此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

干眼症患者的无线微泵

2020年12月12日 更新者：Tianjin Eye Hospital

无线微泵治疗干眼症的临床疗效

本研究的目的是进行一项试验，以获得无线微泵在干眼症患者中更具说服力和更有价值的结果，并比较滴眼液使用前​​后的结果。 研究人员希望对微型泵进行全面的研究，包括泪膜破裂时间、角膜上皮缺损百分比和泪膜厚度的比较。 为了满足试验的要求，每个患者的所有检查设备都应该相同，这将限制研究范围内的变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是进行一项试验，以获得无线微泵在干眼症患者中更具说服力和更有价值的结果，并比较滴眼液使用前​​后的结果。 研究人员希望对微型泵进行全面的研究，包括泪膜破裂时间、角膜上皮缺损百分比和泪膜厚度的比较。 为了满足试验的需要，所有检查设备和方法对每个患者都应该是相同的，这将限制研究的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Tianjin、中国
        • 招聘中
        • TianJin eye hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 消除严重的精神和心理疾病；
  • 由父母或监护人陪同，他们能够通过签署知情同意记录来表示知情同意；
  • 愿意遵守研究者指示的临床试验访视时间表；
  • 基线时，年龄在 18 至 80 岁之间；
  • 每位患者双眼BCVA≥1.0；
  • 干眼测试为BUT<5s和/或Schimer测试<5mm/5min；
  • 无其他眼科疾病；

排除标准：

  • 同时确诊患有其他眼部疾病（如青光眼、角膜混浊、葡萄膜炎等）的患者；
  • 严重精神心理疾病；
  • 屈光手术史；
  • 眼球震颤或不合作；
  • 眼内手术史；
  • 全身性疾病患者（如糖尿病、高血压、心脏病等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：透明质酸钠
透明质酸钠已成为治疗干眼症的新型有效滴眼液。 但是，我们为干眼症患者设计了一种特殊的透明质酸钠使用方法。
药品：透明质酸钠
我们使用一种特殊类型的前眼给药系统来进行干眼症患者透明质酸钠的传输。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泪膜破裂时间
大体时间：6 个月时 OCCULUS 与基线相比的变化
使用 OCCULUS 透明质酸钠前后的变化
6 个月时 OCCULUS 与基线相比的变化
泪膜厚度
大体时间：6 个月时 OCCULUS 与基线相比的变化
使用 OCCULUS 透明质酸钠前后的变化
6 个月时 OCCULUS 与基线相比的变化
角膜上皮缺损百分比
大体时间：6 个月时 OCCULUS 与基线相比的变化
使用 OCCULUS 透明质酸钠前后的变化
6 个月时 OCCULUS 与基线相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tianjin Eye Hospital

合作者

Tianjin University

调查人员

  • 研究主任：Yan Wang, director、TianJin eye hospital
  • 首席研究员：Xuexin Duan, professor、Tianjin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月12日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月12日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

透明质酸钠的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅