Nova aplicação de simulação para provedores para superar lacunas de decisão na prescrição de alto risco
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Este projeto piloto visa reduzir a prescrição de medicamentos de alto risco, como antipsicóticos e benzodiazepínicos, para idosos hospitalizados.
Para conseguir isso, este projeto consiste em duas fases.
O objetivo é determinar se um novo programa de treinamento baseado em simulação reduz a prescrição de medicamentos abaixo do ideal para adultos mais velhos.
Um estudo piloto randomizado controlado de 2 braços será conduzido para testar uma intervenção baseada em simulação e orientada por princípios visando práticas de prescrição de alto risco versus controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é determinar se um programa de treinamento baseado em simulação recém-projetado para provedores com base nos princípios subjacentes do pensamento do Sistema 1 e do Sistema 2 reduz a prescrição de medicamentos de alto risco para idosos hospitalizados versus controle, com o objetivo final de melhorar a saúde do paciente segurança. A prescrição subsequente para pacientes atendidos por outros provedores e outros resultados de adoção e implementação serão medidos para explorar até que ponto a intervenção pode ser usada em escala.
36 estagiários praticando no serviço de internação de medicina geral do Brigham and Women's Hospital serão designados para a equipe "crepúsculo". Os estagiários que consentirem serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos 2 grupos: (a) Grupo 1: treinamento de simulação e (b) Grupo 2: controle (treinamento educacional online).
Os pacientes que serão incluídos na análise incluirão adultos ≥65 anos admitidos no serviço de medicina geral BWH/BWFH sob os cuidados de um dos internos que consentiram (especificamente, com o interno listado como o "Clínico Respondente")
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os residentes e estagiários do Brigham and Women's Hospital serão elegíveis para este estudo se cuidarem de idosos (acima de 65 anos) internados em uma das enfermarias de medicina geral durante o turno da noite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de simulação
Os provedores designados para o braço de intervenção participarão de um treinamento de simulação curto no início de seu bloco de 2 semanas (planejado para o segundo dia).
O treinamento acontecerá no Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation no Brigham and Women's Hospital e seguirá todas as práticas recomendadas e recomendadas pelo hospital sobre distanciamento social, incluindo os limites de aprendizado.
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A simulação consistirá em uma sessão de simulação imersiva curta e única no STRATUS Center for Medical Education no BWH.
A sessão será realizada para até um estagiário ao mesmo tempo, de acordo com as práticas de distanciamento social da BWH.
Esta sessão de simulação consistirá em um cenário prático curto de experiências simuladas de pacientes com facilitadores especializados nos quartos de hospital simulados para ajudar os profissionais a identificar quando estão no estado quente e suas reações e trabalhar para melhorar as habilidades de comunicação, diagnósticos diferenciais, e opções terapêuticas alternativas.
Esses cenários destinam-se a simular interações pessoais e virtuais que são comuns no ambiente de internação.
Durante esses treinamentos, usaremos princípios comportamentais como pressão de tempo e carga cognitiva crescente para simular um ambiente de "estado quente".
Após os cenários, o facilitador realizará uma sessão de debriefing para os estagiários.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção educacional online
Os provedores designados para o braço de controle receberão treinamento educacional on-line sobre outros medicamentos mal prescritos, incluindo albumina, transfusão e diretrizes de reposição de produtos sanguíneos.
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Os provedores designados para o braço de controle receberão treinamento educacional on-line sobre outros medicamentos mal prescritos, incluindo albumina, transfusão e diretrizes de reposição de produtos sanguíneos.
Essas informações estarão na forma de links entregues eletronicamente para informações já armazenadas e disponíveis no BWH, incluindo revisão das diretrizes e literatura do BWH sobre reações transfusionais.
Os estagiários serão solicitados a responder a várias perguntas clínicas sobre a prescrição ideal.
Albumina e produtos relacionados também são medicamentos de alto risco, frequentemente prescritos em excesso nos turnos do crepúsculo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doses de medicamentos de alto risco
Prazo: Dentro do bloqueio de serviço de 2 semanas do provedor participante
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Isso incluirá o número de comprimidos ou ordem de injeção de medicamentos de alto risco (ou seja, antipsicóticos, benzodiazepínicos e sedativos hipnóticos "Z-drugs") administrados a pacientes elegíveis (ou seja, aqueles com 65 anos ou mais que não usaram anteriormente um desses medicamentos)
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Dentro do bloqueio de serviço de 2 semanas do provedor participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que receberam alta com medicamentos inapropriados
Prazo: Período de acompanhamento de 2 semanas
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Porcentagem de pacientes que tiveram alta com medicamentos inapropriados, medida por meio de dados de registros eletrônicos de saúde
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Período de acompanhamento de 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e porcentagem de participantes que assinam formulários de consentimento
Prazo: Entre o início do estudo e o fim do recrutamento até 10 meses
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Porcentagem de provedores de consentimento entre os elegíveis (medido pelo sistema de agendamento Amion)
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Entre o início do estudo e o fim do recrutamento até 10 meses
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Taxa de Simulação ou Conclusão de Treinamento Educacional Online
Prazo: Período de acompanhamento de 2 semanas
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Taxa de conclusão do treinamento de simulação ou conclusão do treinamento educacional on-line
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Período de acompanhamento de 2 semanas
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Feedback e Problemas Relatados pelos Estagiários ou Equipe de Estudo
Prazo: Entre o início do estudo e o fim do recrutamento até 10 meses
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Feedback e problemas relatados pelos estagiários ou pela equipe do estudo (medidos no questionário final)
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Entre o início do estudo e o fim do recrutamento até 10 meses
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: Período de acompanhamento de 2 semanas
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Satisfação com a intervenção (medida no questionário final).
Este item foi medido usando várias perguntas validadas.
A pergunta resumida final é usada para resumir a satisfação, com a porcentagem daqueles que concordam fortemente com a afirmação "Aprendi novas informações durante a participação no estudo que não teria aprendido de outra forma" mostrada em cada braço abaixo.
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Período de acompanhamento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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