Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trådlös mikropump för patienter med torra ögon

12 december 2020 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital

Klinisk effekt av trådlös mikropump hos patienter med torra ögon

Syftet med denna studie är att genomföra ett försök för att få mer övertygande och värdefulla resultat av den trådlösa mikropumpen hos patienter med torra ögon och jämföra resultaten före och efter användning av ögondroppar. Utredarna hoppas kunna undersöka mikropumpen heltäckande, inklusive jämförelse av tårfilmens brotttid, procentandel av hornhinneepiteldefekter och tårfilmstjocklek. För att möta kraven på en prövning bör all undersökningsutrustning vara densamma för varje patient, och detta kommer att begränsa variationerna inom en studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att genomföra ett försök för att få mer övertygande och värdefulla resultat av den trådlösa mikropumpen hos patienter med torra ögon och jämföra resultaten före och efter användning av ögondroppar. Utredarna hoppas kunna undersöka mikropumpen heltäckande, inklusive jämförelse av tårfilmens brotttid, procentandel av hornhinneepiteldefekter och tårfilmstjocklek. För att möta kraven på en prövning bör all undersökningsutrustning och alla metoder vara desamma för varje patient, och detta kommer att begränsa variationerna inom en studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • eliminering av allvarliga mentala och psykologiska sjukdomar;
  • åtföljas av en förälder eller vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke, vilket framgår av att underteckna ett register över informerat samtycke;
  • vara villig att följa besöksschemat för kliniska prövningar enligt anvisningar från utredaren;
  • vid baslinjen, vara i åldersintervallet 18 till 80 år inklusive;
  • BCVA≥1,0 för båda ögonen för varje patient;
  • torra ögontest är MEN<5s och eller Schimer-test<5mm/5min;
  • utan andra oftalmiska sjukdomar;

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt diagnostiserades patienter med andra ögonsjukdomar (såsom glaukom, korneal opacitet, uveit, etc.);
  • allvarliga psykiska och psykologiska sjukdomar;
  • historia av refraktiv kirurgi;
  • nystagmus eller underlåtenhet att samarbeta;
  • historia av intraokulär kirurgi;
  • patienter med systemiska sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: natriumhyaluronat
Natriumhyaluronat har blivit en ny och effektiv ögondroppe för behandling av torra ögon. Vi designar dock en speciell metod för användning av natriumhyaluronat hos patienter med torra ögon.
Läkemedel: Natriumhyaluronat
Vi använder en speciell typ av läkemedelstillförselsystem för främre ögon för att genomföra överföringen av natriumhyaluronat hos patienter med torra ögon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppbrottstid för tårfilm
Tidsram: förändring från baslinjen med OCCULUS vid 6 månader
byt före och efter natriumhyaluronat med OCCULUS
förändring från baslinjen med OCCULUS vid 6 månader
tårfilmstjocklek
Tidsram: förändring från baslinjen med OCCULUS vid 6 månader
byt före och efter natriumhyaluronat med OCCULUS
förändring från baslinjen med OCCULUS vid 6 månader
procentandel av hornhinneepiteldefekter
Tidsram: förändring från baslinjen med OCCULUS vid 6 månader
byt före och efter natriumhyaluronat med OCCULUS
förändring från baslinjen med OCCULUS vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Samarbetspartners

Tianjin University

Utredare

  • Studierektor: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Huvudutredare: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Första postat (Faktisk)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

Kliniska prövningar på Natriumhyaluronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera