Ny anvendelse av simulering for leverandører for å overvinne beslutningshull i forskrivning med høy risiko
11. januar 2023 oppdatert av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Dette pilotprosjektet tar sikte på å redusere forskrivning av høyrisikomedisiner, som antipsykotika og benzodiazepiner, til sykehusinnlagte eldre voksne.
For å oppnå dette består prosjektet av to faser.
Hensikten er å finne ut om et nytt simuleringsbasert treningsprogram reduserer forskrivning av suboptimale medisiner for eldre voksne.
En 2-arm pilot randomisert kontrollert studie vil bli utført for å teste en simuleringsbasert, prinsippdrevet intervensjon rettet mot høyrisiko forskrivningspraksis kontra kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å finne ut om et nyutviklet simuleringsbasert treningsprogram for tilbydere basert på underliggende prinsipper for System 1 og System 2-tenkning reduserer forskrivning av høyrisikomedisiner til eldre sykehusinnlagte voksne kontra kontroll, med det endelige målet om å forbedre pasienten. sikkerhet. Påfølgende forskrivning til pasienter behandlet av andre leverandører og andre adopsjons- og implementeringsresultater vil bli målt for å utforske i hvilken grad intervensjonen kan brukes i skala.
36 praktikanter som praktiserer på den generelle medisinske døgntjenesten ved Brigham and Women's Hospital vil bli tildelt "twilight"-teamet. Praktikanter som samtykker vil bli randomisert i forholdet 1:1 til en av 2 armer: (a) Arm 1: simuleringstrening og (b) Arm 2: kontroll (online pedagogisk trening).
Pasienter som vil bli inkludert i analysen vil inkludere voksne ≥65 år som er innlagt i BWH/BWFHs allmennmedisinske tjeneste under omsorg av en av de samtykkende praktikantene (spesifikt med praktikanten oppført som "Responderende kliniker")
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Beboere og praktikanter ved Brigham and Women's Hospital vil være kvalifisert for denne prøven hvis de tar seg av eldre voksne (alder 65+) innlagt på en av de generelle medisinavdelingene i løpet av et kveldsskift.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Simuleringsintervensjon
Tilbydere som er tildelt intervensjonsarmen vil delta i en kort simuleringstrening i begynnelsen av deres 2-ukers blokk (planlagt for deres andre dag).
Opplæringen vil finne sted ved Neil og Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation ved Brigham and Women's Hospital og vil følge all deres anbefalte og sykehusanbefalte praksis for sosial distansering, inkludert læringsgrensene.
|
Simuleringen vil bestå av en engangs, kort oppslukende simuleringsøkt ved STRATUS Center for Medical Education ved BWH.
Økten vil bli gjennomført for opptil én praktikant samtidig, i samsvar med praksis for sosial distansering ved BWH.
Denne simuleringssesjonen vil bestå av ett kort, praktisk scenario med simulerte pasienterfaringer med eksperttilretteleggere i de simulerte sykehusrommene for å hjelpe leverandørene med å identifisere når de er i den varme tilstanden og deres reaksjoner, og arbeide med å forbedre kommunikasjonsferdigheter, differensialdiagnoser, og alternative behandlingsalternativer.
Disse scenariene er ment å simulere både personlige og virtuelle interaksjoner som er vanlige i døgnopphold.
Under disse treningene vil vi bruke atferdsprinsipper som tidspress og økende kognitiv belastning for å simulere et "hot state" miljø.
Etter scenariene vil fasilitatoren gjennomføre en debriefing-sesjon for praktikantene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online utdanningsintervensjon
Leverandører som er tildelt kontrollarmen vil motta online opplæring om andre dårlig foreskrevne medisiner, inkludert retningslinjer for albumin, transfusjon og gjenfylling av blodprodukter.
|
Leverandører som er tildelt kontrollarmen vil motta online opplæring om andre dårlig foreskrevne medisiner, inkludert retningslinjer for albumin, transfusjon og gjenfylling av blodprodukter.
Denne informasjonen vil være i form av elektronisk leverte lenker til informasjon som allerede er lagret og tilgjengelig hos BWH, inkludert gjennomgang av BWHs retningslinjer og litteratur om transfusjonsreaksjoner.
Praktikantene vil bli bedt om å svare på flere kliniske spørsmål om optimal forskrivning.
Albumin og relaterte produkter er også høyrisikomedisiner som ofte forskrives for mye på skumringsskift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyrisiko medisindoser
Tidsramme: Innen 2 ukers tjenesteblokk fra deltakende leverandør
|
Dette vil inkludere antall piller eller injeksjonsrekkefølge av høyrisikomedisiner (dvs. antipsykotika, benzodiazepiner og beroligende hypnotiske "Z-legemidler") administrert til kvalifiserte pasienter (dvs. de 65 år eller eldre som ikke tidligere har tatt en av disse medisiner)
|
Innen 2 ukers tjenesteblokk fra deltakende leverandør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter utskrevet med upassende medisiner
Tidsramme: 2 ukers oppfølgingstid
|
Andel pasienter som skrives ut med upassende medisiner, målt gjennom elektroniske journaldata
|
2 ukers oppfølgingstid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og prosentandel av deltakere som signerer samtykkeskjemaer
Tidsramme: Mellom studiestart og slutt på rekruttering inntil 10 måneder
|
Prosentandel av samtykkende leverandører av de kvalifiserte (målt ved Amion-planleggingssystemet)
|
Mellom studiestart og slutt på rekruttering inntil 10 måneder
|
|
Frekvens for fullføring av simulering eller online opplæring
Tidsramme: 2 ukers oppfølgingstid
|
Frekvens for fullføring av simuleringstrening eller fullføring av nettbasert opplæring
|
2 ukers oppfølgingstid
|
|
Tilbakemeldinger og problemer rapportert av praktikantene eller studieansatte
Tidsramme: Mellom studiestart og slutt på rekruttering inntil 10 måneder
|
Tilbakemeldinger og problemer rapportert av praktikantene eller studiepersonell (målt i sluttlinjespørreskjemaet)
|
Mellom studiestart og slutt på rekruttering inntil 10 måneder
|
|
Fornøyd med inngrepet
Tidsramme: 2 ukers oppfølgingstid
|
Tilfredshet med intervensjonen (målt i sluttlinjespørreskjemaet).
Dette elementet ble målt ved hjelp av flere validerte spørsmål.
Det siste oppsummeringsspørsmålet brukes til å oppsummere tilfredshet, med prosentandelen av de som er sterkt enige i påstanden om at "Jeg lærte ny informasjon under deltakelsen i studien som jeg ellers ikke ville ha lært" vist av hver arm nedenfor.
|
2 ukers oppfølgingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .