Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 Advanced Respiratory Physiology (CARP) -tutkimus (CARP)

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Odotettu toinen COVID-19-tapausten aalto tuo mukanaan terveydenhuoltojärjestelmän haasteita, mukaan lukien vaatimus tarkkailla suurta määrää potilaita hengitysvajeen pahenemisen varalta. Nouseva hengitystiheys voi tunnistaa heikkenemisen, joka vaatii hoidon tehostamista. Hengitystiheyden jatkuva seuranta voi kuitenkin olla haastavaa tehohoitoyksiköiden ulkopuolella ajoittaisten mittausten toteutettavuuden ja epätarkkuuden vuoksi.

Puettavat biosensorit, jotka mahdollistavat potilaan RR:n etäseurannan, ovat siksi houkuttelevia, varsinkin kun ne yhdistetään kojelautaan kliinisen yhteenvedon kanssa. Tämä luo lähdetiedot ja -infrastruktuurin koneoppimismallien koulutukseen ja validointiin, jolloin päätöstuen riskiennusteet priorisoisivat hälytykset ja kliinikon arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Altair Medical on kehittänyt esikaupallisen tutkittavan puettavan (rintakehän) biosensorin, joka voi mitata jatkuvaa hengitystiheyttä ja hengitystapahtumia. Tämän anturin on todettu korreloivan hyvin referenssiimpedanssipletysmografiatietojen kanssa.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki QEUH:n sairaalapotilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva hengitysvajaus.

Poissulkemiskriteerit:

Suostumuksen puuttuminen

Fysiologiset tiedot korreloidaan tapahtumien aikarajan tietoihin, mukaan lukien happi- ja hengitystukivaatimukset, heikkeneminen, sairaalasta kotiuttaminen ja tila 28 päivää ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.

Pienelle osajoukolle potilaita tehdään lisätutkimuksia - parasternaalinen EMG; rintakehän sähköimpedanssitomografia; pakkooskillometria ja purkaus Altair- ja Fitbit-tiedot.

Tutkimusanalyysi sisältää koneoppimismallin kehittämisen, jonka tavoitteena on kehittää riskiennusteita kliinisesti merkittäville pahenemisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset osallistujat, joilla on hengitysvajaus, tunnistetaan tutkimuspaikkojen päivystysosastojen, vastaanottoyksiköiden, hengitysosastojen tai korkean riippuvuuden yksiköiden kliinisissä tiimissä. Potilastietolomakkeet jaetaan mahdollisille osallistujille. Tutkimusryhmä pitää yhteyttä kliinisen henkilökunnan kanssa tunnistaakseen mahdolliset osallistujat ja pitääkseen seulonta- ja rekrytointilokia. Näiden tietojen perusteella kokeen suorittavan ryhmän jäsen, jolla on tarvittavat tiedot, arvioi kelpoisuuden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Ylimääräisiä testejä ei vaadita kelpoisuuden määrittämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit

    • Aikuiset potilaat, joilla on mistä tahansa syystä hengitysvajaus, joka vaatii sairaalahoitoa, happihoitoa ja rutiininomaisia ​​NEWS-2-fysiologisia havaintoja.
    • CARP yksityiskohtainen alatutkimus Aikuiset potilaat, joilla on hengitysvajaus ja jotka sopivat opportunistisesti hankittuihin yksityiskohtaisiin fysiologisiin mittauksiin, jotka tutkimusryhmä tekee rutiininomaisen kliinisen hoidon ohella.
    • CARP-seuranta etäseuranta-alatutkimus Aikuiset potilaat, joilla on hengitysvajaus ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja joilla on älypuhelin muodostaakseen yhteyden Fitbit- ja Lenus-tileihin puettavien laitteiden tietojen tallentamista varten purkamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit • Valmiuksien puute tai kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismallin kehittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Riskiennusteiden kehittäminen kliinisesti merkittäville pahenemisille
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

Altair Medical
Storm ID

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INGN20RM136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa