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COVID-19 Advanced Respiratory Physiology (CARP) 研究 (CARP)

2020年12月14日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

予想される COVID-19 症例の第 2 波は、呼吸不全の悪化について多数の患者を監視する必要があるなど、医療システムの課題を提示します。 呼吸数の上昇は、ケアのエスカレーションを必要とする悪化を特定できます。 ただし、断続的な測定の実現可能性と不正確さのために、救命救急室以外で呼吸数を常時監視することは困難な場合があります。

したがって、RR の遠隔患者モニタリングを可能にするウェアラブル バイオセンサーは、特にダッシュボードで臨床概要データと組み合わせる場合に魅力的です。 これにより、機械学習モデルのトレーニングと検証のためのソース データとインフラストラクチャが確立され、アラートと臨床医のレビューを優先するリスク予測の意思決定がサポートされます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Altair medical は、継続的な呼吸数と呼吸イベントを測定できる、市販前の調査用ウェアラブル (胸部装着型) バイオセンサーを開発しました。 このセンサーは、リファレンス インピーダンス プレチスモグラフィ データと良好な相関関係があることが確認されています。

包含基準:

何らかの原因による呼吸不全を伴う QEUH 内のすべての入院患者。

除外基準:

同意能力の欠如

生理学的データは、酸素と呼吸サポートの必要性、悪化、退院、退院後 28 日および 90 日の状態を含むイベントの時間経過データと関連付けられます。

患者の小さなサブセットについては、さらなる調査が行われます - 胸骨傍筋電図。胸部電気インピーダンス断層撮影;強制オシロメトリーと放電後の Altair および Fitbit データ。

研究分析には、臨床的に重大な悪化のリスク予測を開発することを目的とした機械学習モデルの開発が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸不全の潜在的な参加者は、救急部門、入院ユニット、呼吸病棟、または研究サイトの高依存ユニットの臨床チームによって特定されます。 潜在的な参加者には、患者情報シートが提供されます。 研究チームは臨床スタッフと連絡を取り、潜在的な参加者を特定し、スクリーニングと募集ログを維持します。 この情報に基づいて、適切な知識を持つ治験を提供するチームのメンバーが、包含および除外基準に対する適格性を評価します。 適格性を判断するために追加のテストは必要ありません。

説明

包含基準:

  • 包含基準

    • -入院、酸素療法、および定期的なNEWS-2生理学的観察を必要とする何らかの原因の呼吸不全の成人患者。
    • CARP の詳細なサブスタディ 研究チームによる定期的な臨床ケアと並行して日和見的に取得された一連の詳細な生理学的測定に適した呼吸不全の成人患者。
    • CARP フォローアップ遠隔監視サブスタディ インフォームド コンセントを提供し、Fitbit に接続するためのスマートフォンと退院後のウェアラブル デバイス データ キャプチャ用の Lenus アカウントを持っている呼吸不全の成人患者。

除外基準:

  • 除外基準 • インフォームドコンセントを理解する能力の欠如または不能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習モデルの開発
時間枠:1年
臨床的に重大な悪化のリスク予測の開発
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月29日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月14日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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