Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draadloze micropomp bij patiënten met droge ogen

12 december 2020 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital

Klinische werkzaamheid van draadloze micropomp bij patiënten met droge ogen

Het doel van deze studie is om een ​​proef uit te voeren om meer overtuigende en waardevolle resultaten te krijgen van de draadloze micropomp bij patiënten met droge ogen en om de resultaten voor en na het gebruik van oogdruppels te vergelijken. De onderzoekers hopen de micropomp uitgebreid te onderzoeken, inclusief de vergelijking van de traanfilm-opbreektijd, het defectpercentage van het hoornvliesepitheel en de traanfilmdikte. Om aan de eisen van een proef te voldoen, moet alle onderzoeksapparatuur voor elke patiënt hetzelfde zijn, en dit zal de variaties binnen een studie beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​proef uit te voeren om meer overtuigende en waardevolle resultaten te krijgen van de draadloze micropomp bij patiënten met droge ogen en om de resultaten voor en na het gebruik van oogdruppels te vergelijken. De onderzoekers hopen de micropomp uitgebreid te onderzoeken, inclusief de vergelijking van de traanfilm-opbreektijd, het defectpercentage van het hoornvliesepitheel en de traanfilmdikte. Om aan de eisen van een onderzoek te voldoen, moeten alle onderzoeksapparatuur en -methoden voor elke patiënt hetzelfde zijn, en dit zal de variaties binnen een onderzoek beperken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eliminatie van ernstige psychische en psychische aandoeningen;
  • begeleid worden door een ouder of voogd die geïnformeerde toestemming kan geven, zoals blijkt uit het ondertekenen van een verklaring van geïnformeerde toestemming;
  • bereid zijn om te voldoen aan het schema voor bezoeken aan de klinische proef zoals voorgeschreven door de onderzoeker;
  • bij baseline binnen het leeftijdsbereik van 18 tot en met 80 jaar oud zijn;
  • BCVA≥1.0 van beide ogen voor elke patiënt;
  • droge-ogentest is MAAR<5s en of Schimer-test<5mm/5min;
  • zonder andere oogziekten;

Uitsluitingscriteria:

  • Tegelijkertijd werden patiënten met andere oogziekten (zoals glaucoom, vertroebeling van het hoornvlies, uveïtis, enz.) Gediagnosticeerd;
  • ernstige psychische en psychische aandoeningen;
  • geschiedenis van refractieve chirurgie;
  • nystagmus of niet meewerken;
  • geschiedenis van intraoculaire chirurgie;
  • patiënten met systemische ziekten (zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyaluronzuur
Natriumhyaluronaat is een nieuwe en effectieve oogdruppel geworden voor de behandeling van droge ogen. We ontwerpen echter een speciale methode voor het gebruik van natriumhyaluronaat bij patiënten met droge ogen.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
We gebruiken een speciaal type medicijnafgiftesysteem voor het voorste oog om de overdracht van natriumhyaluronaat bij patiënten met droge ogen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
traanfilm opbreektijd
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline met OCCULUS na 6 maanden
wissel voor en na natriumhyaluronaat met OCCULUS
verandering ten opzichte van baseline met OCCULUS na 6 maanden
traanfilm dikte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline met OCCULUS na 6 maanden
wissel voor en na natriumhyaluronaat met OCCULUS
verandering ten opzichte van baseline met OCCULUS na 6 maanden
hoornvliesepitheel defect percentage
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline met OCCULUS na 6 maanden
wissel voor en na natriumhyaluronaat met OCCULUS
verandering ten opzichte van baseline met OCCULUS na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Medewerkers

Tianjin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren