激光痔疮成形术出血

有症状的痔疮是一种非常常见的疾病。 痔疮患者的确切人数很难估计​​，因为许多人不寻求医疗帮助，而是依赖非处方药。 痔疮的治疗方案主要可分为生活方式改变、药物治疗和手术治疗。 程序性治疗可进一步分为切除性（涉及组织切除）和非切除性。 已经描述了许多手术，并且目前偏好微创手术并避免切除手术，因为它们会导致明显更多的疼痛。 此外，许多研究表明，非切除手术的术后并发症发生率和复发率相对较低。 近年来，又推出了LHP。 这是痔疮非切除手术的一个例子。 将激光能量传递到肛垫会导致炎症和疤痕形成，从而导致痔疮收缩和固定。 这个程序的潜在优势是痛苦较少，因为它不涉及。 切除或缝合。 然而，LHP 后观察到的术后情况之一是出血。 由于这是一种相当新的手术，因此进行的研究有限，并且没有关于激光痔疮成形术后出血发生率的报道。 为了克服这个问题，一些外科医生在激光痔疮成形术中补充了痔动脉结扎术，以最大限度地减少术后出血的发生率，其有效性尚未得到正式评估。 此外，据报道 HAL 术后出血的发生率为 19-22%。 根据我们机构的经验，LHP 的术后出血率为 1-2%。 因此，研究人员假设在 LHP 的基础上补充 HAL 不能有效降低术后出血发生率，而且是不必要的。 这是一项干预性研究，设计为双盲随机对照试验，旨在研究 UMMC 中仅接受 LHP 与接受 LHP + HAL 的患者的术后出血发生率。 该研究于 2016 年 11 月开始，并于 2018 年 10 月完成招募。 为了显示在 LHP 基础上补充 HAL 在降低术后出血发生率方面的有效性，研究人员需要研究 35 名实验对象和 35 名对照对象，以便能够拒绝原假设，即实验对象和对照对象的失败率相等概率（幂）为 0.8。 与此原假设检验相关的 I 类错误概率为 0.05。 当考虑到 10% 的辍学率时，研究人员每组需要 38 名受试者。 调查人员将使用未校正的卡方统计量来评估这个零假设。 四个一组的随机化用于分配仅 LHP 组和 LHP + HAL 组。 随机化后的每个程序都放在一个单独编号的信封中。 在手术开始之前，手术医生随机选择一个信封。 所有患者均采用全身麻醉或区域麻醉。 给予标准剂量的静脉注射头孢哌酮 2 gm 和静脉注射甲硝唑 500 mg。 手术后，所有受试者每 6 小时服用扑热息痛 1 克片剂和每 12 小时服用塞来昔布 200 毫克胶囊以控制疼痛，持续 5 天。 他们被给予糖浆乳果糖 15 cc，每小时 12 次，持续一周以防止便秘。 受试者在手术当天或一天后出院。 所有患者在诊所由对术后 24 小时、一周和六周进行的手术类型不知情的护士/医务人员进行评估。 本研究共招募了 76 名患者。