ドライアイ患者におけるワイヤレスマイクロポンプ
2020年12月12日 更新者：Tianjin Eye Hospital
ドライアイ患者におけるワイヤレスマイクロポンプの臨床効果
この研究の目的は、ドライアイ患者に対するワイヤレスマイクロポンプのより説得力のある貴重な結果を得るために試験を実施し、点眼薬使用前後の結果を比較することです。
研究者らは、涙液膜の破壊時間、角膜上皮欠損率、涙液膜の厚さの比較など、マイクロポンプを包括的に調査したいと考えている。
治験の要求を満たすには、すべての検査機器が各患者に対して同じである必要があり、これにより研究内の変動が制限されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ドライアイ患者に対するワイヤレスマイクロポンプのより説得力のある貴重な結果を得るために試験を実施し、点眼薬使用前後の結果を比較することです。
研究者らは、涙液膜の破壊時間、角膜上皮欠損率、涙液膜の厚さの比較など、マイクロポンプを包括的に調査したいと考えている。
治験の要求を満たすには、すべての検査機器と方法が各患者に対して同じである必要があり、これにより研究内の変動が制限されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tianjin、中国
- 募集
- Tianjin Eye Hospital
-
コンタクト：
- Yan Wang, director
- 電話番号：+86-02227305083
- メール：wangyan7143@vip.sina.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重篤な精神的および心理的疾患の排除。
- インフォームド・コンセントの記録に署名することで証明されるように、インフォームド・コンセントを与えることができる親または保護者が同伴する。
- 研究者の指示に従って臨床試験訪問スケジュールに従う意思があること。
- ベースラインでは、18 歳から 80 歳までの年齢範囲内であること。
- 各患者の両眼のBCVA≧1.0。
- ドライアイ検査が 5 秒未満、またはシマー検査が 5mm/5 分未満であること。
- 他の眼科疾患がないこと。
除外基準:
- 同時に、他の眼疾患（緑内障、角膜混濁、ブドウ膜炎など）を患っている患者も診断されました。
- 重篤な精神的および心理的疾患。
- 屈折矯正手術の歴史。
- 眼振または協力の失敗。
- 眼内手術の病歴;
- 全身疾患（糖尿病、高血圧、心臓病など）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヒアルロン酸ナトリウム
ヒアルロン酸ナトリウムは、ドライアイの治療に新しく効果的な点眼薬になりました。
しかし、私たちはドライアイ患者に対するヒアルロン酸ナトリウムの特別な使用方法を設計しています。
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当院では特殊なタイプの前眼部薬物送達システムを使用して、ドライアイ患者へのヒアルロン酸ナトリウムの伝達を行っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙液膜破壊時間
時間枠：OCCULUSによる6か月後のベースラインからの変化
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OCCULUSを使用する前と後のヒアルロン酸ナトリウムの変化
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OCCULUSによる6か月後のベースラインからの変化
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涙液膜の厚さ
時間枠：OCCULUSによる6か月後のベースラインからの変化
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OCCULUSを使用する前と後のヒアルロン酸ナトリウムの変化
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OCCULUSによる6か月後のベースラインからの変化
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角膜上皮欠損率
時間枠：OCCULUSによる6か月後のベースラインからの変化
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OCCULUSを使用する前と後のヒアルロン酸ナトリウムの変化
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OCCULUSによる6か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yan Wang, director、Tianjin Eye Hospital
- 主任研究者：Xuexin Duan, professor、Tianjin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Resto PJ, Berthier E, Beebe DJ, Williams JC. An inertia enhanced passive pumping mechanism for fluid flow in microfluidic devices. Lab Chip. 2012 Jun 21;12(12):2221-8. doi: 10.1039/c2lc20858j. Epub 2012 Mar 23.
- Kamal T, Watkins R, Cen Z, Rubinstein J, Kong G, Lee WM. Design and fabrication of a passive droplet dispenser for portable high resolution imaging system. Sci Rep. 2017 Jan 27;7:41482. doi: 10.1038/srep41482.
- Kwon JW, Kim JS, Choi SB, Lee JH, Wee WR. Experimental study of an automated system for the delivery of eyedrops using a microinfusion pump. Am J Ophthalmol. 2005 Mar;139(3):547-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.08.051.
- Huang PH, Nama N, Mao Z, Li P, Rufo J, Chen Y, Xie Y, Wei CH, Wang L, Huang TJ. A reliable and programmable acoustofluidic pump powered by oscillating sharp-edge structures. Lab Chip. 2014 Nov 21;14(22):4319-23. doi: 10.1039/c4lc00806e.
- Wu Z, Cai H, Ao Z, Nunez A, Liu H, Bondesson M, Guo S, Guo F. A Digital Acoustofluidic Pump Powered by Localized Fluid-Substrate Interactions. Anal Chem. 2019 Jun 4;91(11):7097-7103. doi: 10.1021/acs.analchem.9b00069. Epub 2019 May 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月12日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月12日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。