Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Langaton mikropumppu kuivasilmäisille potilaille

lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital

Langattoman mikropumpun kliininen teho kuivasilmäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa koe saada vakuuttavampia ja arvokkaampia tuloksia langattomasta mikropumpusta kuivasilmäpotilailla ja vertailla tuloksia ennen silmätippojen käyttöä ja sen jälkeen. Tutkijat toivovat voivansa tutkia mikropumppua kattavasti, mukaan lukien kyynelkalvon hajoamisajan, sarveiskalvon epiteelin virheprosentin ja kyynelkalvon paksuuden vertailun. Tutkimuksen vaatimusten täyttämiseksi kaikkien tutkimuslaitteiden tulee olla samat jokaiselle potilaalle, mikä rajoittaa vaihtelua tutkimuksen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa koe saada vakuuttavampia ja arvokkaampia tuloksia langattomasta mikropumpusta kuivasilmäpotilailla ja vertailla tuloksia ennen silmätippojen käyttöä ja sen jälkeen. Tutkijat toivovat voivansa tutkia mikropumppua kattavasti, mukaan lukien kyynelkalvon hajoamisajan, sarveiskalvon epiteelin virheprosentin ja kyynelkalvon paksuuden vertailun. Tutkimuksen vaatimusten täyttämiseksi kaikkien tutkimuslaitteiden ja -menetelmien tulee olla samat jokaiselle potilaalle, mikä rajoittaa vaihtelua tutkimuksen sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • TianJin eye hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakavien henkisten ja psyykkisten sairauksien poistaminen;
  • oltava vanhemman tai huoltajan mukana, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla tietoon perustuvan suostumuksen;
  • oltava valmis noudattamaan kliinisen tutkimuksen käyntiaikataulua tutkijan ohjeiden mukaisesti;
  • lähtötilanteessa on oltava 18–80-vuotiaita;
  • molempien silmien BCVA≥1,0 kullekin potilaalle;
  • kuivasilmätesti on MUTTA<5s ja/tai Schimer-testi<5mm/5min；
  • ilman muita silmäsairauksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Samaan aikaan diagnosoitiin potilaita, joilla oli muita silmäsairauksia (kuten glaukooma, sarveiskalvon sameus, uveiitti jne.);
  • vakavat henkiset ja psyykkiset sairaudet;
  • taittokirurgia historia;
  • nystagmus tai yhteistyökyvyttömyys;
  • silmänsisäinen leikkaushistoria;
  • potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: natriumhyaluronaatti
Natriumhyaluronaatista on tullut uusi ja tehokas silmätippa kuivasilmäisyyden hoitoon. Suunnittelemme kuitenkin erityisen menetelmän natriumhyaluronaatin käyttöön kuivasilmäisille potilaille.
Lääke: Natriumhyaluronaatti
Käytämme erityistä silmän etuosan lääkkeenantojärjestelmää suorittamaan natriumhyaluronaatin siirtymistä kuivasilmäisillä potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: OCCULUS-hoidon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
vaihda ennen ja jälkeen natriumhyaluronaatin OCCULuksella
OCCULUS-hoidon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
kyynelkalvon paksuus
Aikaikkuna: OCCULUS-hoidon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
vaihda ennen ja jälkeen natriumhyaluronaatin OCCULuksella
OCCULUS-hoidon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
sarveiskalvon epiteelin virheprosentti
Aikaikkuna: OCCULUS-hoidon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
vaihda ennen ja jälkeen natriumhyaluronaatin OCCULuksella
OCCULUS-hoidon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Eye Hospital

Yhteistyökumppanit

Tianjin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yan Wang, director, TianJin eye hospital
  • Päätutkija: Xuexin Duan, professor, Tianjin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Natriumhyaluronaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa