Studie om het behandelingseffect van colchicine bij patiënten met COVID-19 te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. SARS-CoV-2-infectie bevestigd door PCR.
2. Opgenomen in het ziekenhuis in de afgelopen 48 uur, met klinische status 3, 4 of 5 van de WHO-classificatie.
3. Leeftijd boven de 18 jaar.
4. Geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Invasieve mechanische ventilatie nodig.
2. Vastgestelde beperking van de therapeutische inspanning
3. Inflammatoire darmaandoening (IBD: chronisch syndroom of colitis ulcerosa), chronische diarree of malabsorptie.
4. Eerdere neuromusculaire ziekte.
5. Andere ziekte met een geschatte vitale prognose van minder dan 1 jaar.
6. Ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2)
7. Medische dossiers van cirrose, actieve chronische hepatitis of ernstige leverziekte gedefinieerd door GOT- of GPT-niveaus die drie keer hoger zijn dan de normale bovengrens.
8. Patiënten die eerder met colchicine zijn behandeld voor andere ziekten (voornamelijk chronische voorschriften voor familiaire mediterrane koorts of jicht). De klaringsperiode is niet vereist voor patiënten die met colchicine worden behandeld en die vóór de randomisatie met de behandeling zijn gestopt.
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties of significante gevoeligheid voor colchicine.
10. Behandeling met immunosuppressiva, corticoïden of interleukine-1-antagonisten gedurende 6 maanden vóór opname.
11. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, bevestigd door een positief resultaat in de humaan choriongonadotrofine (hCG)-test.
12. Vruchtbare vrouw, of postmenopauzaal gedurende minder dan een jaar en niet-chirurgisch gesteriliseerd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden opgenomen als ze ten minste één anticonceptiemethode gebruiken en bij voorkeur twee complementaire anticonceptiemethoden.
13. Gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen op het moment van opname of gedurende 30 dagen voorafgaand aan opname.