Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezprzewodowa mikropompa u pacjentów z zespołem suchego oka

12 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Skuteczność kliniczna bezprzewodowej mikropompy u pacjentów z zespołem suchego oka

Celem tego badania jest przeprowadzenie próby w celu uzyskania bardziej przekonujących i wartościowych wyników bezprzewodowej mikropompy u pacjentów z zespołem suchego oka oraz porównanie wyników przed i po zastosowaniu kropli do oczu. Badacze mają nadzieję na kompleksowe zbadanie mikropompy, w tym porównanie czasu przerwania filmu łzowego, procentowego ubytku nabłonka rogówki i grubości filmu łzowego. Aby sprostać wymaganiom badania, cały sprzęt do badania powinien być taki sam dla każdego pacjenta, co ograniczy różnice w obrębie badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie próby w celu uzyskania bardziej przekonujących i wartościowych wyników bezprzewodowej mikropompy u pacjentów z zespołem suchego oka oraz porównanie wyników przed i po zastosowaniu kropli do oczu. Badacze mają nadzieję na kompleksowe zbadanie mikropompy, w tym porównanie czasu przerwania filmu łzowego, procentowego ubytku nabłonka rogówki i grubości filmu łzowego. Aby sprostać wymaganiom badania, cały sprzęt i metody badawcze powinny być takie same dla każdego pacjenta, co ograniczy różnice w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • eliminacja poważnych chorób psychicznych i psychicznych;
  • towarzyszyć mu rodzic lub opiekun, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę, czego dowodem jest podpisanie protokołu świadomej zgody;
  • być chętnym do przestrzegania harmonogramu wizyt w badaniu klinicznym zgodnie z zaleceniami badacza;
  • na początku mieć od 18 do 80 lat włącznie;
  • BCVA≥1,0 obu oczu dla każdego pacjenta;
  • test suchego oka wynosi ALE<5s i/lub test Schimera<5mm/5min;
  • bez innych chorób okulistycznych;

Kryteria wyłączenia:

  • W tym samym czasie zdiagnozowano pacjentów z innymi chorobami oczu (takimi jak jaskra, zmętnienie rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka itp.);
  • poważne choroby psychiczne i psychiczne;
  • historia chirurgii refrakcyjnej;
  • oczopląs lub brak współpracy;
  • historia chirurgii wewnątrzgałkowej;
  • pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hialuronian sodu
Hialuronian sodu stał się nową i skuteczną kroplą do oczu w leczeniu zespołu suchego oka. Opracowujemy jednak specjalną metodę stosowania hialuronianu sodu u pacjentów z zespołem suchego oka.
Lek: Hialuronian sodu
Używamy specjalnego rodzaju systemu dostarczania leków do przedniego oka do prowadzenia transmisji hialuronianu sodu u pacjentów z zespołem suchego oka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej z OCCULUS po 6 miesiącach
zmiana przed i po hialuronianie sodu z OCCULUS
zmiana od wartości początkowej z OCCULUS po 6 miesiącach
grubość filmu łzowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej z OCCULUS po 6 miesiącach
zmiana przed i po hialuronianie sodu z OCCULUS
zmiana od wartości początkowej z OCCULUS po 6 miesiącach
procent defektów nabłonka rogówki
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej z OCCULUS po 6 miesiącach
zmiana przed i po hialuronianie sodu z OCCULUS
zmiana od wartości początkowej z OCCULUS po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Współpracownicy

Tianjin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Główny śledczy: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Hialuronian sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj