Nouvelle application de simulation pour les prestataires afin de surmonter les lacunes décisionnelles dans la prescription à haut risque
11 janvier 2023 mis à jour par: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Ce projet pilote vise à réduire la prescription de médicaments à haut risque, comme les antipsychotiques et les benzodiazépines, aux personnes âgées hospitalisées.
Pour ce faire, ce projet comprend deux phases.
L'objectif est de déterminer si un nouveau programme de formation basé sur la simulation réduit la prescription de médicaments sous-optimaux pour les personnes âgées.
Un essai contrôlé randomisé pilote à 2 bras sera mené pour tester une intervention basée sur la simulation et axée sur les principes ciblant les pratiques de prescription à haut risque par rapport au contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial est de déterminer si un programme de formation basé sur la simulation nouvellement conçu pour les fournisseurs et basé sur les principes sous-jacents de la pensée du système 1 et du système 2 réduit la prescription de médicaments à haut risque pour les personnes âgées hospitalisées par rapport au contrôle, dans le but ultime d'améliorer sécurité. La prescription ultérieure pour les patients pris en charge par d'autres prestataires et d'autres résultats d'adoption et de mise en œuvre seront mesurés pour explorer la mesure dans laquelle l'intervention pourrait être utilisée à grande échelle.
36 internes exerçant au service d'hospitalisation de médecine générale du Brigham and Women's Hospital seront affectés à l'équipe "crépusculaire". Les stagiaires qui consentent seront randomisés selon un ratio 1:1 dans l'un des 2 bras : (a) Bras 1 : formation par simulation et (b) Bras 2 : contrôle (formation pédagogique en ligne).
Les patients qui seront inclus dans l'analyse comprendront des adultes âgés de ≥ 65 ans qui sont admis au service de médecine générale BWH/BWFH sous la garde d'un des internes consentants (en particulier, l'interne étant répertorié comme le « clinicien répondant »)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les résidents et les internes du Brigham and Women's Hospital seront éligibles à cet essai s'ils s'occupent de personnes âgées (65 ans et plus) admises dans l'un des services de médecine générale pendant un quart de soir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Simulation d'intervention
Les prestataires affectés au bras d'intervention participeront à une courte formation par simulation au début de leur bloc de 2 semaines (prévu pour leur deuxième jour).
La formation aura lieu au Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation du Brigham and Women's Hospital et suivra toutes leurs pratiques recommandées et recommandées par l'hôpital en matière de distanciation sociale, y compris les limites d'apprentissage.
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La simulation consistera en une courte séance de simulation immersive unique au STRATUS Center for Medical Education de BWH.
La session sera menée pour un maximum d'un stagiaire à la fois, conformément aux pratiques de distanciation sociale de BWH.
Cette session de simulation consistera en un court scénario pratique d'expériences simulées de patients avec des animateurs experts dans les chambres d'hôpital simulées pour aider les prestataires à identifier quand ils sont à l'état chaud et leurs réactions, et à travailler sur l'amélioration des compétences de communication, les diagnostics différentiels, et des options thérapeutiques alternatives.
Ces scénarios sont destinés à simuler les interactions en personne et virtuelles qui sont courantes en milieu hospitalier.
Au cours de ces formations, nous utiliserons des principes comportementaux tels que la pression du temps et l'augmentation de la charge cognitive pour simuler un environnement "à l'état chaud".
Après les scénarios, l'animateur effectuera une séance de débriefing pour les stagiaires.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention d'éducation en ligne
Les prestataires affectés au groupe témoin recevront une formation en ligne sur d'autres médicaments mal prescrits, notamment les directives sur l'albumine, la transfusion et la réplétion des produits sanguins.
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Les prestataires affectés au groupe témoin recevront une formation en ligne sur d'autres médicaments mal prescrits, notamment les directives sur l'albumine, la transfusion et la réplétion des produits sanguins.
Ces informations se présenteront sous la forme de liens électroniques vers des informations déjà hébergées et disponibles au BWH, y compris l'examen des lignes directrices et de la littérature du BWH sur les réactions transfusionnelles.
Les stagiaires seront invités à répondre à plusieurs questions cliniques sur la prescription optimale.
L'albumine et les produits apparentés sont également des médicaments à haut risque souvent sur-prescrits au crépuscule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doses de médicaments à haut risque
Délai: Dans un bloc de service de 2 semaines du fournisseur participant
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Cela inclura le nombre de pilules ou la commande d'injection de médicaments à haut risque (c'est-à-dire les antipsychotiques, les benzodiazépines et les « médicaments Z » sédatifs hypnotiques) administrés aux patients éligibles (c'est-à-dire les personnes de 65 ans ou plus qui ne prenaient pas auparavant l'un de ces médicaments)
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Dans un bloc de service de 2 semaines du fournisseur participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients sortis avec des médicaments inappropriés
Délai: Période de suivi de 2 semaines
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Pourcentage de patients sortis avec des médicaments inappropriés, mesuré à l'aide des données des dossiers de santé électroniques
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Période de suivi de 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et pourcentage de participants signant des formulaires de consentement
Délai: Entre le début de l'étude et la fin du recrutement jusqu'à 10 mois
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Pourcentage de fournisseurs consentants parmi ceux éligibles (mesuré par le système de planification Amion)
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Entre le début de l'étude et la fin du recrutement jusqu'à 10 mois
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Taux d'achèvement de la simulation ou de la formation pédagogique en ligne
Délai: Période de suivi de 2 semaines
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Taux d'achèvement de la formation par simulation ou de l'achèvement de la formation pédagogique en ligne
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Période de suivi de 2 semaines
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Commentaires et problèmes signalés par les stagiaires ou le personnel de l'étude
Délai: Entre le début de l'étude et la fin du recrutement jusqu'à 10 mois
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Commentaires et problèmes signalés par les stagiaires ou le personnel de l'étude (mesurés dans le questionnaire final)
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Entre le début de l'étude et la fin du recrutement jusqu'à 10 mois
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Satisfaction de l'intervention
Délai: Période de suivi de 2 semaines
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Satisfaction à l'égard de l'intervention (mesurée dans le questionnaire final).
Cet item a été mesuré à l'aide de plusieurs questions validées.
La question récapitulative finale est utilisée pour résumer la satisfaction, avec le pourcentage de ceux qui sont fortement d'accord avec l'affirmation selon laquelle "J'ai appris de nouvelles informations lors de la participation à l'étude que je n'aurais pas apprises autrement" indiqué par chaque bras ci-dessous.
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Période de suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .