Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la physiologie respiratoire avancée (CARP) COVID-19 (CARP)

14 décembre 2020 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

La deuxième vague prévue de cas de COVID-19 présentera des défis pour le système de santé, notamment l'obligation de surveiller un grand nombre de patients pour déceler une aggravation de l'insuffisance respiratoire. L'augmentation de la fréquence respiratoire peut identifier une détérioration nécessitant une escalade des soins. Cependant, la surveillance constante de la fréquence respiratoire peut être difficile en dehors des unités de soins intensifs en raison de la faisabilité et de l'inexactitude des mesures intermittentes.

Les biocapteurs portables qui permettent la surveillance à distance du RR du patient sont donc attrayants, en particulier lorsqu'ils sont combinés dans un tableau de bord avec des données cliniques sommaires. Cela permettrait d'établir des données sources et une infrastructure pour la formation et la validation des modèles d'apprentissage automatique, avec des prévisions de risques d'aide à la décision donnant la priorité aux alertes et aux examens des cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Altair medical a développé un biocapteur portable (porté sur la poitrine) expérimental pré-commercial qui peut mesurer la fréquence respiratoire continue et les événements respiratoires. Ce capteur a été vérifié pour avoir une bonne corrélation avec les données de pléthysmographie d'impédance de référence.

Critère d'intégration:

Tous les patients hospitalisés au QEUH en insuffisance respiratoire quelle qu'en soit la cause.

Critère d'exclusion:

Absence de capacité à consentir

Les données physiologiques seront corrélées avec les données sur l'évolution temporelle de l'événement, y compris les besoins en oxygène et en assistance respiratoire, la détérioration, la sortie de l'hôpital et l'état à 28 jours et 90 jours après la sortie.

Un petit sous-ensemble de patients subira d'autres examens - EMG parasternal ; tomographie par impédance électrique thoracique ; oscillométrie forcée et données Altair et Fitbit post-décharge.

L'analyse de l'étude comprendra le développement d'un modèle d'apprentissage automatique dans le but de développer des prévisions de risque pour les détériorations cliniquement significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants potentiels souffrant d'insuffisance respiratoire seront identifiés par les équipes cliniques dans les services d'urgence, les unités d'admission, les services respiratoires ou les unités de haute dépendance des sites d'étude. Des fiches d'information destinées aux patients seraient fournies aux participants potentiels. L'équipe de l'étude assurera la liaison avec le personnel clinique pour identifier les participants potentiels et tenir un registre de sélection et de recrutement. Sur la base de ces informations, un membre de l'équipe réalisant l'essai avec les connaissances appropriées évaluera l'éligibilité par rapport aux critères d'inclusion et d'exclusion. Aucun test supplémentaire n'est requis pour déterminer l'admissibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration

    • Patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire de toute cause nécessitant une hospitalisation, une oxygénothérapie et des observations physiologiques de routine NEWS-2.
    • Sous-étude détaillée CARP Patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire qui sont adaptés aux mesures physiologiques détaillées en série acquises de manière opportuniste prises parallèlement aux soins cliniques de routine par l'équipe d'étude.
    • Sous-étude de suivi à distance CARP Patients adultes souffrant d'insuffisance respiratoire qui ont fourni un consentement éclairé et qui disposent d'un smartphone pour se connecter aux comptes Fitbit et Lenus pour la saisie des données des appareils portables après la sortie.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion • Manque de capacité ou incapacité à comprendre le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de modèles d'apprentissage automatique
Délai: 1 an
Développer des prédictions de risque pour les détériorations cliniquement significatives
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaborateurs

Altair Medical
Storm ID

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

16 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INGN20RM136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner