COVID-19患者におけるコルヒチンの治療効果を調査する研究

これは、COVID-19 が原因で入院し、SARS-CoV- による感染が確認された患者を対象に、標準治療と標準治療とコルヒチンを 14 日間比較する、第 III 相、前向き、実用的、無作為化、対照、非盲検試験です。 2、入院後48時間以内。 重症度基準を満たす患者は除外され、治療努力の確立された制限として定義されるか、または包含時の侵襲的人工呼吸器の必要性として定義されます。 コルヒチン治療には、1.5 mg の初期用量 (2 時間後に 1 mg および 0.5 mg) が含まれ、その後 7 日間は 12 時間ごとに 0.5 mg、14 日間の全治療が完了するまで 24 時間ごとに 0.5 mg が続きます。 リトナビルまたはロピナビルを投与されている患者、または腎クリアランスが低下している患者（<50 ml/分/1.37m2）では、 体重が 70 kg 未満または年齢が 75 歳を超える場合、用量は半分に調整されます。

インフォームドコンセントに署名した後、すべての選択基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない患者 (下記参照) は、「コルヒチン」または「コントロール」グループに中央で無作為化されます。 両方のグループの患者は、病院のプロトコルに従って COVID-19 の標準治療を受けます。 無作為化は、年齢、性別、症状の開始からの時間、心血管疾患、WHOの7ポイント、C反応性タンパク質のレベル、フェリチン、Dダイマー、IL-6、およびリンパ球のレベルによって制御されます。