Новое применение моделирования для медицинских работников для преодоления пробелов в принятии решений при назначении лекарств с высоким риском
11 января 2023 г. обновлено: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Этот пилотный проект направлен на сокращение назначения лекарств с высоким риском, таких как нейролептики и бензодиазепины, госпитализированным пожилым людям.
Для этого проект состоит из двух этапов.
Цель состоит в том, чтобы определить, снижает ли новая программа обучения, основанная на симуляции, назначение неоптимальных лекарств пожилым людям.
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами будет проведено для проверки основанного на моделировании, основанного на принципах вмешательства, направленного на практику назначения лекарств с высоким риском по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы определить, снижает ли недавно разработанная симуляционная программа обучения медработников, основанная на основных принципах мышления Системы 1 и Системы 2, назначение лекарств с высоким риском для госпитализированных пожилых людей по сравнению с контрольной группой, с конечной целью улучшения состояния пациентов. безопасность. Будут оцениваться последующее назначение препаратов пациентам, за которыми ухаживают другие поставщики, и другие результаты принятия и внедрения, чтобы выяснить, в какой степени данное вмешательство может быть использовано в масштабе.
36 стажеров, практикующих в стационарной службе общей медицины в Brigham and Women's Hospital, будут назначены в команду «сумерек». Согласившиеся стажеры будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп: (а) Группа 1: симуляционное обучение и (б) Группа 2: контроль (онлайн-обучение).
Пациенты, которые будут включены в анализ, будут включать взрослых ≥65 лет, которые госпитализированы в службу общей медицины BWH/BWFH под наблюдением одного из давших согласие стажеров (в частности, со стажером, указанным как «Отвечающий клиницист»)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Резиденты и стажеры Brigham and Women's Hospital будут иметь право на участие в этом испытании, если они ухаживают за пожилыми людьми (в возрасте 65+), поступившими в одно из отделений общей медицины в вечернюю смену.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Симуляционное вмешательство
Медицинские работники, назначенные на группу вмешательства, примут участие в кратком симуляционном обучении в начале своего двухнедельного блока (запланировано на второй день).
Обучение будет проходить в Центре медицинского моделирования STRATUS Нила и Элизы Уоллес в Brigham and Women's Hospital и будет следовать всем их рекомендуемым и рекомендованным больницами методам социального дистанцирования, включая ограничения на обучение.
|
Моделирование будет состоять из одноразового короткого иммерсивного сеанса моделирования в Центре медицинского образования STRATUS в BWH.
Сессия будет проводиться одновременно для одного стажера в соответствии с практикой социального дистанцирования в BWH.
Это симуляционное занятие будет состоять из одного короткого практического сценария смоделированного опыта пациента с экспертами-фасилитаторами в смоделированных больничных палатах, чтобы помочь медработникам определить, когда они находятся в горячем состоянии, и их реакцию, а также поработать над улучшением навыков общения, дифференциальной диагностики, и альтернативные терапевтические возможности.
Эти сценарии предназначены для моделирования как личных, так и виртуальных взаимодействий, которые распространены в условиях стационара.
Во время этих тренингов мы будем использовать поведенческие принципы, такие как нехватка времени и увеличение когнитивной нагрузки, чтобы имитировать среду «горячего состояния».
После сценариев ведущий проведет для стажеров подведение итогов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство в онлайн-образование
Медицинские работники, назначенные в контрольную группу, пройдут онлайн-обучение по другим плохо назначаемым лекарствам, включая альбумин, переливание и рекомендации по восполнению запасов продуктов крови.
|
Медицинские работники, назначенные в контрольную группу, пройдут онлайн-обучение по другим плохо назначаемым лекарствам, включая альбумин, переливание и рекомендации по восполнению запасов продуктов крови.
Эта информация будет представлена в виде электронных ссылок на информацию, уже размещенную и доступную в BWH, включая обзор руководств BWH и литературы о трансфузионных реакциях.
Стажеров попросят ответить на несколько клинических вопросов об оптимальном назначении лекарств.
Альбумин и родственные ему продукты также представляют собой препараты высокого риска, которым часто назначают чрезмерное количество доз в сумеречные смены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозы лекарств высокого риска
Временное ограничение: В течение 2-недельного периода обслуживания участвующего поставщика
|
Это будет включать количество таблеток или порядок инъекций препаратов высокого риска (например, нейролептиков, бензодиазепинов и седативных снотворных «Z-препаратов»), вводимых подходящим пациентам (т. лекарства)
|
В течение 2-недельного периода обслуживания участвующего поставщика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, выписанных с неподходящими лекарствами
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения
|
Процент пациентов, выписанных с неподходящими лекарствами, измеренный с помощью данных электронной медицинской карты
|
2-недельный период наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и процент участников, подписывающих формы согласия
Временное ограничение: Между началом исследования и окончанием набора до 10 месяцев
|
Процент поставщиков, давших согласие, от тех, кто имеет право (измеряется системой планирования Amion)
|
Между началом исследования и окончанием набора до 10 месяцев
|
|
Скорость прохождения имитации или онлайн-обучения
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения
|
Скорость завершения симуляционного обучения или онлайн-обучения
|
2-недельный период наблюдения
|
|
Отзывы и проблемы, о которых сообщили стажеры или исследовательский персонал
Временное ограничение: Между началом исследования и окончанием набора до 10 месяцев
|
Отзывы и проблемы, о которых сообщили стажеры или исследовательский персонал (измеряется в итоговой анкете)
|
Между началом исследования и окончанием набора до 10 месяцев
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 2-недельный период наблюдения
|
Удовлетворенность вмешательством (измеряется в итоговом опроснике).
Этот элемент был измерен с использованием нескольких проверенных вопросов.
Последний итоговый вопрос используется для обобщения удовлетворенности, при этом процент полностью согласных с утверждением о том, что «во время участия в исследовании я узнал новую информацию, которую я не узнал бы в противном случае», показан для каждой группы ниже.
|
2-недельный период наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .