Nieuwe toepassing van simulatie voor aanbieders om hiaten in de besluitvorming bij voorschrijven met een hoog risico te overbruggen
11 januari 2023 bijgewerkt door: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Dit proefproject heeft tot doel het voorschrijven van risicovolle medicijnen, zoals antipsychotica en benzodiazepines, aan gehospitaliseerde ouderen terug te dringen.
Om dit te realiseren bestaat dit project uit twee fasen.
Het doel is om te bepalen of een nieuw op simulatie gebaseerd trainingsprogramma het voorschrijven van suboptimale medicijnen voor oudere volwassenen vermindert.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met twee armen worden uitgevoerd om een op simulatie gebaseerde, op principes gebaseerde interventie te testen die zich richt op voorschrijfpraktijken met een hoog risico versus controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel is om te bepalen of een nieuw ontworpen, op simulatie gebaseerd trainingsprogramma voor zorgverleners op basis van de onderliggende principes van Systeem 1- en Systeem 2-denken het voorschrijven van risicovolle medicijnen voor gehospitaliseerde oudere volwassenen vermindert versus controle, met als uiteindelijk doel het verbeteren van de patiënt veiligheid. Daaropvolgend voorschrijven aan patiënten die door andere aanbieders worden verzorgd en andere acceptatie- en implementatieresultaten zullen worden gemeten om te onderzoeken in hoeverre de interventie op grote schaal kan worden gebruikt.
36 stagiaires die werkzaam zijn op de afdeling algemene geneeskunde van het Brigham and Women's Hospital zullen worden toegewezen aan het "twilight"-team. Stagiairs die toestemming geven, worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een van de 2 armen: (a) Arm 1: simulatietraining en (b) Arm 2: controle (online educatieve training).
Tot de patiënten die in de analyse zullen worden opgenomen, behoren volwassenen ≥65 jaar oud die zijn opgenomen in de algemene geneeskunde van BWH/BWFH onder de hoede van een van de instemmende stagiaires (in het bijzonder, waarbij de stagiair wordt vermeld als de "Reagerende clinicus")
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Bewoners en stagiaires van het Brigham and Women's Hospital komen in aanmerking voor deze proef als ze zorgen voor oudere volwassenen (leeftijd 65+) die tijdens een avonddienst zijn opgenomen op een van de afdelingen algemene geneeskunde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Simulatie interventie
Aanbieders die zijn toegewezen aan de interventie-arm zullen deelnemen aan een korte simulatietraining aan het begin van hun blok van 2 weken (gepland voor hun tweede dag).
De training vindt plaats in het Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation in Brigham and Women's Hospital en volgt al hun aanbevolen en door het ziekenhuis aanbevolen praktijken op het gebied van sociale afstand, inclusief de leerlimieten.
|
De simulatie zal bestaan uit een eenmalige, korte meeslepende simulatiesessie in het STRATUS Center for Medical Education van BWH.
De sessie wordt gegeven voor maximaal één stagiair tegelijk, in overeenstemming met de sociale afstandspraktijken bij BWH.
Deze simulatiesessie zal bestaan uit een kort, praktisch scenario van gesimuleerde patiëntervaringen met deskundige facilitators in de gesimuleerde ziekenhuiskamers om zorgverleners te helpen identificeren wanneer ze in een hete toestand zijn en hun reacties, en werken aan het verbeteren van communicatieve vaardigheden, differentiële diagnoses, en alternatieve therapeutische opties.
Deze scenario's zijn bedoeld om zowel persoonlijke als virtuele interacties te simuleren die gebruikelijk zijn in de intramurale setting.
Tijdens deze trainingen zullen we gedragsprincipes zoals tijdsdruk en toenemende cognitieve belasting gebruiken om een "hot state" omgeving te simuleren.
Na de scenario's zal de facilitator een debriefingsessie houden voor de stagiaires.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online onderwijsinterventie
Aanbieders die aan de controlearm zijn toegewezen, krijgen online educatieve training over andere slecht voorgeschreven medicijnen, waaronder richtlijnen voor albumine, transfusie en repletie van bloedproducten.
|
Aanbieders die aan de controlearm zijn toegewezen, krijgen online educatieve training over andere slecht voorgeschreven medicijnen, waaronder richtlijnen voor albumine, transfusie en repletie van bloedproducten.
Deze informatie zal de vorm hebben van elektronisch aangeleverde links naar informatie die al is ondergebracht en beschikbaar is bij BWH, inclusief het bekijken van BWH-richtlijnen en literatuur over transfusiereacties.
Aan de stagiaires wordt gevraagd om een aantal klinische vragen over optimaal voorschrijven te beantwoorden.
Albumine en aanverwante producten zijn ook risicovolle medicijnen die vaak te veel worden voorgeschreven tijdens schemerdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicijnen met een hoog risico
Tijdsspanne: Binnen 2 weken serviceblok van deelnemende provider
|
Dit omvat het aantal pillen of de injectievolgorde van medicijnen met een hoog risico (d.w.z. antipsychotica, benzodiazepinen en kalmerende hypnotische "Z-drugs") die worden toegediend aan in aanmerking komende patiënten (d.w.z. die van 65 jaar of ouder die niet eerder een van deze medicijnen)
|
Binnen 2 weken serviceblok van deelnemende provider
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat wordt ontslagen met ongepaste medicijnen
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 2 weken
|
Percentage patiënten dat wordt ontslagen met ongepaste medicatie, gemeten aan de hand van elektronische medische dossiergegevens
|
Vervolgperiode van 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en percentage deelnemers dat toestemmingsformulieren ondertekent
Tijdsspanne: Tussen aanvang van de studie en het einde van de aanwerving maximaal 10 maanden
|
Percentage instemmende providers van degenen die in aanmerking komen (gemeten door het Amion-planningssysteem)
|
Tussen aanvang van de studie en het einde van de aanwerving maximaal 10 maanden
|
|
Simulatiesnelheid of voltooide online educatieve training
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 2 weken
|
Percentage voltooide simulatietraining of voltooide online educatieve training
|
Vervolgperiode van 2 weken
|
|
Feedback en problemen gemeld door de stagiaires of het studiepersoneel
Tijdsspanne: Tussen aanvang van de studie en het einde van de aanwerving maximaal 10 maanden
|
Feedback en problemen gemeld door de stagiaires of studiemedewerkers (gemeten in de eindvragenlijst)
|
Tussen aanvang van de studie en het einde van de aanwerving maximaal 10 maanden
|
|
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Vervolgperiode van 2 weken
|
Tevredenheid over de interventie (gemeten in de eindvragenlijst).
Dit item is gemeten aan de hand van verschillende gevalideerde vragen.
De laatste samenvattende vraag wordt gebruikt om de tevredenheid samen te vatten, met het percentage van degenen die het sterk eens zijn met de stelling dat "ik tijdens deelname aan het onderzoek nieuwe informatie heb geleerd die ik anders niet zou hebben geleerd", weergegeven door elke arm hieronder.
|
Vervolgperiode van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .