Estudio de fisiología respiratoria avanzada (CARP) COVID-19 (CARP)
La segunda ola anticipada de casos de COVID-19 presentará desafíos para el sistema de atención médica, incluido el requisito de monitorear un gran número de pacientes para detectar el deterioro de la insuficiencia respiratoria. El aumento de la frecuencia respiratoria puede identificar el deterioro que requiere una intensificación de la atención. Sin embargo, el monitoreo constante de la frecuencia respiratoria puede ser un desafío fuera de las unidades de cuidados intensivos debido a la viabilidad y la imprecisión de las mediciones intermitentes.
Por lo tanto, los biosensores portátiles que permiten el monitoreo remoto de la RR del paciente son atractivos, particularmente cuando se combinan en un tablero con datos de resumen clínico. Esto establecería datos de origen e infraestructura para la capacitación y validación de modelos de aprendizaje automático, con predicciones de riesgo de soporte de decisiones que priorizan alertas y revisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Altair medical ha desarrollado un biosensor de investigación precomercial portátil (pecho) que puede medir la frecuencia respiratoria continua y los eventos respiratorios. Se ha verificado que este sensor tiene una buena correlación con los datos de pletismografía de impedancia de referencia.
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados en la QEUH con insuficiencia respiratoria por cualquier causa.
Criterio de exclusión:
Falta de capacidad para consentir
Los datos fisiológicos se correlacionarán con los datos del curso del tiempo del evento, incluidos los requisitos de oxígeno y soporte respiratorio, el deterioro, el alta hospitalaria y el estado a los 28 y 90 días posteriores al alta.
Un pequeño subconjunto de pacientes tendrá más investigaciones: EMG paraesternal; tomografía de impedancia eléctrica torácica; oscilometría forzada y datos post descarga de Altair y Fitbit.
El análisis del estudio incluirá el desarrollo de modelos de aprendizaje automático con el objetivo de desarrollar predicciones de riesgo para deterioros clínicamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
- Reclutamiento
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Contacto:
- Jacqueline Anderson
- Correo electrónico: Jacqueline.Anderson@ggc.scot.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión
- Pacientes adultos con insuficiencia respiratoria de cualquier causa que requieran ingreso hospitalario, oxigenoterapia y observaciones rutinarias de fisiología NEWS-2.
- Subestudio detallado de CARP Pacientes adultos con insuficiencia respiratoria que son adecuados para mediciones fisiológicas detalladas en serie adquiridas de manera oportunista tomadas junto con la atención clínica de rutina por parte del equipo de estudio.
- Subestudio de monitoreo remoto de seguimiento CARP Pacientes adultos con insuficiencia respiratoria que han dado su consentimiento informado y tienen un teléfono inteligente para conectarse a las cuentas de Fitbit y Lenus para la captura de datos del dispositivo portátil después del alta.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión • Falta de capacidad o incapacidad para comprender el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de modelos de aprendizaje automático
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrollo de predicciones de riesgo para deterioros clínicamente significativos
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- INGN20RM136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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