Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Advanced Respiratory Physiology (CARP) undersøgelse (CARP)

14. december 2020 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Den forventede anden bølge af COVID-19-tilfælde vil give sundhedsvæsenets udfordringer, herunder krav om at overvåge et stort antal patienter for forværret respirationssvigt. Stigende respirationsfrekvens kan identificere forværring, der kræver optrapning af pleje. Konstant overvågning af respirationsfrekvensen kan dog være udfordrende uden for intensivafdelinger på grund af gennemførlighed og unøjagtighed af intermitterende målinger.

Bærbare biosensorer, som giver mulighed for fjernovervågning af patienten af ​​RR, er derfor attraktive, især når de kombineres i et dashboard med kliniske oversigtsdata. Dette ville etablere kildedata og infrastruktur til træning og validering af maskinlæringsmodeller, med beslutningsstøtte risikoforudsigelser, der prioriterer advarsler og klinikerevalueringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Altair Medical har udviklet en præ-kommerciel undersøgelsesbærbar (brystbåret) biosensor, som kan måle kontinuerlig respirationsfrekvens og respiratoriske hændelser. Denne sensor er blevet verificeret til at have god korrelation med reference impedans plethysmografi data.

Inklusionskriterier:

Alle indlagte patienter i QEUH med respirationssvigt uanset årsag.

Eksklusionskriterier:

Manglende evne til at give samtykke

Fysiologiske data vil blive korreleret med data for hændelsens tidsforløb, herunder behov for ilt og vejrtrækningsstøtte, forringelse, hospitalsudskrivning og status 28 dage og 90 dage efter udskrivelsen.

En lille undergruppe af patienter vil have yderligere undersøgelser - parasternal EMG; thorax elektrisk impedanstomografi; tvungen oscillometri og post-udladning Altair og Fitbit data.

Studieanalyse vil omfatte udvikling af maskinlæringsmodeller med det formål at udvikle risikoforudsigelser for klinisk signifikante forringelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere med respirationssvigt vil blive identificeret af de kliniske teams på skadestuerne, indlæggelsesenheder, respiratoriske afdelinger eller højafhængighedsenheder på undersøgelsesstederne. Patientinformationsark vil blive udleveret til potentielle deltagere. Undersøgelsesteamet vil tage kontakt til det kliniske personale for at identificere potentielle deltagere og vedligeholde en screenings- og rekrutteringslog. Baseret på disse oplysninger vil et medlem af teamet, der leverer forsøget med passende viden, vurdere berettigelse ud fra inklusions- og eksklusionskriterier. Der kræves ingen yderligere test for at bestemme berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier

    • Voksne patienter med respirationssvigt uanset årsag, der kræver hospitalsindlæggelse, iltbehandling og rutinemæssige NEWS-2 fysiologiske observationer.
    • CARP detaljeret delstudie Voksne patienter med respirationssvigt, som er egnede til opportunistisk erhvervede serielle detaljerede fysiologiske målinger taget sammen med rutinemæssig klinisk pleje af undersøgelsesteamet.
    • CARP-opfølgnings-fjernovervågningsdelstudie Voksne patienter med respirationssvigt, som har givet informeret samtykke og har en smartphone til at forbinde til Fitbit og Lenus-konti for post-discharge wearable device data capture.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier • Manglende kapacitet eller manglende evne til at forstå informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af maskinlæringsmodeller
Tidsramme: 1 år
Udvikling af risikoforudsigelser for klinisk signifikante forringelser
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

Altair Medical
Storm ID

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INGN20RM136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner