Nowatorskie zastosowanie symulacji dla dostawców w celu przezwyciężenia luk decyzyjnych w przepisywaniu leków wysokiego ryzyka
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Ten projekt pilotażowy ma na celu ograniczenie przepisywania leków wysokiego ryzyka, takich jak leki przeciwpsychotyczne i benzodiazepiny, hospitalizowanym osobom starszym.
Aby to osiągnąć, projekt składa się z dwóch etapów.
Celem jest ustalenie, czy nowatorski program szkoleniowy oparty na symulacji ogranicza przepisywanie suboptymalnych leków osobom starszym.
Przeprowadzone zostanie 2-ramienne pilotażowe randomizowane badanie kontrolne w celu przetestowania opartej na symulacji, opartej na zasadach interwencji ukierunkowanej na praktyki przepisywania wysokiego ryzyka w porównaniu z kontrolą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem jest ustalenie, czy nowo zaprojektowany, oparty na symulacji program szkoleniowy dla świadczeniodawców, oparty na podstawowych zasadach myślenia Systemu 1 i Systemu 2, zmniejsza przepisywanie leków wysokiego ryzyka dla hospitalizowanych osób starszych w porównaniu z grupą kontrolną, a ostatecznym celem jest poprawa stanu pacjenta bezpieczeństwo. Późniejsze przepisywanie pacjentom pod opieką innych usługodawców oraz inne wyniki przyjęcia i wdrożenia zostaną zmierzone w celu zbadania zakresu, w jakim interwencja może być wykorzystana na dużą skalę.
36 stażystów praktykujących w szpitalu medycyny ogólnej w szpitalu Brigham and Women's Hospital zostanie przydzielonych do zespołu „zmierzchu”. Stażyści, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z 2 grup: (a) Ramię 1: szkolenie symulacyjne i (b) Ramię 2: kontrola (szkolenie edukacyjne online).
Pacjenci, którzy zostaną uwzględnieni w analizie, będą obejmować osoby dorosłe w wieku ≥65 lat, które są przyjmowane do służby medycyny ogólnej BWH/BWFH pod opieką jednego z wyrażających zgodę stażystów (konkretnie ze stażystą wymienionym jako „Odpowiadający klinicysta”)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Rezydenci i stażyści Brigham and Women's Hospital będą kwalifikować się do tego badania, jeśli opiekują się osobami starszymi (w wieku 65+) przyjętymi na jeden z oddziałów medycyny ogólnej podczas wieczornej zmiany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja symulacyjna
Świadczeniodawcy przydzieleni do ramienia interwencyjnego wezmą udział w krótkim szkoleniu symulacyjnym na początku swojego 2-tygodniowego bloku (zaplanowanego na drugi dzień).
Szkolenie odbędzie się w Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation w Brigham and Women's Hospital i będzie przestrzegało wszystkich zalecanych przez szpital praktyk dotyczących dystansu społecznego, w tym ograniczeń w nauce.
|
Symulacja będzie polegać na jednorazowej, krótkiej immersyjnej sesji symulacyjnej w Centrum Edukacji Medycznej STRATUS w BWH.
Sesja będzie prowadzona dla maksymalnie jednego stażysty w tym samym czasie, zgodnie z praktykami dystansowania społecznego w BWH.
Ta sesja symulacyjna będzie składać się z jednego krótkiego, praktycznego scenariusza symulowanych doświadczeń pacjentów z facylitatorami w symulowanych salach szpitalnych, aby pomóc świadczeniodawcom określić, kiedy są w stanie gorącym i ich reakcje, oraz pracować nad poprawą umiejętności komunikacyjnych, diagnostyką różnicową, i alternatywnych opcji terapeutycznych.
Scenariusze te mają symulować zarówno osobiste, jak i wirtualne interakcje, które są powszechne w warunkach szpitalnych.
Podczas tych szkoleń będziemy wykorzystywać zasady behawioralne, takie jak presja czasu i zwiększanie obciążenia poznawczego, aby symulować środowisko „gorącego stanu”.
Po scenariuszach prowadzący przeprowadzi sesję podsumowującą dla stażystów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja edukacyjna online
Dostawcy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają szkolenie edukacyjne online na temat innych źle przepisywanych leków, w tym wytycznych dotyczących albumin, transfuzji i uzupełniania produktów krwiopochodnych.
|
Dostawcy przydzieleni do ramienia kontrolnego otrzymają szkolenie edukacyjne online na temat innych źle przepisywanych leków, w tym wytycznych dotyczących albumin, transfuzji i uzupełniania produktów krwiopochodnych.
Informacje te będą miały formę dostarczonych drogą elektroniczną linków do informacji już przechowywanych i dostępnych w BWH, w tym przegląd wytycznych BWH i literatury na temat reakcji na transfuzję.
Stażyści zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań klinicznych dotyczących optymalnego przepisywania leków.
Albumina i produkty pokrewne są również lekami wysokiego ryzyka, często przepisywanymi w nadmiernych ilościach podczas zmian o zmierzchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawki leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni blokada serwisowa dostawcy uczestniczącego
|
Obejmuje to liczbę tabletek lub kolejność wstrzyknięć leków wysokiego ryzyka (tj. leków przeciwpsychotycznych, benzodiazepin i uspokajających „leków typu Z”) podawanych kwalifikującym się pacjentom (tj. osobom w wieku 65 lat lub starszym, które nie przyjmowały wcześniej żadnego z tych leków) leki)
|
W ciągu 2 tygodni blokada serwisowa dostawcy uczestniczącego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów wypisanych z nieodpowiednimi lekami
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji
|
Odsetek pacjentów wypisanych z nieodpowiednimi lekami, mierzony za pomocą danych z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
2-tygodniowy okres obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek uczestników podpisujących formularze zgody
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów do zakończenia rekrutacji do 10 miesięcy
|
Odsetek świadczeniodawców, którzy wyrazili zgodę spośród kwalifikujących się (mierzony przez system grafików Amion)
|
Od rozpoczęcia studiów do zakończenia rekrutacji do 10 miesięcy
|
|
Wskaźnik ukończenia symulacji lub szkolenia edukacyjnego online
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji
|
Wskaźnik ukończenia szkoleń symulacyjnych lub szkoleń edukacyjnych online
|
2-tygodniowy okres obserwacji
|
|
Informacje zwrotne i problemy zgłaszane przez stażystów lub pracowników naukowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów do zakończenia rekrutacji do 10 miesięcy
|
Informacje zwrotne i problemy zgłaszane przez stażystów lub personel badawczy (mierzone w kwestionariuszu końcowym)
|
Od rozpoczęcia studiów do zakończenia rekrutacji do 10 miesięcy
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres obserwacji
|
Zadowolenie z interwencji (mierzone w kwestionariuszu końcowym).
Ta pozycja została zmierzona za pomocą kilku zweryfikowanych pytań.
Końcowe pytanie podsumowujące służy do podsumowania zadowolenia, przy czym odsetek osób zdecydowanie zgadzających się ze stwierdzeniem, że „podczas udziału w badaniu nauczyłem się nowych informacji, których inaczej bym się nie nauczył”, jest pokazany w każdym ramieniu poniżej.
|
2-tygodniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .