안구건조증 환자의 무선 마이크로 펌프
2020년 12월 12일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
안구건조증 환자에서 무선마이크로펌프의 임상적 효능
본 연구의 목적은 안구건조증 환자에게 무선마이크로펌프의 보다 설득력 있고 가치 있는 결과를 얻고 점안제 사용 전후의 결과를 비교하기 위한 시험을 수행하는 것이다.
연구자들은 눈물막 파괴 시간, 각막 상피 결함 비율 및 눈물막 두께의 비교를 포함하여 마이크로 펌프를 종합적으로 조사하기를 희망합니다.
시험의 요구를 충족시키기 위해서는 모든 검사 장비가 각 환자마다 동일해야 하며 이는 연구 내 편차를 제한합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 안구건조증 환자에게 무선마이크로펌프의 보다 설득력 있고 가치 있는 결과를 얻고 점안제 사용 전후의 결과를 비교하기 위한 시험을 수행하는 것이다.
연구자들은 눈물막 파괴 시간, 각막 상피 결함 비율 및 눈물막 두께의 비교를 포함하여 마이크로 펌프를 종합적으로 조사하기를 희망합니다.
시험의 요구를 충족시키기 위해서는 모든 검사 장비와 방법이 환자마다 동일해야 하며, 이는 연구 내 편차를 제한할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Eye Hospital
-
연락하다:
- Yan Wang, director
- 전화번호: +86-02227305083
- 이메일: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 및 심리적 질병의 제거;
- 정보에 입각한 동의 기록에 서명함으로써 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 부모 또는 보호자를 동반해야 합니다.
- 조사자가 지시한 대로 임상 시험 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.
- 기준선에서 18세에서 80세까지의 연령 범위 내에 있어야 합니다.
- 각 환자에 대한 양쪽 눈의 BCVA≥1.0;
- 안구건조증 테스트는 BUT<5s 및/또는 Schimer 테스트<5mm/5min입니다.
- 다른 안과 질환 없이;
제외 기준:
- 동시에 다른 안구 질환(녹내장, 각막 혼탁, 포도막염 등)이 있는 환자를 진단했습니다.
- 심각한 정신 및 심리적 질병;
- 굴절 수술 이력;
- 안진 증 또는 협력 실패;
- 안내 수술 이력;
- 전신질환(당뇨, 고혈압, 심장질환 등)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산나트륨
나트륨 히알루로네이트는 안구건조증 치료를 위한 새롭고 효과적인 안약이 되었습니다.
그러나 우리는 안구건조증 환자에게 히알루론산 나트륨을 사용하는 특별한 방법을 설계합니다.
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우리는 안구건조증 환자에게 히알루론산 나트륨의 전달을 수행하기 위해 특수 유형의 전방 안구 약물 전달 시스템을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물막 파괴 시간
기간: 6개월에 OCCULUS를 사용한 기준선 대비 변화
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OCCULUS로 소듐하이알루로네이트 전후 변화
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6개월에 OCCULUS를 사용한 기준선 대비 변화
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눈물막 두께
기간: 6개월에 OCCULUS를 사용한 기준선 대비 변화
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OCCULUS로 소듐하이알루로네이트 전후 변화
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6개월에 OCCULUS를 사용한 기준선 대비 변화
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각막 상피 결함 백분율
기간: 6개월에 OCCULUS를 사용한 기준선 대비 변화
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OCCULUS로 소듐하이알루로네이트 전후 변화
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6개월에 OCCULUS를 사용한 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
- 수석 연구원: Xuexin Duan, professor, Tianjin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Resto PJ, Berthier E, Beebe DJ, Williams JC. An inertia enhanced passive pumping mechanism for fluid flow in microfluidic devices. Lab Chip. 2012 Jun 21;12(12):2221-8. doi: 10.1039/c2lc20858j. Epub 2012 Mar 23.
- Kamal T, Watkins R, Cen Z, Rubinstein J, Kong G, Lee WM. Design and fabrication of a passive droplet dispenser for portable high resolution imaging system. Sci Rep. 2017 Jan 27;7:41482. doi: 10.1038/srep41482.
- Kwon JW, Kim JS, Choi SB, Lee JH, Wee WR. Experimental study of an automated system for the delivery of eyedrops using a microinfusion pump. Am J Ophthalmol. 2005 Mar;139(3):547-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.08.051.
- Huang PH, Nama N, Mao Z, Li P, Rufo J, Chen Y, Xie Y, Wei CH, Wang L, Huang TJ. A reliable and programmable acoustofluidic pump powered by oscillating sharp-edge structures. Lab Chip. 2014 Nov 21;14(22):4319-23. doi: 10.1039/c4lc00806e.
- Wu Z, Cai H, Ao Z, Nunez A, Liu H, Bondesson M, Guo S, Guo F. A Digital Acoustofluidic Pump Powered by Localized Fluid-Substrate Interactions. Anal Chem. 2019 Jun 4;91(11):7097-7103. doi: 10.1021/acs.analchem.9b00069. Epub 2019 May 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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