Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezeték nélküli mikropumpa száraz szemű betegeknél

2020. december 12. frissítette: Tianjin Eye Hospital

A vezeték nélküli mikropumpa klinikai hatékonysága száraz szemű betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérletet hajtsanak végre, hogy meggyőzőbb és értékesebb eredményeket kapjanak a vezeték nélküli mikropumpával száraz szemű betegeknél, és összehasonlítsák a szemcseppek használata előtti és utáni eredményeket. A kutatók azt remélik, hogy átfogóan megvizsgálhatják a mikropumpát, beleértve a könnyfilm felszakadási idejét, a szaruhártya hámhibáinak százalékos arányát és a könnyfilm vastagságát. A vizsgálat követelményeinek kielégítése érdekében az összes vizsgálóberendezésnek azonosnak kell lennie minden egyes beteg számára, és ez korlátozza a vizsgálaton belüli eltéréseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérletet hajtsanak végre, hogy meggyőzőbb és értékesebb eredményeket kapjanak a vezeték nélküli mikropumpával száraz szemű betegeknél, és összehasonlítsák a szemcseppek használata előtti és utáni eredményeket. A kutatók azt remélik, hogy átfogóan megvizsgálhatják a mikropumpát, beleértve a könnyfilm felszakadási idejét, a szaruhártya hámhibáinak százalékos arányát és a könnyfilm vastagságát. A vizsgálat követelményeinek kielégítése érdekében az összes vizsgálati berendezésnek és módszernek azonosnak kell lennie minden egyes betegnél, és ez korlátozza a vizsgálaton belüli eltéréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • TianJin eye hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos mentális és pszichés betegségek megszüntetése;
  • olyan szülő vagy gyám kíséretében kell lenniük, aki képes tájékozott beleegyezést adni, amint azt a tájékozott hozzájárulásról szóló jegyzőkönyv aláírása bizonyítja;
  • hajlandó betartani a klinikai vizsgálati látogatás ütemtervét a vizsgáló utasítása szerint;
  • a kiinduláskor a 18 és 80 év közötti életkoron belül kell lennie;
  • mindkét szem BCVA≥1,0 minden betegnél;
  • Száraz szem teszt BUT<5s és vagy Schimer teszt <5mm/5min；
  • egyéb szemészeti betegségek nélkül;

Kizárási kritériumok:

  • Ezzel egyidejűleg más szembetegségben (például zöldhályog, szaruhártya-homály, uveitis stb.) szenvedő betegeket is diagnosztizáltak;
  • súlyos mentális és pszichés betegségek;
  • refraktív műtét anamnézisében;
  • nystagmus vagy az együttműködés elmulasztása;
  • intraokuláris műtét anamnézisében;
  • szisztémás betegségben szenvedő betegek (például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nátrium-hialuronát
A nátrium-hialuronát új és hatékony szemcsepp lett a száraz szem kezelésére. A nátrium-hialuronát speciális alkalmazási módszerét tervezzük azonban száraz szem betegeknél.
Drog: Nátrium-hialuronát
Egy speciális típusú elülső szem gyógyszeradagoló rendszert használunk a nátrium-hialuronát átvitelének lebonyolítására száraz szemű betegekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
könnyfilm felszakadási ideje
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az OCCULUS-szal 6 hónap után
változás a nátrium-hialuronát előtt és után OCCULUS-szal
változás a kiindulási értékhez képest az OCCULUS-szal 6 hónap után
könnyfilm vastagság
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az OCCULUS-szal 6 hónap után
változás a nátrium-hialuronát előtt és után OCCULUS-szal
változás a kiindulási értékhez képest az OCCULUS-szal 6 hónap után
szaruhártya hámhiány százaléka
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az OCCULUS-szal 6 hónap után
változás a nátrium-hialuronát előtt és után OCCULUS-szal
változás a kiindulási értékhez képest az OCCULUS-szal 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Eye Hospital

Együttműködők

Tianjin University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Kutatásvezető: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel