Кровотечение при лазерной геморроидальной пластике

Симптоматический геморрой является очень распространенным заболеванием. Точное число больных геморроем оценить сложно, поскольку многие из них не обращаются за медицинской помощью и полагаются на лекарства, отпускаемые без рецепта. Варианты лечения геморроя можно в значительной степени разделить на изменение образа жизни, медикаментозное и процедурное. Процедурное лечение можно разделить на эксцизионное (включающее иссечение ткани) и неэксцизионное. Было описано много процедур, и в настоящее время предпочтение отдается минимально инвазивным процедурам и избеганию эксцизионных процедур, поскольку они вызывают значительно большую боль. Кроме того, многие исследования показали, что частота послеоперационных осложнений и частота рецидивов относительно низки для неэксцизионных процедур. В последние годы был введен LHP. Это пример неэксцизональной процедуры при геморрое. Доставка лазерной энергии к анальной подушке приводит к воспалению и рубцеванию, что приводит к сокращению и фиксации геморроидальных узлов. Потенциальным преимуществом этой процедуры является меньшая боль, так как она не связана. иссечение или наложение швов. Тем не менее, одним из послеоперационных состояний, наблюдаемых после ЛХП, является кровотечение. Поскольку это относительно новая процедура, проведено ограниченное количество исследований, и о частоте послеоперационных кровотечений при лазерной геморроидальной пластике не сообщается. Чтобы преодолеть это, некоторые хирурги дополняют перевязку геморроидальных артерий лазерной геморроидальной пластикой, чтобы свести к минимуму частоту послеоперационных кровотечений, эффективность которых формально не оценивалась. Более того, зарегистрированная частота послеоперационных кровотечений по поводу HAL составляет 19-22%. По опыту нашего учреждения частота послеоперационных кровотечений при LHP составляет 1-2%. Таким образом, исследователи предполагают, что добавление HAL к LHP неэффективно для снижения частоты послеоперационных кровотечений и в этом нет необходимости. Это интервенционное исследование, разработанное как двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения частоты послеоперационных кровотечений у пациентов, перенесших только LHP, по сравнению с LHP + HAL в УГМК. Исследование началось в ноябре 2016 года и завершилось набором в октябре 2018 года. Чтобы показать эффективность добавления HAL к LHP в снижении частоты послеоперационных кровотечений, исследователям необходимо было изучить 35 экспериментальных субъектов и 35 контрольных субъектов, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что частота неудач для экспериментальных и контрольных субъектов равна. с вероятностью (степенью) 0,8. Вероятность ошибки первого рода, связанная с этой проверкой этой нулевой гипотезы, составляет 0,05. При учете 10% отсева исследователям требовалось по 38 человек в каждой группе. Исследователи будут использовать нескорректированную статистику хи-квадрат для оценки этой нулевой гипотезы. Рандомизация в блоках по четыре была использована для назначения группы только LHP и группы LHP + HAL. Каждая процедура после рандомизации помещалась в конверт с индивидуальным номером. Перед началом операции оперирующий хирург случайным образом выбирает один конверт. У всех пациентов проводилась общая анестезия или регионарная анестезия. Была дана стандартная доза цефоперазона внутривенно 2 г и метронидазола внутривенно 500 мг. После операции всем субъектам давали таблетки парацетамола 1 г каждые шесть часов и капсулы целекоксиба 200 мг каждые 12 часов для обезболивания в течение пяти дней. Им давали сироп Lactulose 15 мл каждые 12 часов в течение одной недели для предотвращения запоров. Субъекты были выписаны в тот же день или через день после операции. Все пациенты были обследованы в клинике медсестрой/медицинским работником, который не знал о типе процедуры, выполненной через 24 часа после операции, одну неделю и шесть недель. Всего для исследования было набрано 76 пациентов.