供应商模拟的新应用，以克服高风险处方中的决策差距
2023年1月11日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
该试点项目旨在减少向住院的老年人开具高风险药物（例如抗精神病药和苯二氮卓类药物）的处方。
为实现这一目标，该项目分为两个阶段。
目的是确定基于模拟的新型培训计划是否可以减少为老年人开出的次优药物处方。
将进行一项 2 臂试点随机对照试验，以测试针对高风险处方实践与对照的基于模拟、原则驱动的干预措施。
研究概览
详细说明
总体目标是确定基于系统 1 和系统 2 思维的基本原则的新设计的基于模拟的培训计划是否减少了住院老年人与对照组的高风险药物处方，最终目标是改善患者安全。 随后对由其他提供者照顾的患者开出的处方以及其他采用和实施结果将被衡量，以探索该干预措施可以在多大程度上被大规模使用。
36 名在布莱根妇女医院从事全科住院服务的实习生将被分配到“暮光之城”团队。 同意的实习生将以 1:1 的比例随机分配到 2 个臂中的一个：(a) 第 1 臂：模拟训练和 (b) 第 2 臂：控制（在线教育培训）。
将被纳入分析的患者将包括 65 岁以上的成年人，他们在一名同意的实习生（具体来说，实习生被列为“响应临床医生”）的照顾下接受 BWH/BWFH 普通医学服务
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
如果布莱根妇女医院的住院医师和实习生在夜班期间照顾入住普通内科病房的老年人（65 岁以上），则他们将有资格参加这项试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：模拟干预
分配到干预组的提供者将在为期 2 周的区块（计划在第二天）开始时参加简短的模拟培训。
培训将在布莱根妇女医院的 Neil 和 Elise Wallace STRATUS 医学模拟中心进行，并将遵循他们推荐和医院推荐的所有社交距离做法，包括学习限制。
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该模拟将包括在 BWH 的 STRATUS 医学教育中心进行的一次性、简短的沉浸式模拟会议。
根据 BWH 的社会疏远做法，该课程将同时针对最多一名实习生进行。
该模拟会议将包括一个简短的实践场景，模拟患者在模拟医院病房中与专家协调员进行模拟体验，以帮助提供者识别他们何时处于高温状态和他们的反应，并致力于提高沟通技巧、鉴别诊断、和替代治疗方案。
这些场景旨在模拟住院环境中常见的面对面和虚拟交互。
在这些培训中，我们将使用时间压力和增加认知负荷等行为原则来模拟“热态”环境。
场景结束后，主持人将为实习生进行汇报会。
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ACTIVE_COMPARATOR：在线教育干预
分配到对照组的提供者将接受关于其他不良处方药物的在线教育培训，包括白蛋白、输血和血液制品补充指南。
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分配到对照组的提供者将接受关于其他不良处方药物的在线教育培训，包括白蛋白、输血和血液制品补充指南。
该信息将以电子方式提供链接的形式，指向 BWH 已保存和可用的信息，包括审查 BWH 指南和有关输血反应的文献。
实习生将被要求回答几个关于最佳处方的临床问题。
白蛋白和相关产品也是高风险药物，通常在夜班时处方过量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高风险药物剂量
大体时间：在参与提供商的 2 周服务周期内
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这将包括给予符合条件的患者（即 65 岁或以上以前未服用过其中一种药物）的药丸数量或高风险药物（即抗精神病药、苯二氮卓类药物和镇静催眠“Z 药物”）的注射顺序药物）
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在参与提供商的 2 周服务周期内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因服用不当药物而出院的患者百分比
大体时间：2周随访期
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通过电子健康记录数据测量的出院患者服用不当药物的百分比
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2周随访期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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签署同意书的参与者人数和百分比
大体时间：从研究开始到招募结束最多 10 个月
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符合条件的提供者中同意提供者的百分比（由 Amion 调度系统衡量）
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从研究开始到招募结束最多 10 个月
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模拟或在线教育培训完成率
大体时间：2周随访期
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模拟培训完成率或在线教育培训完成率
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2周随访期
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实习生或研究人员报告的反馈和问题
大体时间：从研究开始到招募结束最多 10 个月
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实习生或研究人员报告的反馈和问题（在最终调查问卷中衡量）
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从研究开始到招募结束最多 10 个月
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对干预的满意度
大体时间：2周随访期
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对干预的满意度（在最终问卷中测量）。
该项目是使用几个经过验证的问题来衡量的。
最后的总结性问题用于总结满意度，强烈同意“我在参与研究期间学到的新信息，否则我不会学到”这一说法的百分比如下图所示。
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2周随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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