COVID-19 studie av avancerad respiratorisk fysiologi (CARP). (CARP)
Den förväntade andra vågen av covid-19-fall kommer att innebära utmaningar inom hälso- och sjukvården, inklusive krav på att övervaka ett stort antal patienter för försämrad andningssvikt. Ökande andningsfrekvens kan identifiera försämringar som kräver upptrappning av vården. Konstant övervakning av andningsfrekvens kan dock vara utmanande utanför intensivvårdsenheter på grund av genomförbarheten och felaktigheten i intermittenta mätningar.
Bärbara biosensorer som möjliggör fjärrövervakning av patienten av RR är därför attraktivt, särskilt när de kombineras i en instrumentpanel med kliniska sammanfattningsdata. Detta skulle etablera källdata och infrastruktur för utbildning och validering av maskininlärningsmodeller, med beslutsstöd för riskförutsägelser som prioriterar varningar och klinikgranskningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Altair Medical har utvecklat en förkommersiell undersökningsbar (bröstburen) biosensor som kan mäta kontinuerlig andningsfrekvens och andningshändelser. Denna sensor har verifierats att ha god korrelation med referensimpedanspletysmografidata.
Inklusionskriterier:
Alla slutenvårdspatienter i QEUH med andningssvikt oavsett orsak.
Exklusions kriterier:
Brist på förmåga att samtycka
Fysiologiska data kommer att korreleras med händelsens tidsförloppsdata inklusive krav på syrgas och andningsstöd, försämring, sjukhusutskrivning och status 28 dagar och 90 dagar efter utskrivning.
En liten undergrupp av patienter kommer att ha ytterligare undersökningar - parasternal EMG; thorax elektrisk impedanstomografi; forcerad oscillometri och Altair- och Fitbit-data efter urladdning.
Studieanalys kommer att innefatta utveckling av maskininlärningsmodeller med målet att utveckla riskförutsägelser för kliniskt signifikanta försämringar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0XH
- Rekrytering
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kontakt:
- Jacqueline Anderson
- E-post: Jacqueline.Anderson@ggc.scot.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- Vuxna patienter med andningssvikt oavsett orsak som kräver sjukhusinläggning, syrgasbehandling och rutinmässiga NEWS-2 fysiologiska observationer.
- CARP detaljerad delstudie Vuxna patienter med andningssvikt som är lämpliga för opportunistiskt förvärvade seriella detaljerade fysiologiska mätningar som tas tillsammans med rutinmässig klinisk vård av studieteamet.
- CARP-uppföljningsdelstudie för fjärrövervakning Vuxna patienter med andningssvikt som har lämnat informerat samtycke och har en smartphone för att ansluta till Fitbit- och Lenus-konton för datainsamling av bärbar enhet efter urladdning.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier • Brist på kapacitet eller oförmåga att förstå informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av maskininlärningsmodeller
Tidsram: 1 år
|
Utveckla riskförutsägelser för kliniskt signifikanta försämringar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INGN20RM136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .