医療提供者がハイリスク処方における意思決定のギャップを克服するためのシミュレーションの新しい応用
2023年1月11日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
このパイロット プロジェクトは、抗精神病薬やベンゾジアゼピンなどのリスクの高い医薬品の入院中の高齢者への処方を減らすことを目的としています。
これを実現するために、このプロジェクトは 2 つのフェーズで構成されています。
目的は、新しいシミュレーション ベースのトレーニング プログラムが、高齢者に対する次善の薬の処方を減らすかどうかを判断することです。
対照と比較した高リスクの処方慣行を対象としたシミュレーションベースの原則駆動型介入をテストするために、2群のパイロットランダム化比較試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
包括的な目標は、システム 1 およびシステム 2 の考え方の基本原則に基づいてプロバイダー向けに新たに設計されたシミュレーションベースのトレーニング プログラムが、入院中の高齢者に対する高リスク薬の処方をコントロールと比較して減少させるかどうかを判断することであり、最終的な目標は患者の改善です。安全性。 他の医療提供者によって治療を受けている患者に対するその後の処方、およびその他の採用と実施の結果を測定して、介入がどの程度大規模に使用できるかを調査します。
ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の一般内科入院患者サービスで練習している 36 人のインターンは、「トワイライト」チームに割り当てられます。 同意したインターンは、(a) アーム 1: シミュレーション トレーニングおよび (b) アーム 2: コントロール (オンライン教育トレーニング) の 2 つのアームのいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。
分析に含まれる患者には、同意したインターンの1人のケアの下でBWH / BWFH一般医療サービスに入院した65歳以上の成人が含まれます（具体的には、インターンは「対応する臨床医」としてリストされています）
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ブリガム アンド ウィメンズ病院のレジデントおよびインターンは、夜勤中に総合内科病棟の 1 つに入院した高齢者 (65 歳以上) の世話をしている場合、この試験の対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シミュレーション介入
介入部門に割り当てられた医療提供者は、2 週間のブロックの開始時に短いシミュレーション トレーニングに参加します (2 日目に予定されています)。
トレーニングは、ブリガム アンド ウィメンズ病院のニール アンド エリーゼ ウォレス ストラタス センター フォー メディカル シミュレーションで行われ、学習制限を含め、社会的距離に関する推奨および病院推奨のすべての慣行に従います。
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シミュレーションは、BWH の STRATUS Center for Medical Education での 1 回限りの短い没入型シミュレーション セッションで構成されます。
セッションは、BWH での社会的距離の慣行に従って、同時に最大 1 人のインターンに対して実施されます。
このシミュレーション セッションは、シミュレートされた病室での専門家のファシリテーターとのシミュレートされた患者の経験の 1 つの短い実践的なシナリオで構成され、医療提供者がホットな状態にあるときとその反応を特定し、コミュニケーション スキルの向上、鑑別診断に取り組むのに役立ちます。および代替治療オプション。
これらのシナリオは、入院患者の設定で一般的な対面と仮想の相互作用の両方をシミュレートすることを目的としています。
これらのトレーニングでは、時間的プレッシャーや認知負荷の増加などの行動原則を使用して、「ホット ステート」環境をシミュレートします。
シナリオの後、ファシリテーターはインターンのために報告会を行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：オンライン教育介入
対照群に割り当てられた医療提供者は、アルブミン、輸血、血液製剤の補充ガイドラインなど、処方が不十分な他の薬剤に関するオンライン教育トレーニングを受けます。
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対照群に割り当てられた医療提供者は、アルブミン、輸血、血液製剤の補充ガイドラインなど、処方が不十分な他の薬剤に関するオンライン教育トレーニングを受けます。
この情報は、BWH のガイドラインや輸血反応に関する文献のレビューなど、BWH に既に格納されて利用可能な情報への電子配信リンクの形で提供されます。
インターンは、最適な処方に関するいくつかの臨床的質問に答えるよう求められます。
アルブミンおよび関連製品も、トワイライトシフトで過剰に処方されるリスクの高い医薬品です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイリスク投薬量
時間枠：参加プロバイダーの 2 週間のサービス ブロック内
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これには、適格な患者（つまり、以前にこれらのいずれかを使用していない65歳以上の人）に投与された高リスク薬（つまり、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、および鎮静催眠薬「Z薬」）の錠剤数または注射順序が含まれます。薬）
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参加プロバイダーの 2 週間のサービス ブロック内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切な投薬で退院した患者の割合
時間枠：2週間のフォローアップ期間
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電子カルテデータで測定した、不適切な投薬で退院した患者の割合
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2週間のフォローアップ期間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同意書に署名した参加者の数と割合
時間枠：試験開始から募集終了までの期間 最長 10 か月
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資格のあるプロバイダーのうち、同意しているプロバイダーの割合 (Amion スケジューリング システムで測定)
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試験開始から募集終了までの期間 最長 10 か月
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シミュレーションまたはオンライン教育トレーニングの完了率
時間枠：2週間のフォローアップ期間
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模擬研修修了率またはオンライン教育研修修了率
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2週間のフォローアップ期間
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インターン生または研究スタッフから報告されたフィードバックと問題
時間枠：試験開始から募集終了までの期間 最長 10 か月
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インターンまたは研究スタッフによって報告されたフィードバックと問題 (エンドラインアンケートで測定)
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試験開始から募集終了までの期間 最長 10 か月
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介入に対する満足度
時間枠：2週間のフォローアップ期間
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介入に対する満足度（エンドラインアンケートで測定）。
この項目は、いくつかの有効な質問を使用して測定されました。
最後の要約質問は、満足度を要約するために使用され、「研究への参加中に、他の方法では学べなかったであろう新しい情報を学んだ」という文に強く同意する割合が、以下の各アームで示されています。
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2週間のフォローアップ期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。