Studie for å undersøke behandlingseffekten av kolkisin hos pasienter med COVID-19

Inklusjonskriterier:

1. SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet av PCR.
2. Innlagt på sykehus de siste 48 timene, med klinisk status 3, 4 eller 5 i WHO-klassifiseringen.
3. Alder over 18 år.
4. Informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Invasiv mekanisk ventilasjon er nødvendig.
2. Etablert begrensning av den terapeutiske innsatsen
3. Inflammatorisk tarmsykdom (IBD: Chron Syndrome eller Ulcerøs kolitt), kronisk diaré eller malabsorpsjon.
4. Tidligere nevromuskulær sykdom.
5. Annen sykdom med estimert vital prognose under 1 år.
6. Alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2)
7. Medisinske journaler av skrumplever, aktiv kronisk hepatitt eller alvorlig leversykdom definert av GOT- eller GPT-nivåer tre ganger over normal øvre grense.
8. Pasienter med tidligere kolkisinbehandling for andre sykdommer (hovedsakelig kroniske resepter for familiær middelhavsfeber eller gikt). Klareringsperiode vil ikke være nødvendig for pasienter behandlet med kolkisin som stoppet behandlingen før randomiseringen.
9. Pasienter med en historie med allergisk reaksjon eller betydelig følsomhet for kolkisin.
10. Behandling med immunsuppressive midler, kortikoider eller interleukin-1-antagonister i 6 måneder før inkludering.
11. Gravid eller ammende kvinne, bekreftet av et positivt resultat i human choriongonadotropin (hCG)-test.
12. Fertil kvinne, eller postmenopausal i løpet av mindre enn ett år og ikke-kirurgisk sterilisert. Kvinner i fertil alder kan inkluderes ved bruk av minst én prevensjonsmetode og helst to komplementære prevensjonsmetoder.
13. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner i inklusjonsøyeblikket, eller i løpet av 30 dager før inkludering.