- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04668313
COVID-19 고급 호흡기 생리학(CARP) 연구 (CARP)
COVID-19 사례의 예상되는 두 번째 물결은 악화되는 호흡 부전에 대해 많은 수의 환자를 모니터링해야 하는 요구 사항을 포함하여 의료 시스템 문제를 제시할 것입니다. 증가하는 호흡수는 치료 단계적 확대가 필요한 악화를 식별할 수 있습니다. 그러나 간헐적 측정의 타당성과 부정확성으로 인해 중환자실에서 호흡수를 지속적으로 모니터링하는 것은 어려울 수 있습니다.
따라서 RR의 원격 환자 모니터링을 허용하는 웨어러블 바이오센서는 특히 임상 요약 데이터와 함께 대시보드에 결합될 때 매력적입니다. 이렇게 하면 경보 및 임상의 검토를 우선시하는 의사 결정 지원 위험 예측과 함께 기계 학습 모델의 교육 및 검증을 위한 소스 데이터 및 인프라가 구축됩니다.
연구 개요
상세 설명
알테어 메디컬은 지속적인 호흡률과 호흡 이벤트를 측정할 수 있는 상용화 이전의 연구용 웨어러블(가슴 착용) 바이오센서를 개발했습니다. 이 센서는 참조 임피던스 혈량 측정 데이터와 좋은 상관 관계가 있는 것으로 확인되었습니다.
포함 기준:
모든 원인으로 인한 호흡 부전이 있는 QEUH의 모든 입원 환자.
제외 기준:
동의 능력 부족
생리학 데이터는 퇴원 후 28일 및 90일의 산소 및 호흡 지원 요구 사항, 악화, 병원 퇴원 및 상태를 포함한 이벤트 시간 경과 데이터와 상관 관계가 있습니다.
환자의 작은 부분집합은 추가 조사를 할 것입니다 - parasternal EMG; 흉부 전기 임피던스 단층촬영; 강제 오실로메트리 및 사후 방전 Altair 및 Fitbit 데이터.
연구 분석에는 임상적으로 심각한 악화에 대한 위험 예측을 개발할 목적으로 기계 학습 모델 개발이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 0XH
- 모병
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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연락하다:
- Jacqueline Anderson
- 이메일: Jacqueline.Anderson@ggc.scot.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준
- 병원 입원, 산소 요법 및 정기적인 NEWS-2 생리학적 관찰이 필요한 모든 원인의 호흡 부전이 있는 성인 환자.
- CARP 세부 하위 연구 연구 팀의 일상적인 임상 치료와 함께 기회적으로 취득한 일련의 세부 생리학 측정에 적합한 호흡 부전이 있는 성인 환자.
- CARP 후속 원격 모니터링 하위 연구 사전 동의를 제공하고 퇴원 후 웨어러블 장치 데이터 캡처를 위해 Fitbit 및 Lenus 계정에 연결할 스마트폰이 있는 호흡 부전이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 제외 기준 • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력 또는 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계 학습 모델 개발
기간: 일년
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임상적으로 심각한 악화에 대한 위험 예측 개발
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INGN20RM136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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