Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová aplikace simulace pro poskytovatele k překonání rozhodovacích mezer ve vysoce rizikovém předepisování

11. ledna 2023 aktualizováno: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Tento pilotní projekt má za cíl snížit předepisování vysoce rizikových léků, jako jsou antipsychotika a benzodiazepiny, hospitalizovaným starším dospělým. Aby toho bylo dosaženo, tento projekt se skládá ze dvou fází. Účelem je zjistit, zda nový tréninkový program založený na simulaci snižuje předepisování suboptimálních léků pro starší dospělé. Bude provedena dvouramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem otestovat na simulaci založenou, principem řízenou intervenci zaměřenou na vysoce rizikové postupy předepisování oproti kontrole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je zjistit, zda nově navržený školicí program založený na simulaci pro poskytovatele založený na základních principech myšlení Systému 1 a Systému 2 snižuje předepisování vysoce rizikových léků pro hospitalizované starší dospělé oproti kontrole, s konečným cílem zlepšit stav pacienta. bezpečnost. Následné předepisování pro pacienty, o které pečují jiní poskytovatelé, a další výsledky přijetí a implementace budou měřeny, aby se prozkoumalo, do jaké míry by mohla být intervence použita ve velkém měřítku.

Do týmu „twilight“ bude přiděleno 36 stážistů na lůžkovém oddělení všeobecného lékařství v Brigham and Women's Hospital. Stážisté, kteří souhlasí, budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze 2 ramen: (a) Rameno 1: simulační trénink a (b) Rameno 2: kontrola (online vzdělávací školení).

Mezi pacienty, kteří budou zahrnuti do analýzy, budou patřit dospělí ve věku ≥ 65 let, kteří jsou přijati do služby všeobecného lékařství BWH/BWFH v péči jednoho ze souhlasných stážistů (konkrétně se stážistou uvedenou jako „odpovídající klinik“)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Rezidenti a stážisté v Brigham and Women's Hospital budou mít nárok na tuto studii, pokud pečují o starší dospělé (ve věku 65+) přijaté na jedno z oddělení všeobecného lékařství během večerní směny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Simulační zásah
Poskytovatelé zařazení do intervenční větve se na začátku svého 2týdenního bloku (plánovaného na druhý den) zúčastní krátkého simulačního školení. Školení se bude konat v Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation v Brigham and Women's Hospital a bude se řídit všemi jejich doporučenými a nemocnicemi doporučenými postupy pro sociální distancování, včetně limitů učení.
Jiný: Simulace
Simulace se bude skládat z jednorázové krátké imerzivní simulace v Centru lékařského vzdělávání STRATUS při BWH. Sezení bude probíhat až pro jednoho stážistu současně, v souladu s praktikami sociálního distancování v BWH. Tato simulační lekce se bude skládat z jednoho krátkého praktického scénáře simulovaných zkušeností pacientů s odbornými facilitátory v simulovaných nemocničních pokojích, aby pomohli poskytovatelům identifikovat, kdy jsou v horkém stavu a jejich reakce, a pracovat na zlepšení komunikačních dovedností, diferenciálních diagnóz, a alternativní terapeutické možnosti. Tyto scénáře jsou určeny k simulaci osobních i virtuálních interakcí, které jsou běžné v prostředí hospitalizace. Během těchto školení budeme používat principy chování, jako je časový tlak a zvyšující se kognitivní zátěž, abychom simulovali prostředí „horkého stavu“. Po scénářích provede moderátor sezení pro stážisty.
ACTIVE_COMPARATOR: Online vzdělávací intervence
Poskytovatelé přidělení do kontrolní větve absolvují online vzdělávací školení o dalších špatně předepisovaných lécích, včetně pokynů pro albumin, transfuze a krevní produkty.
Jiný: Online vzdělávací školení
Poskytovatelé přidělení do kontrolní větve absolvují online vzdělávací školení o dalších špatně předepisovaných lécích, včetně pokynů pro albumin, transfuze a krevní produkty. Tyto informace budou ve formě elektronicky dodaných odkazů na informace již umístěné a dostupné v BWH, včetně revizí BWH směrnic a literatury o transfuzních reakcích. Stážisté budou požádáni, aby odpověděli na několik klinických otázek ohledně optimálního předepisování. Albumin a příbuzné produkty jsou také vysoce rizikové léky, které jsou často předepisovány za soumraku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce rizikové dávky léků
Časové okno: V rámci 2týdenního servisního bloku zúčastněného poskytovatele
To bude zahrnovat počet pilulek nebo injekční pořadí vysoce rizikových léků (tj. antipsychotik, benzodiazepinů a sedativních hypnotik "Z-léků") podávaných způsobilým pacientům (tj. těm ve věku 65 let nebo starším, kteří dříve neužívali žádné z těchto léků léky)
V rámci 2týdenního servisního bloku zúčastněného poskytovatele

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů propuštěných s nevhodnými léky
Časové okno: 2týdenní období sledování
Procento pacientů propuštěných s nevhodnými léky, měřeno prostřednictvím údajů z elektronických zdravotních záznamů
2týdenní období sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a procento účastníků podepisujících formuláře souhlasu
Časové okno: Mezi zahájením studie a koncem náboru až 10 měsíců
Procento poskytovatelů, kteří souhlasí, ze způsobilých (měřeno plánovacím systémem Amion)
Mezi zahájením studie a koncem náboru až 10 měsíců
Míra dokončení simulace nebo online vzdělávacího školení
Časové okno: 2týdenní období sledování
Míra dokončení simulačního školení nebo online vzdělávacího školení
2týdenní období sledování
Zpětná vazba a problémy hlášené stážisty nebo studijním personálem
Časové okno: Mezi zahájením studie a koncem náboru až 10 měsíců
Zpětná vazba a problémy hlášené stážisty nebo studijním personálem (měřeno v konečném dotazníku)
Mezi zahájením studie a koncem náboru až 10 měsíců
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 2týdenní období sledování
Spokojenost s intervencí (měřeno v konečném dotazníku). Tato položka byla měřena pomocí několika ověřených otázek. Poslední souhrnná otázka se používá ke shrnutí spokojenosti, přičemž procento těch, kteří silně souhlasí s tvrzením, že „během účasti ve studii jsem se dozvěděl nové informace, které bych se jinak nedozvěděl“, je uvedeno u každé větve níže.
2týdenní období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Ideas42

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020P003643
  • 5P30AG064199-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit