Simulaatioiden uusi sovellus palveluntarjoajille ratkaisemaan päätöksentekopuutteita suuren riskin lääkkeiden määräämisessä
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Pilottihankkeen tavoitteena on vähentää riskilääkkeiden, kuten psykoosilääkkeiden ja bentsodiatsepiinien, määräämistä sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille.
Tämän saavuttamiseksi tämä projekti koostuu kahdesta vaiheesta.
Tarkoituksena on selvittää, vähentääkö uusi simulaatiopohjainen koulutusohjelma iäkkäiden aikuisten optimaalisten lääkkeiden määräämistä.
Kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus tehdään simulaatiopohjaisen, periaatteeseen perustuvan interventiotoiminnan testaamiseksi, joka kohdistuu riskialttiisiin lääkemääräyskäytäntöihin verrattuna kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoitteena on selvittää, vähentääkö äskettäin suunniteltu simulaatiopohjainen koulutusohjelma tarjoajille System 1- ja System 2 -ajattelun perusperiaatteisiin verrattuna riskilääkkeiden määräämistä sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille verrattuna kontrolliin. Lopullisena tavoitteena on parantaa potilaiden tilaa. turvallisuutta. Muiden palveluntarjoajien hoitamien potilaiden myöhempiä määräyksiä ja muita hyväksymis- ja täytäntöönpanotuloksia mitataan sen selvittämiseksi, missä määrin interventiota voitaisiin käyttää laajasti.
"Twilight"-tiimiin määrätään 36 Brigham and Women's Hospitalin yleislääketieteen laitososastolla harjoittelevaa harjoittelijaa. Harjoittelijat, jotka suostuvat, satunnaistetaan suhteessa 1:1 toiseen kahdesta haarasta: (a) Käsivarsi 1: Simulaatiokoulutus ja (b) Käsivarsi 2: Kontrolli (verkkokoulutus).
Analyysissä mukana oleviin potilaisiin kuuluvat aikuiset ≥ 65-vuotiaat, jotka on otettu BWH/BWFH-yleislääketieteen palvelukseen jonkin suostumuksen antaneen harjoittelijan hoidossa (erityisesti, kun harjoittelija on merkitty "vastaavaksi kliinisiksi")
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Brigham and Women's Hospitalin asukkaat ja harjoittelijat ovat oikeutettuja tähän kokeeseen, jos he hoitavat iäkkäitä aikuisia (ikä 65+), jotka on otettu johonkin yleislääketieteen osastolle iltavuoron aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Simulaatiointerventio
Interventioryhmään määrätyt palveluntarjoajat osallistuvat lyhyeen simulaatiokoulutukseen 2 viikon jaksonsa alussa (suunniteltu heidän toiseksi päiväkseen).
Koulutus järjestetään Neil ja Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation -keskuksessa Brigham and Women's Hospitalissa, ja siinä noudatetaan kaikkia heidän suosittelemiaan ja sairaalan suosittelemia sosiaalisen etäisyyden käytäntöjä, mukaan lukien oppimisrajat.
|
Simulaatio koostuu kertaluonteisesta, lyhyestä immersiivisestä simulaatiosessiosta BWH:n lääketieteen koulutuskeskuksen STRATUS-keskuksessa.
Sessio toteutetaan enintään yhdelle harjoittelijalle samanaikaisesti BWH:n sosiaalisen etäisyyden käytäntöjen mukaisesti.
Tämä simulaatiosessio koostuu yhdestä lyhyestä, käytännönläheisestä skenaariosta simuloiduista potilaiden kokemuksista asiantuntijafasilitaattoreiden kanssa simuloiduissa sairaalahuoneissa, jotta palveluntarjoajat voivat tunnistaa, milloin he ovat kuumassa tilassa ja heidän reaktioseensa, sekä työskennellä kommunikaatiotaitojen, erotusdiagnoosien, ja vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.
Nämä skenaariot on tarkoitettu simuloimaan sekä henkilökohtaisia että virtuaalisia vuorovaikutuksia, jotka ovat yleisiä sairaalahoidossa.
Näiden koulutusten aikana käytämme käyttäytymisperiaatteita, kuten aikapainetta ja lisääntyvää kognitiivista kuormitusta simuloimaan "kuuman tilan" ympäristöä.
Skenaarioiden jälkeen fasilitaattori suorittaa harjoittelijoille debriefing-istunnon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verkkokoulutuksen interventio
Kontrolliryhmään nimetyt palveluntarjoajat saavat verkkokoulutusta muista huonosti määrätyistä lääkkeistä, mukaan lukien albumiinista, verensiirrosta ja verituotteiden täydentämisestä.
|
Kontrolliryhmään nimetyt palveluntarjoajat saavat verkkokoulutusta muista huonosti määrätyistä lääkkeistä, mukaan lukien albumiinista, verensiirrosta ja verituotteiden täydentämisestä.
Nämä tiedot ovat sähköisesti toimitettujen linkkien muodossa BWH:ssa jo oleviin ja saatavilla oleviin tietoihin, mukaan lukien BWH:n ohjeiden ja verensiirtoreaktioita käsittelevän kirjallisuuden tarkastelu.
Harjoittelijat pyydetään vastaamaan useisiin kliinisiin kysymyksiin optimaalisesta lääkemääräyksestä.
Albumiini ja siihen liittyvät tuotteet ovat myös suuren riskin lääkkeitä, jotka usein määrätään liikaa hämärässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuren riskin lääkeannokset
Aikaikkuna: Osallistuvan palveluntarjoajan 2 viikon palvelulohkon sisällä
|
Tämä sisältää pillereiden määrän tai suuren riskin lääkkeiden injektiojärjestyksen (eli psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja rauhoittavat hypnoottiset "Z-lääkkeet"), jotka on annettu kelvollisille potilaille (eli 65-vuotiaille tai vanhemmille, jotka eivät ole aiemmin saaneet jotakin näistä lääkkeet)
|
Osallistuvan palveluntarjoajan 2 viikon palvelulohkon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimattomilla lääkkeillä kotiutettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 viikon seurantajakso
|
Sopimattomilla lääkkeillä kotiutuneiden potilaiden prosenttiosuus mitattuna sähköisten terveyskertomustietojen perusteella
|
2 viikon seurantajakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen aloittamisen ja rekrytoinnin päättymisen välillä enintään 10 kuukautta
|
Suostuneiden palveluntarjoajien prosenttiosuus kelvollisista (mitattu Amion-aikataulujärjestelmällä)
|
Opintojen aloittamisen ja rekrytoinnin päättymisen välillä enintään 10 kuukautta
|
|
Simulaatio- tai verkkokoulutuksen suorittamisaste
Aikaikkuna: 2 viikon seurantajakso
|
Simulaatiokoulutuksen tai verkkokoulutuksen suorittamisprosentti
|
2 viikon seurantajakso
|
|
Harjoittelijoiden tai opintohenkilöstön raportoimat palaute ja ongelmat
Aikaikkuna: Opintojen aloittamisen ja rekrytoinnin päättymisen välillä enintään 10 kuukautta
|
Harjoittelijoiden tai tutkimushenkilöstön ilmoittama palaute ja ongelmat (mitattu loppukyselyssä)
|
Opintojen aloittamisen ja rekrytoinnin päättymisen välillä enintään 10 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 2 viikon seurantajakso
|
Tyytyväisyys interventioon (mitattu loppukyselyssä).
Tämä kohta mitattiin useilla validoiduilla kysymyksillä.
Viimeistä yhteenvetokysymystä käytetään tyytyväisyyden yhteenvetoon, ja alla kunkin haaran osoittama prosenttiosuus niistä, jotka ovat vahvasti samaa mieltä väitteen kanssa, että "Opin tutkimukseen osallistumisen aikana uutta tietoa, jota en muuten olisi oppinut".
|
2 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .