COVID-19 Advanced Respiratory Physiology (CARP)-onderzoek (CARP)
De verwachte tweede golf van COVID-19-gevallen zal de gezondheidszorg voor uitdagingen stellen, waaronder de vereiste om grote aantallen patiënten te controleren op verslechterende ademhalingsinsufficiëntie. Een stijgende ademhalingsfrequentie kan een verslechtering identificeren die escalatie van de zorg vereist. Het constant monitoren van de ademhalingsfrequentie kan echter een uitdaging zijn buiten de intensive care-afdelingen vanwege de haalbaarheid en onnauwkeurigheid van intermitterende metingen.
Draagbare biosensoren die het op afstand monitoren van RR mogelijk maken, zijn daarom aantrekkelijk, vooral wanneer ze worden gecombineerd in een dashboard met klinische samenvattingsgegevens. Dit zou brongegevens en infrastructuur tot stand brengen voor de training en validatie van machine-learning-modellen, waarbij risicovoorspellingen ter ondersteuning van de besluitvorming prioriteit geven aan waarschuwingen en beoordelingen door clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Altair Medical heeft een pre-commerciële draagbare (op de borst gedragen) biosensor voor onderzoek ontwikkeld die de continue ademhalingsfrequentie en ademhalingsgebeurtenissen kan meten. Er is geverifieerd dat deze sensor een goede correlatie heeft met referentie-impedantieplethysmografiegegevens.
Inclusiecriteria:
Alle opgenomen patiënten in de QEUH met respiratoire insufficiëntie door welke oorzaak dan ook.
Uitsluitingscriteria:
Gebrek aan capaciteit om in te stemmen
Fysiologische gegevens zullen worden gecorreleerd met gegevens over het tijdsverloop van gebeurtenissen, waaronder vereisten voor zuurstof en ademhalingsondersteuning, verslechtering, ontslag uit het ziekenhuis en status 28 dagen en 90 dagen na ontslag.
Een kleine subgroep van patiënten zal verder onderzoek ondergaan - parasternale EMG; thoracale elektrische impedantietomografie; geforceerde oscillometrie en Altair- en Fitbit-gegevens na ontlading.
De studieanalyse omvat de ontwikkeling van machine learning-modellen met als doel risicovoorspellingen te ontwikkelen voor klinisch significante verslechteringen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
- Werving
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contact:
- Jacqueline Anderson
- E-mail: Jacqueline.Anderson@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria
- Volwassen patiënten met respiratoire insufficiëntie van welke oorzaak dan ook die ziekenhuisopname, zuurstoftherapie en routinematige NEWS-2 fysiologische observaties vereisen.
- Gedetailleerde CARP-substudie Volwassen patiënten met respiratoire insufficiëntie die geschikt zijn voor opportunistisch verkregen seriële gedetailleerde fysiologische metingen naast routinematige klinische zorg door het onderzoeksteam.
- CARP follow-up monitoring op afstand subonderzoek Volwassen patiënten met respiratoire insufficiëntie die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en een smartphone hebben om verbinding te maken met Fitbit- en Lenus-accounts voor het vastleggen van gegevens op draagbare apparaten na ontslag.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria • Gebrek aan capaciteit of onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van machine learning-modellen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het ontwikkelen van risicovoorspellingen voor klinisch significante verslechteringen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INGN20RM136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .