Studie för att undersöka behandlingseffekten av kolchicin hos patienter med covid-19

Inklusionskriterier:

1. SARS-CoV-2-infektion bekräftad av PCR.
2. Inlagd på sjukhus under de senaste 48 timmarna, med klinisk status 3, 4 eller 5 enligt WHO-klassificeringen.
3. Ålder över 18 år.
4. Informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Invasiv mekanisk ventilation behövs.
2. Fastställd begränsning av den terapeutiska insatsen
3. Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD: Chron Syndrome eller Ulcerös kolit), kronisk diarré eller malabsorption.
4. Tidigare neuromuskulär sjukdom.
5. Annan sjukdom med en uppskattad vital prognos under 1 år.
6. Allvarlig njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2)
7. Medicinska register över cirros, aktiv kronisk hepatit eller allvarlig leversjukdom definierad av GOT- eller GPT-nivåer tre gånger över den normala övre gränsen.
8. Patienter med tidigare kolchicinbehandling för andra sjukdomar (främst kroniska recept för familjär medelhavsfeber eller gikt). Clearanceperiod kommer inte att krävas för patienter som behandlats med kolchicin som avbröt behandlingen före randomiseringen.
9. Patienter med en historia av allergisk reaktion eller betydande känslighet för kolchicin.
10. Behandling med immunsuppressiva medel, kortikoider eller interleukin-1-antagonister i 6 månader före inkludering.
11. Gravid eller ammande kvinna, bekräftad av ett positivt resultat i testet för humant koriongonadotropin (hCG).
12. Fertil kvinna, eller postmenopausal under mindre än ett år och icke-kirurgiskt steriliserad. Kvinnor i fertil ålder kan inkluderas om de använder minst en preventivmetod och helst två kompletterande preventivmedel.
13. Användning av andra prövningsläkemedel i ögonblicket för inkluderingen eller under 30 dagar före inkluderingen.