Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny anvendelse af simulering for udbydere til at overvinde huller i beslutninger i højrisiko-ordination

11. januar 2023 opdateret af: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Dette pilotprojekt har til formål at reducere udskrivningen af ​​højrisikomedicin, såsom antipsykotika og benzodiazepiner, til indlagte ældre voksne. For at opnå dette består projektet af to faser. Formålet er at afgøre, om et nyt simulationsbaseret træningsprogram reducerer ordinering af suboptimal medicin til ældre voksne. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med 2 arme vil blive udført for at teste en simulationsbaseret, principstyret intervention rettet mod højrisiko-ordinationspraksis kontra kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at afgøre, om et nydesignet simulationsbaseret træningsprogram for udbydere baseret på de underliggende principper for System 1 og System 2-tænkning reducerer ordinering af højrisikomedicin til hospitalsindlagte ældre voksne i forhold til kontrol, med det ultimative mål at forbedre patienten. sikkerhed. Efterfølgende ordination til patienter plejet af andre udbydere og andre adoptions- og implementeringsresultater vil blive målt for at undersøge, i hvilket omfang interventionen kan bruges i skala.

36 praktikanter, der praktiserer på den generelle medicinske indlæggelsestjeneste på Brigham and Women's Hospital, vil blive tilknyttet "tusmørkeholdet". Praktikanter, der giver samtykke, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en af ​​2 arme: (a) Arm 1: simulationstræning og (b) Arm 2: kontrol (online uddannelsestræning).

Patienter, der vil blive inkluderet i analysen, vil omfatte voksne ≥65 år, som er indlagt i BWH/BWFH's almene lægetjeneste under pleje af en af ​​de samtykkende praktikanter (specifikt med praktikanten angivet som "Responderende kliniker")

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Beboere og praktikanter på Brigham and Women's Hospital vil være berettiget til dette forsøg, hvis de tager sig af ældre voksne (i alderen 65+) indlagt på en af ​​de almene medicinske afdelinger under en aftenvagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Simuleringsintervention
Udbydere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil deltage i en kort simuleringstræning i begyndelsen af ​​deres 2-ugers blok (planlagt til deres anden dag). Uddannelsen vil finde sted på Neil og Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation på Brigham and Women's Hospital og vil følge alle deres anbefalede og hospitalsanbefalede praksisser om social distancering, inklusive indlæringsgrænserne.
Andet: Simulering
Simuleringen vil bestå af en engangs, kort fordybende simuleringssession på STRATUS Center for Medicinsk Uddannelse ved BWH. Sessionen vil blive gennemført for op til én praktikant på samme tid, i overensstemmelse med praksis for social distancering på BWH. Denne simuleringssession vil bestå af et kort, praktisk scenarie med simulerede patientoplevelser med ekspertfacilitatorer i de simulerede hospitalsrum for at hjælpe udbydere med at identificere, hvornår de er i den varme tilstand og deres reaktioner, og arbejde på at forbedre kommunikationsevner, differentialdiagnoser, og alternative behandlingsmuligheder. Disse scenarier er beregnet til at simulere både personlige og virtuelle interaktioner, der er almindelige i indlæggelsesmiljøet. Under disse træninger vil vi bruge adfærdsprincipper som tidspres og øget kognitiv belastning til at simulere et "hot state" miljø. Efter scenarierne vil facilitatoren udføre en debriefing session for praktikanterne.
ACTIVE_COMPARATOR: Online undervisningsintervention
Udbydere, der er tildelt kontrolarmen, vil modtage online undervisning om anden dårligt ordineret medicin, herunder retningslinjer for albumin, transfusion og genopfyldning af blodprodukter.
Andet: Online pædagogisk træning
Udbydere, der er tildelt kontrolarmen, vil modtage online undervisning om anden dårligt ordineret medicin, herunder retningslinjer for albumin, transfusion og genopfyldning af blodprodukter. Disse oplysninger vil være i form af elektronisk leverede links til information, der allerede er gemt og tilgængelig hos BWH, herunder gennemgang af BWH-retningslinjer og litteratur om transfusionsreaktioner. Praktikanterne vil blive bedt om at besvare flere kliniske spørgsmål om optimal ordination. Albumin og relaterede produkter er også højrisikomedicin, der ofte overordineres på tusmørkevagter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højrisiko medicindoser
Tidsramme: Inden for 2 ugers serviceblok fra deltagende udbyder
Dette vil inkludere antallet af piller eller injektionsrækkefølgen af ​​højrisikomedicin (dvs. antipsykotika, benzodiazepiner og beroligende hypnotiske "Z-lægemidler") administreret til kvalificerede patienter (dvs. de 65 år eller ældre, der ikke tidligere har fået en af ​​disse medicin)
Inden for 2 ugers serviceblok fra deltagende udbyder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der udskrives med upassende medicin
Tidsramme: 2 ugers opfølgningsperiode
Procentdel af patienter, der udskrives med uhensigtsmæssig medicin, målt gennem elektroniske journaldata
2 ugers opfølgningsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af deltagere, der underskriver samtykkeformularer
Tidsramme: Mellem studiestart og afslutning af rekruttering op til 10 måneder
Procentdel af samtykkende udbydere ud af de berettigede (målt ved Amion-planlægningssystemet)
Mellem studiestart og afslutning af rekruttering op til 10 måneder
Rate for simulering eller fuldførelse af online pædagogisk træning
Tidsramme: 2 ugers opfølgningsperiode
Frekvens for gennemførelse af simulationstræning eller gennemførelse af online undervisningstræning
2 ugers opfølgningsperiode
Feedback og problemer rapporteret af praktikanterne eller studiepersonalet
Tidsramme: Mellem studiestart og afslutning af rekruttering op til 10 måneder
Feedback og problemer rapporteret af praktikanterne eller studiepersonalet (målt i slutlinjespørgeskemaet)
Mellem studiestart og afslutning af rekruttering op til 10 måneder
Tilfredshed med indgrebet
Tidsramme: 2 ugers opfølgningsperiode
Tilfredshed med interventionen (målt i slutlinjespørgeskemaet). Dette emne blev målt ved hjælp af flere validerede spørgsmål. Det afsluttende opsummeringsspørgsmål bruges til at opsummere tilfredshed, hvor procentdelen af ​​dem, der er meget enige i udsagnet om, at "Jeg lærte ny information under deltagelse i undersøgelsen, som jeg ellers ikke ville have lært" vist af hver arm nedenfor.
2 ugers opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Ideas42

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P003643
  • 5P30AG064199-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner