Aplicación novedosa de simulación para que los proveedores superen las brechas de decisión en la prescripción de alto riesgo
11 de enero de 2023 actualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Este proyecto piloto tiene como objetivo reducir la prescripción de medicamentos de alto riesgo, como antipsicóticos y benzodiazepinas, a adultos mayores hospitalizados.
Para lograr esto, este proyecto consta de dos fases.
El propósito es determinar si un nuevo programa de capacitación basado en simulación reduce la prescripción de medicamentos subóptimos para adultos mayores.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado piloto de 2 brazos para probar una intervención basada en simulación y basada en principios dirigida a prácticas de prescripción de alto riesgo versus control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es determinar si un programa de capacitación basado en simulación recientemente diseñado para proveedores basado en los principios subyacentes del pensamiento del Sistema 1 y el Sistema 2 reduce la prescripción de medicamentos de alto riesgo para adultos mayores hospitalizados en comparación con el control, con el objetivo final de mejorar la salud de los pacientes. seguridad. Se medirán las prescripciones posteriores para pacientes atendidos por otros proveedores y otros resultados de adopción e implementación para explorar hasta qué punto la intervención podría usarse a escala.
36 pasantes que ejercen en el servicio de hospitalización de medicina general en el Brigham and Women's Hospital serán asignados al equipo "crepúsculo". Los pasantes que den su consentimiento serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a uno de los 2 brazos: (a) Brazo 1: entrenamiento de simulación y (b) Brazo 2: control (entrenamiento educativo en línea).
Los pacientes que se incluirán en el análisis incluirán adultos ≥65 años que estén ingresados en el servicio de medicina general de BWH/BWFH bajo el cuidado de uno de los internos que hayan dado su consentimiento (específicamente, con el interno incluido como el "médico que responde").
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los residentes y pasantes del Brigham and Women's Hospital serán elegibles para este ensayo si atienden a adultos mayores (mayores de 65 años) admitidos en una de las salas de medicina general durante un turno de noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de simulación
Los proveedores asignados al brazo de intervención participarán en una breve capacitación de simulación al comienzo de su bloque de 2 semanas (planificado para su segundo día).
La capacitación se llevará a cabo en el Centro de Simulación Médica Neil and Elise Wallace STRATUS en Brigham and Women's Hospital y seguirá todas las prácticas recomendadas y recomendadas por el hospital sobre distanciamiento social, incluidos los límites de aprendizaje.
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La simulación consistirá en una sesión de simulación inmersiva breve y única en el Centro de Educación Médica STRATUS en BWH.
La sesión se llevará a cabo para hasta un pasante al mismo tiempo, de acuerdo con las prácticas de distanciamiento social en BWH.
Esta sesión de simulación consistirá en un escenario breve y práctico de experiencias de pacientes simuladas con facilitadores expertos en las habitaciones de hospital simuladas para ayudar a los proveedores a identificar cuándo están en estado de alerta y sus reacciones, y trabajar para mejorar las habilidades de comunicación, diagnósticos diferenciales, y opciones terapéuticas alternativas.
Estos escenarios están destinados a simular interacciones tanto en persona como virtuales que son comunes en el entorno de pacientes hospitalizados.
Durante estos entrenamientos, utilizaremos principios de comportamiento como la presión del tiempo y el aumento de la carga cognitiva para simular un entorno de "estado caliente".
Después de los escenarios, el facilitador realizará una sesión informativa para los pasantes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de educación en línea
Los proveedores asignados al brazo de control recibirán capacitación educativa en línea sobre otros medicamentos recetados de manera deficiente, incluidas las pautas de reposición de albúmina, transfusiones y hemoderivados.
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Los proveedores asignados al brazo de control recibirán capacitación educativa en línea sobre otros medicamentos recetados de manera deficiente, incluidas las pautas de reposición de albúmina, transfusiones y hemoderivados.
Esta información estará en forma de enlaces entregados electrónicamente a la información que ya se encuentra y está disponible en BWH, incluida la revisión de las pautas y la literatura de BWH sobre las reacciones a las transfusiones.
Se les pedirá a los internos que respondan varias preguntas clínicas sobre la prescripción óptima.
La albúmina y los productos relacionados también son medicamentos de alto riesgo que a menudo se prescriben en exceso en los turnos de noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de medicamentos de alto riesgo
Periodo de tiempo: Dentro del bloque de servicio de 2 semanas del proveedor participante
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Esto incluirá la cantidad de píldoras o el orden de inyección de medicamentos de alto riesgo (es decir, antipsicóticos, benzodiazepinas y "medicamentos Z" hipnóticos sedantes) administrados a pacientes elegibles (es decir, aquellos de 65 años o más que no hayan tomado previamente uno de estos medicamentos)
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Dentro del bloque de servicio de 2 semanas del proveedor participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes dados de alta con medicamentos inadecuados
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 2 semanas
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Porcentaje de pacientes dados de alta con medicamentos inadecuados, medido a través de datos de historia clínica electrónica
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Período de seguimiento de 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y porcentaje de participantes que firman formularios de consentimiento
Periodo de tiempo: Entre el inicio del estudio y el final del reclutamiento hasta 10 meses
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Porcentaje de proveedores que dan su consentimiento de los elegibles (medido por el sistema de programación Amion)
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Entre el inicio del estudio y el final del reclutamiento hasta 10 meses
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Tasa de finalización de la simulación o capacitación educativa en línea
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 2 semanas
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Tasa de finalización de la capacitación en simulación o finalización de la capacitación educativa en línea
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Período de seguimiento de 2 semanas
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Comentarios y problemas informados por los pasantes o el personal del estudio
Periodo de tiempo: Entre el inicio del estudio y el final del reclutamiento hasta 10 meses
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Comentarios y problemas informados por los pasantes o el personal del estudio (medidos en el cuestionario final)
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Entre el inicio del estudio y el final del reclutamiento hasta 10 meses
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Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 2 semanas
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Satisfacción con la intervención (medida en el cuestionario final).
Este ítem se midió utilizando varias preguntas validadas.
La pregunta de resumen final se usa para resumir la satisfacción, con el porcentaje de aquellos que están totalmente de acuerdo con la afirmación de que "Aprendí nueva información durante la participación en el estudio que no habría aprendido de otra manera" que se muestra en cada brazo a continuación.
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Período de seguimiento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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