A szimuláció új alkalmazása a szolgáltatók számára a döntési hiányosságok leküzdésére a magas kockázatú gyógyszerfelírásban
2023. január 11. frissítette: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy csökkentse a magas kockázatú gyógyszerek, például az antipszichotikumok és a benzodiazepinek felírását a kórházi időskorúak számára.
Ennek megvalósítása érdekében ez a projekt két szakaszból áll.
A cél annak meghatározása, hogy egy új, szimuláción alapuló képzési program csökkenti-e az idősebb felnőttek számára szuboptimális gyógyszerek felírását.
Egy kétágú, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet végeznek egy szimuláción alapuló, elvek által vezérelt beavatkozás tesztelésére, amely a magas kockázatú felírási gyakorlatokat célozza meg a kontrollal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az átfogó cél annak meghatározása, hogy egy újonnan megtervezett szimulációs alapú képzési program a szolgáltatók számára, amely a System 1 és System 2 gondolkodásának alapelvein alapul, csökkenti-e a magas kockázatú gyógyszerek felírását a kórházi idősek számára a kontrollhoz képest, és a végső cél a beteg állapotának javítása. biztonság. Mérni fogják a más szolgáltatók által gondozott betegek későbbi felírását, valamint az egyéb elfogadási és végrehajtási eredményeket, hogy feltárják, milyen mértékben lehet a beavatkozást nagyarányúan alkalmazni.
A Brigham and Women's Hospital általános orvosi fekvőbeteg szolgálatán 36 gyakornok kerül beosztásra a "szürkületi" csapatba. Azok a gyakornokok, akik beleegyeznek, 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két ág egyikébe: (a) 1. kar: szimulációs képzés és (b) 2. kar: kontroll (online oktatási képzés).
Az elemzésbe bevont betegek közé tartoznak azok a 65 év feletti felnőttek, akiket a BWH/BWFH általános orvosi szolgálatra vettek fel a beleegyező gyakornok valamelyikének felügyelete alatt (pontosabban, ha a gyakornok a "Reagáló klinikus" néven szerepel)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A Brigham and Women's Hospital rezidensei és gyakornokai akkor jogosultak részt venni ebben a kísérletben, ha esti műszakban az általános orvosi osztályok egyikén felvett idősebb felnőtteket (65 év felettieket) gondoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szimulációs beavatkozás
A beavatkozási csoporthoz rendelt szolgáltatók egy rövid szimulációs tréningen vesznek részt a 2 hetes blokkjuk elején (a második napjukra tervezik).
A képzés a Brigham and Women's Hospital Neil és Elise Wallace STRATUS Orvosi Szimulációs Központjában zajlik majd, és követi az általuk javasolt és a kórházak által javasolt gyakorlatokat a társadalmi távolságtartással kapcsolatban, beleértve a tanulási korlátokat is.
|
A szimuláció egy egyszeri, rövid immerzív szimulációs ülésből áll majd a BWH STRATUS Orvosoktatási Központjában.
A foglalkozás egyidejűleg legfeljebb egy gyakornok számára kerül lebonyolításra, a BWH társadalmi távolságtartási gyakorlatának megfelelően.
Ez a szimulációs munkamenet egy rövid, gyakorlati forgatókönyvből áll, amelyben szimulált betegek tapasztalatai vannak szakértő facilitátorokkal a szimulált kórházi szobákban, hogy segítsenek a szolgáltatóknak azonosítani, mikor vannak forró állapotban, és reakcióikat, valamint a kommunikációs készségek javításán, a differenciáldiagnózison, és alternatív terápiás lehetőségek.
Ezek a forgatókönyvek mind a személyes, mind a virtuális interakciókat szimulálják, amelyek gyakoriak a fekvőbeteg-környezetben.
Ezeken a tréningeken olyan viselkedési elveket alkalmazunk, mint az időnyomás és a növekvő kognitív terhelés, hogy szimuláljuk a "forró állapotú" környezetet.
A forgatókönyvek után a facilitátor kikérdezést tart a gyakornokok számára.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online oktatási beavatkozás
A kontroll karhoz rendelt szolgáltatók online oktatási képzést kapnak más, rosszul felírt gyógyszerekkel kapcsolatban, beleértve az albumint, a transzfúziót és a vérkészítmények feltöltésére vonatkozó irányelveket.
|
A kontroll karhoz rendelt szolgáltatók online oktatási képzést kapnak más, rosszul felírt gyógyszerekkel kapcsolatban, beleértve az albumint, a transzfúziót és a vérkészítmények feltöltésére vonatkozó irányelveket.
Ez az információ a BWH-nál már tárolt és elérhető információkra mutató elektronikus hivatkozások formájában jelenik meg, beleértve a BWH irányelveinek és a transzfúziós reakciókkal kapcsolatos szakirodalom áttekintését.
A gyakornokokat arra kérik, hogy válaszoljanak több klinikai kérdésre az optimális gyógyszerfelírással kapcsolatban.
Az albumin és a kapcsolódó termékek szintén magas kockázatú gyógyszerek, amelyeket gyakran túlírnak szürkületi műszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas kockázatú gyógyszeradagok
Időkeret: A résztvevő szolgáltató 2 hetes szolgáltatási blokkján belül
|
Ez magában foglalja a tabletták számát vagy a nagy kockázatú gyógyszerek (azaz antipszichotikumok, benzodiazepinek és nyugtató, hipnotikus "Z-gyógyszerek") beadott tablettáinak számát (azaz azoknak a 65 éves vagy idősebbeknek, akik korábban nem szedtek ezek közül valamelyiket). gyógyszerek)
|
A résztvevő szolgáltató 2 hetes szolgáltatási blokkján belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem megfelelő gyógyszerekkel elbocsátott betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 hetes követési időszak
|
A nem megfelelő gyógyszerekkel hazabocsátott betegek százalékos aránya, elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok alapján mérve
|
2 hetes követési időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beleegyező nyilatkozatot aláíró résztvevők száma és százalékos aránya
Időkeret: A tanulmány megkezdése és a toborzás vége között legfeljebb 10 hónap
|
A beleegyező szolgáltatók százalékos aránya a jogosultak között (az Amion ütemezési rendszerével mérve)
|
A tanulmány megkezdése és a toborzás vége között legfeljebb 10 hónap
|
|
Szimulációs vagy online oktatási képzés teljesítésének aránya
Időkeret: 2 hetes követési időszak
|
A szimulációs képzés vagy az online oktatási képzés teljesítésének aránya
|
2 hetes követési időszak
|
|
A gyakornokok vagy a tanulmányi személyzet által jelentett visszajelzések és problémák
Időkeret: A tanulmány megkezdése és a toborzás vége között legfeljebb 10 hónap
|
A gyakornokok vagy a vizsgálati személyzet által jelentett visszajelzések és problémák (a végső kérdőívben mérve)
|
A tanulmány megkezdése és a toborzás vége között legfeljebb 10 hónap
|
|
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: 2 hetes követési időszak
|
A beavatkozással való elégedettség (a végvonali kérdőívben mérve).
Ezt a tételt több validált kérdéssel mértük.
Az utolsó összefoglaló kérdés az elégedettség összegzésére szolgál, és az alábbi két karon azoknak a százalékos aránya látható, akik teljes mértékben egyetértenek azzal az állítással, hogy „a vizsgálatban való részvétel során olyan új információkat tudtam meg, amelyeket egyébként nem tudtam volna meg”.
|
2 hetes követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .