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Micropompa wireless nei pazienti con occhio secco

12 dicembre 2020 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital

Efficacia clinica della micropompa wireless nei pazienti con occhio secco

Lo scopo di questo studio è condurre una prova per ottenere risultati più convincenti e preziosi della micropompa wireless nei pazienti con occhio secco e confrontare i risultati prima e dopo l'uso di colliri. Gli investigatori sperano di studiare la micropompa in modo completo, compreso il confronto del tempo di rottura del film lacrimale, la percentuale di difetto dell'epitelio corneale e lo spessore del film lacrimale. Per soddisfare le esigenze di uno studio, tutte le apparecchiature per l'esame dovrebbero essere le stesse per ogni paziente, e questo limiterà le variazioni all'interno di uno studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è condurre una prova per ottenere risultati più convincenti e preziosi della micropompa wireless nei pazienti con occhio secco e confrontare i risultati prima e dopo l'uso di colliri. Gli investigatori sperano di studiare la micropompa in modo completo, compreso il confronto del tempo di rottura del film lacrimale, la percentuale di difetto dell'epitelio corneale e lo spessore del film lacrimale. Per soddisfare le esigenze di uno studio, tutte le attrezzature e i metodi di esame dovrebbero essere gli stessi per ogni paziente, e questo limiterà le variazioni all'interno di uno studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Eye Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eliminazione di gravi malattie mentali e psicologiche;
  • essere accompagnati da un genitore o da un tutore in grado di fornire il consenso informato, come dimostrato dalla firma di un verbale di consenso informato;
  • essere disposto a rispettare il programma delle visite della sperimentazione clinica come indicato dallo sperimentatore;
  • al basale, avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni inclusi;
  • BCVA≥1.0 di entrambi gli occhi per ciascun paziente;
  • il test dell'occhio secco è MA<5s e o il test di Schimer<5mm/5min；
  • senza altre malattie oftalmiche;

Criteri di esclusione:

  • Allo stesso tempo, sono stati diagnosticati pazienti con altre malattie dell'occhio (come glaucoma, opacità corneale, uveite, ecc.);
  • gravi malattie mentali e psicologiche;
  • storia di chirurgia refrattiva;
  • nistagmo o mancanza di collaborazione;
  • storia di chirurgia intraoculare;
  • pazienti con malattie sistemiche (come diabete, ipertensione, malattie cardiache, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ialuronato di sodio
Il sodio ialuronato è diventato un nuovo ed efficace collirio per il trattamento dell'occhio secco. Tuttavia, progettiamo un metodo speciale di utilizzo dello ialuronato di sodio nei pazienti con occhio secco.
Droga: Ialuronato di sodio
Utilizziamo un tipo speciale di sistema di somministrazione di farmaci per l'occhio anteriore per condurre la trasmissione di ialuronato di sodio nei pazienti con occhio secco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di rottura del film lacrimale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale con OCCULUS a 6 mesi
cambiare prima e dopo ialuronato di sodio con OCCULUS
cambiamento rispetto al basale con OCCULUS a 6 mesi
spessore del film lacrimale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale con OCCULUS a 6 mesi
cambiare prima e dopo ialuronato di sodio con OCCULUS
cambiamento rispetto al basale con OCCULUS a 6 mesi
percentuale di difetto dell'epitelio corneale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale con OCCULUS a 6 mesi
cambiare prima e dopo ialuronato di sodio con OCCULUS
cambiamento rispetto al basale con OCCULUS a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Collaboratori

Tianjin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Investigatore principale: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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