Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trådløs mikropumpe for pasienter med tørre øyne

12. desember 2020 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital

Klinisk effekt av trådløs mikropumpe hos pasienter med tørre øyne

Hensikten med denne studien er å gjennomføre et forsøk for å få mer overbevisende og verdifulle resultater av den trådløse mikropumpen hos pasienter med tørre øyne og sammenligne resultatene før og etter bruk av øyedråper. Etterforskerne håper å undersøke mikropumpen omfattende, inkludert sammenligning av oppbrytningstid for tårefilm, prosentandel av hornhinneepiteldefekter og tårefilmtykkelse. For å møte kravene til en utprøving, bør alt undersøkelsesutstyret være likt for hver pasient, og dette vil begrense variasjonene innenfor en studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å gjennomføre et forsøk for å få mer overbevisende og verdifulle resultater av den trådløse mikropumpen hos pasienter med tørre øyne og sammenligne resultatene før og etter bruk av øyedråper. Etterforskerne håper å undersøke mikropumpen omfattende, inkludert sammenligning av oppbrytningstid for tårefilm, prosentandel av hornhinneepiteldefekter og tårefilmtykkelse. For å møte kravene til en utprøving, bør alt undersøkelsesutstyret og metodene være de samme for hver pasient, og dette vil begrense variasjonene innenfor en studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • TianJin eye hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eliminering av alvorlige mentale og psykologiske sykdommer;
  • være ledsaget av en forelder eller verge som er i stand til å gi informert samtykke som demonstrert ved å signere en oversikt over informert samtykke;
  • være villig til å overholde tidsplanen for kliniske utprøvingsbesøk som instruert av etterforskeren;
  • ved baseline, være innenfor aldersområdet 18 til 80 år inkludert;
  • BCVA≥1,0 for begge øyne for hver pasient;
  • tørr øye test er MEN<5s og eller Schimer test<5mm/5min;
  • uten andre oftalmiske sykdommer;

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig ble pasienter med andre øyesykdommer (som glaukom, hornhinneopasitet, uveitt osv.) diagnostisert;
  • alvorlige psykiske og psykologiske sykdommer;
  • historie med refraktiv kirurgi;
  • nystagmus eller manglende samarbeid;
  • historie med intraokulær kirurgi;
  • pasienter med systemiske sykdommer (som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: natriumhyaluronat
Natriumhyaluronat har blitt en ny og effektiv øyedråpe for behandling av tørre øyne. Imidlertid designer vi en spesiell metode for bruk av natriumhyaluronat hos pasienter med tørre øyne.
Legemiddel: Natriumhyaluronat
Vi bruker en spesiell type medikamentleveringssystem for fremre øyne for å utføre overføring av natriumhyaluronat hos pasienter med tørre øyne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruddtid for tårefilm
Tidsramme: endring fra baseline med OCCULUS ved 6 måneder
bytte før og etter natriumhyaluronat med OCCULUS
endring fra baseline med OCCULUS ved 6 måneder
tårefilmtykkelse
Tidsramme: endring fra baseline med OCCULUS ved 6 måneder
bytte før og etter natriumhyaluronat med OCCULUS
endring fra baseline med OCCULUS ved 6 måneder
prosentandel av defekt hornhinneepitel
Tidsramme: endring fra baseline med OCCULUS ved 6 måneder
bytte før og etter natriumhyaluronat med OCCULUS
endring fra baseline med OCCULUS ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Samarbeidspartnere

Tianjin University

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Hovedetterforsker: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Kliniske studier på Natriumhyaluronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere