoperativt fick alla försökspersoner tablett Paracetamol 1 g sex timmar och Capsule Celecoxib 200 mg 12 timmar som smärtkontroll i fem dagar. De fick Sirap Laktulos 15 cc 12 timme i en vecka för att förhindra förstoppning. Försökspersonerna skrevs ut samma dag eller en dag efter operationen. Alla patienter bedömdes på kliniken av en sjuksköterska/läkare som var blind för den typ av ingrepp som utfördes efter operationen 24 timmar, en vecka och sex veckor. Det var totalt 76 patienter rekryterade till denna studie.