Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беспроводная микропомпа у пациентов с синдромом сухого глаза

12 декабря 2020 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital

Клиническая эффективность беспроводной микропомпы у пациентов с синдромом сухого глаза

Целью данного исследования является проведение испытания для получения более убедительных и ценных результатов применения беспроводной микропомпы у пациентов с синдромом сухого глаза и сравнения результатов до и после использования глазных капель. Исследователи надеются всесторонне изучить микронасос, включая сравнение времени разрыва слезной пленки, процента дефектов эпителия роговицы и толщины слезной пленки. Чтобы соответствовать требованиям исследования, все оборудование для обследования должно быть одинаковым для каждого пациента, и это ограничит вариации в рамках исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение испытания для получения более убедительных и ценных результатов применения беспроводной микропомпы у пациентов с синдромом сухого глаза и сравнения результатов до и после использования глазных капель. Исследователи надеются всесторонне изучить микронасос, включая сравнение времени разрыва слезной пленки, процента дефектов эпителия роговицы и толщины слезной пленки. Чтобы соответствовать требованиям исследования, все оборудование и методы исследования должны быть одинаковыми для каждого пациента, и это ограничит вариации в рамках исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • TianJin eye hospital
        • Контакт:
          • Yan Wang, director
          • Номер телефона: +86-02227305083
          • Электронная почта: wangyan7143@vip.sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • устранение серьезных психических и психологических заболеваний;
  • быть в сопровождении родителя или опекуна, который может дать информированное согласие, что подтверждается подписанием записи об информированном согласии;
  • быть готовым соблюдать график посещений клинического исследования, указанный исследователем;
  • на исходном уровне находиться в возрастном диапазоне от 18 до 80 лет включительно;
  • МКОЗ ≥1,0 ​​обоих глаз у каждого пациента;
  • тест на сухость глаз составляет НО <5 с и/или тест Шимера <5 мм/5 мин;
  • без других офтальмологических заболеваний;

Критерий исключения:

  • В то же время были диагностированы пациенты с другими заболеваниями глаз (такими как глаукома, помутнение роговицы, увеит и др.);
  • серьезные психические и психологические заболевания;
  • история рефракционной хирургии;
  • нистагм или отказ сотрудничать;
  • история внутриглазной хирургии;
  • пациенты с системными заболеваниями (такими как сахарный диабет, гипертония, болезни сердца и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гиалуронат натрия
Гиалуронат натрия стал новой и эффективной глазной каплей для лечения сухости глаз. Тем не менее, мы разрабатываем специальный метод использования гиалуроната натрия у пациентов с синдромом сухого глаза.
Лекарство: Гиалуронат натрия
Мы используем специальный тип системы доставки лекарств переднего отдела глаза для проведения передачи гиалуроната натрия пациентам с синдромом сухого глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время разрыва слезной пленки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем с OCCULUS через 6 месяцев
изменение до и после гиалуроната натрия с OCCULUS
изменение по сравнению с исходным уровнем с OCCULUS через 6 месяцев
толщина слезной пленки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем с OCCULUS через 6 месяцев
изменение до и после гиалуроната натрия с OCCULUS
изменение по сравнению с исходным уровнем с OCCULUS через 6 месяцев
процент дефекта эпителия роговицы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем с OCCULUS через 6 месяцев
изменение до и после гиалуроната натрия с OCCULUS
изменение по сравнению с исходным уровнем с OCCULUS через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Eye Hospital

Соавторы

Tianjin University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Главный следователь: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой глаз

Клинические исследования Гиалуронат натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться