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Nuova applicazione di simulazione per i fornitori per superare le lacune decisionali nella prescrizione ad alto rischio

11 gennaio 2023 aggiornato da: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Questo progetto pilota mira a ridurre la prescrizione di farmaci ad alto rischio, come antipsicotici e benzodiazepine, agli anziani ospedalizzati. Per raggiungere questo obiettivo, questo progetto si compone di due fasi. Lo scopo è determinare se un nuovo programma di formazione basato sulla simulazione riduca la prescrizione di farmaci subottimali per gli anziani. Verrà condotto uno studio pilota randomizzato controllato a 2 bracci per testare un intervento basato su principi e basato sulla simulazione mirato alle pratiche di prescrizione ad alto rischio rispetto al controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è determinare se un programma di formazione basato sulla simulazione di nuova concezione per operatori sanitari basato sui principi alla base del pensiero del sistema 1 e del sistema 2 riduca la prescrizione di farmaci ad alto rischio per gli anziani ospedalizzati rispetto al controllo, con l'obiettivo finale di migliorare il paziente sicurezza. Le successive prescrizioni per i pazienti assistiti da altri fornitori e altri risultati di adozione e implementazione saranno misurati per esplorare la misura in cui l'intervento potrebbe essere utilizzato su larga scala.

36 tirocinanti che praticano il servizio ospedaliero di medicina generale presso il Brigham and Women's Hospital saranno assegnati al team "twilight". Gli stagisti che acconsentono saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 a uno dei 2 bracci: (a) Braccio 1: addestramento di simulazione e (b) Braccio 2: controllo (formazione educativa online).

I pazienti che saranno inclusi nell'analisi includeranno adulti ≥65 anni che sono ammessi al servizio di medicina generale BWH/BWFH sotto la cura di uno degli stagisti consenzienti (in particolare, con lo stagista elencato come "Clinico rispondente")

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I residenti e gli stagisti presso il Brigham and Women's Hospital saranno idonei per questa sperimentazione se si prendono cura di adulti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) ricoverati in uno dei reparti di medicina generale durante un turno serale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di simulazione
I fornitori assegnati al braccio di intervento parteciperanno a un breve addestramento di simulazione all'inizio del loro blocco di 2 settimane (pianificato per il secondo giorno). La formazione si svolgerà presso il Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation presso il Brigham and Women's Hospital e seguirà tutte le loro pratiche raccomandate e consigliate dall'ospedale sul distanziamento sociale, compresi i limiti di apprendimento.
Altro: Simulazione
La simulazione consisterà in una breve sessione di simulazione immersiva presso lo STRATUS Center for Medical Education presso BWH. La sessione sarà condotta per un massimo di uno stagista contemporaneamente, in conformità con le pratiche di distanziamento sociale presso BWH. Questa sessione di simulazione consisterà in un breve scenario pratico di esperienze simulate del paziente con facilitatori esperti nelle stanze d'ospedale simulate per aiutare gli operatori a identificare quando si trovano nello stato caldo e le loro reazioni e lavorare per migliorare le capacità di comunicazione, diagnosi differenziali, e opzioni terapeutiche alternative. Questi scenari hanno lo scopo di simulare le interazioni sia di persona che virtuali che sono comuni nell'ambiente ospedaliero. Durante questi corsi di formazione, utilizzeremo principi comportamentali come la pressione del tempo e l'aumento del carico cognitivo per simulare un ambiente di "stato caldo". Dopo gli scenari, il facilitatore eseguirà una sessione di debriefing per i tirocinanti.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di formazione online
I fornitori assegnati al braccio di controllo riceveranno una formazione educativa online su altri farmaci mal prescritti, comprese le linee guida per l'albumina, le trasfusioni e la replezione dei prodotti sanguigni.
Altro: Formazione educativa online
I fornitori assegnati al braccio di controllo riceveranno una formazione educativa online su altri farmaci mal prescritti, comprese le linee guida per l'albumina, le trasfusioni e la replezione dei prodotti sanguigni. Queste informazioni saranno sotto forma di collegamenti forniti elettronicamente alle informazioni già conservate e disponibili presso BWH, inclusa la revisione delle linee guida BWH e della letteratura sulle reazioni trasfusionali. Agli stagisti verrà chiesto di rispondere a diverse domande cliniche sulla prescrizione ottimale. Anche l'albumina e i prodotti correlati sono farmaci ad alto rischio, spesso prescritti in eccesso durante i turni crepuscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosi di farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: Entro il blocco di servizio di 2 settimane del fornitore partecipante
Ciò includerà il numero di pillole o l'ordine di iniezione di farmaci ad alto rischio (ad es. antipsicotici, benzodiazepine e sedativi ipnotici "farmaci Z") somministrati a pazienti idonei (ad es. quelli di età pari o superiore a 65 anni che non avevano precedentemente assunto uno di questi farmaci)
Entro il blocco di servizio di 2 settimane del fornitore partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti dimessi con farmaci inappropriati
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 2 settimane
Percentuale di pazienti dimessi con farmaci inappropriati, misurata attraverso i dati del fascicolo sanitario elettronico
Periodo di follow-up di 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e percentuale di partecipanti che firmano moduli di consenso
Lasso di tempo: Tra l'inizio dello studio e la fine del reclutamento fino a 10 mesi
Percentuale di fornitori consenzienti rispetto a quelli idonei (misurata dal sistema di programmazione Amion)
Tra l'inizio dello studio e la fine del reclutamento fino a 10 mesi
Tasso di completamento della simulazione o della formazione educativa online
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 2 settimane
Tasso di completamento della formazione di simulazione o completamento della formazione educativa online
Periodo di follow-up di 2 settimane
Feedback e problemi segnalati dai tirocinanti o dal personale dello studio
Lasso di tempo: Tra l'inizio dello studio e la fine del reclutamento fino a 10 mesi
Feedback e problemi segnalati dai tirocinanti o dal personale dello studio (misurati nel questionario di fine linea)
Tra l'inizio dello studio e la fine del reclutamento fino a 10 mesi
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 2 settimane
Soddisfazione per l'intervento (misurata nel questionario di fine linea). Questo elemento è stato misurato utilizzando diverse domande convalidate. La domanda di riepilogo finale viene utilizzata per riassumere la soddisfazione, con la percentuale di coloro che sono fortemente d'accordo con l'affermazione che "Ho appreso nuove informazioni durante la partecipazione allo studio che non avrei appreso altrimenti" mostrata da ciascun braccio sottostante.
Periodo di follow-up di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Ideas42

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P003643
  • 5P30AG064199-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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