Ny tillämpning av simulering för leverantörer för att övervinna beslutsluckor i högriskförskrivning
11 januari 2023 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Detta pilotprojekt syftar till att minska förskrivningen av högriskläkemedel, såsom antipsykotika och bensodiazepiner, till inlagda äldre vuxna.
För att uppnå detta består projektet av två faser.
Syftet är att avgöra om ett nytt simuleringsbaserat träningsprogram minskar förskrivningen av suboptimala läkemedel för äldre vuxna.
En 2-armars randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att genomföras för att testa en simuleringsbaserad, principdriven intervention inriktad på högriskförskrivningsmetoder kontra kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet är att avgöra om ett nydesignat simuleringsbaserat träningsprogram för leverantörer baserat på underliggande principer för System 1- och System 2-tänkande minskar förskrivningen av högriskmediciner för inlagda äldre vuxna jämfört med kontroll, med det slutliga målet att förbättra patienten. säkerhet. Efterföljande förskrivning till patienter som vårdas av andra vårdgivare och andra adoptions- och implementeringsresultat kommer att mätas för att undersöka i vilken utsträckning interventionen kan användas i stor skala.
36 praktikanter som praktiserar på allmänmedicinsk slutenvård vid Brigham and Women's Hospital kommer att tilldelas "twilight"-teamet. Praktikanter som samtycker kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till en av två armar: (a) Arm 1: simuleringsträning och (b) Arm 2: kontroll (utbildning online).
Patienter som kommer att inkluderas i analysen kommer att inkludera vuxna ≥65 år gamla som är intagna på BWH/BWFH allmänmedicinska tjänst under vård av en av de samtyckande praktikanterna (särskilt med praktikanten listad som "Svarande läkare")
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Invånare och praktikanter vid Brigham and Women's Hospital kommer att vara berättigade till denna prövning om de tar hand om äldre vuxna (åldern 65+) som tas in på en av de allmänna medicinavdelningarna under ett kvällsskift.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Simuleringsingrepp
Leverantörer som tilldelats interventionsarmen kommer att delta i en kort simuleringsträning i början av sitt tvåveckorsblock (planerat för deras andra dag).
Utbildningen kommer att äga rum på Neil och Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation vid Brigham and Women's Hospital och kommer att följa alla deras rekommenderade och sjukhusrekommenderade metoder för social distansering, inklusive inlärningsgränserna.
|
Simuleringen kommer att bestå av en engångs, kort uppslukande simuleringssession vid STRATUS Center for Medical Education vid BWH.
Sessionen kommer att genomföras för upp till en praktikant samtidigt, i enlighet med praxis för social distansering vid BWH.
Denna simuleringssession kommer att bestå av ett kort, praktiskt scenario med simulerade patientupplevelser med experthjälpmedel i de simulerade sjukhusrummen för att hjälpa leverantörer att identifiera när de är i det heta tillståndet och deras reaktioner, och arbeta med att förbättra kommunikationsförmågan, differentialdiagnoser, och alternativa behandlingsalternativ.
Dessa scenarier är avsedda att simulera både personliga och virtuella interaktioner som är vanliga i slutenvården.
Under dessa utbildningar kommer vi att använda beteendeprinciper som tidspress och ökad kognitiv belastning för att simulera en "het tillstånd" miljö.
Efter scenarierna kommer handledaren att genomföra en debriefing session för praktikanterna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online utbildningsintervention
Leverantörer som tilldelats kontrollarmen kommer att få utbildning online om andra dåligt ordinerade mediciner, inklusive albumin, transfusion och riktlinjer för återfyllning av blodprodukter.
|
Leverantörer som tilldelats kontrollarmen kommer att få utbildning online om andra dåligt ordinerade mediciner, inklusive albumin, transfusion och riktlinjer för återfyllning av blodprodukter.
Denna information kommer att vara i form av elektroniskt levererade länkar till information som redan finns och finns tillgänglig hos BWH, inklusive genomgång av BWH:s riktlinjer och litteratur om transfusionsreaktioner.
Praktikanterna kommer att få svara på flera kliniska frågor om optimal förskrivning.
Albumin och relaterade produkter är också högriskmediciner som ofta överskrivs vid skymningsskift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsdoser med hög risk
Tidsram: Inom 2 veckors serviceblock från deltagande leverantör
|
Detta kommer att inkludera antalet piller eller injektionsordning av högriskmediciner (d.v.s. antipsykotika, bensodiazepiner och lugnande hypnotiska "Z-läkemedel") som administreras till kvalificerade patienter (dvs. de 65 år eller äldre som inte tidigare har tagit någon av dessa mediciner)
|
Inom 2 veckors serviceblock från deltagande leverantör
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som skrivs ut med olämpliga mediciner
Tidsram: 2 veckors uppföljningstid
|
Andel patienter som skrivs ut med olämpliga mediciner, mätt med elektroniska journaldata
|
2 veckors uppföljningstid
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och procentandel av deltagare som undertecknar samtyckesformulär
Tidsram: Mellan studiestart och avslutad rekrytering upp till 10 månader
|
Procentandel av samtyckande leverantörer av de kvalificerade (mätt med Amions schemaläggningssystem)
|
Mellan studiestart och avslutad rekrytering upp till 10 månader
|
|
Grad av simulering eller slutförande av utbildning online
Tidsram: 2 veckors uppföljningstid
|
Grad av slutförande av simuleringsträning eller utbildning online
|
2 veckors uppföljningstid
|
|
Feedback och problem som rapporterats av praktikanter eller studiepersonal
Tidsram: Mellan studiestart och avslutad rekrytering upp till 10 månader
|
Feedback och problem som rapporterats av praktikanterna eller studiepersonalen (mätt i enkäten i slutlinjen)
|
Mellan studiestart och avslutad rekrytering upp till 10 månader
|
|
Nöjd med insatsen
Tidsram: 2 veckors uppföljningstid
|
Tillfredsställelse med interventionen (mätt i enkäten i slutlinjen).
Detta objekt mättes med hjälp av flera validerade frågor.
Den sista sammanfattande frågan används för att sammanfatta tillfredsställelse, med procentandelen av de som helt instämmer i påståendet att "Jag lärde mig ny information under deltagandet i studien som jag inte skulle ha lärt mig annars" visas av varje arm nedan.
|
2 veckors uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (FAKTISK)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .