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COVID-19 고급 호흡기 생리학(CARP) 연구 (CARP)

2020년 12월 14일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

COVID-19 사례의 예상되는 두 번째 물결은 악화되는 호흡 부전에 대해 많은 수의 환자를 모니터링해야 하는 요구 사항을 포함하여 의료 시스템 문제를 제시할 것입니다. 증가하는 호흡수는 치료 단계적 확대가 필요한 악화를 식별할 수 있습니다. 그러나 간헐적 측정의 타당성과 부정확성으로 인해 중환자실에서 호흡수를 지속적으로 모니터링하는 것은 어려울 수 있습니다.

따라서 RR의 원격 환자 모니터링을 허용하는 웨어러블 바이오센서는 특히 임상 요약 데이터와 함께 대시보드에 결합될 때 매력적입니다. 이렇게 하면 경보 및 임상의 검토를 우선시하는 의사 결정 지원 위험 예측과 함께 기계 학습 모델의 교육 및 검증을 위한 소스 데이터 및 인프라가 구축됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

알테어 메디컬은 지속적인 호흡률과 호흡 이벤트를 측정할 수 있는 상용화 이전의 연구용 웨어러블(가슴 착용) 바이오센서를 개발했습니다. 이 센서는 참조 임피던스 혈량 측정 데이터와 좋은 상관 관계가 있는 것으로 확인되었습니다.

포함 기준:

모든 원인으로 인한 호흡 부전이 있는 QEUH의 모든 입원 환자.

제외 기준:

동의 능력 부족

생리학 데이터는 퇴원 후 28일 및 90일의 산소 및 호흡 지원 요구 사항, 악화, 병원 퇴원 및 상태를 포함한 이벤트 시간 경과 데이터와 상관 관계가 있습니다.

환자의 작은 부분집합은 추가 조사를 할 것입니다 - parasternal EMG; 흉부 전기 임피던스 단층촬영; 강제 오실로메트리 및 사후 방전 Altair 및 Fitbit 데이터.

연구 분석에는 임상적으로 심각한 악화에 대한 위험 예측을 개발할 목적으로 기계 학습 모델 개발이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡 부전이 있는 잠재적 참가자는 응급실, 입원실, 호흡기 병동 또는 연구 현장의 의존도가 높은 병동의 임상 팀에 의해 식별됩니다. 환자 정보 시트는 잠재적 참가자에게 제공됩니다. 연구 팀은 임상 직원과 연락하여 잠재적 참가자를 식별하고 스크리닝 및 모집 로그를 유지합니다. 이 정보를 기반으로 적절한 지식을 갖춘 시험을 제공하는 팀원이 포함 및 제외 기준에 대한 적격성을 평가합니다. 적격성을 결정하기 위해 추가 테스트가 필요하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준

    • 병원 입원, 산소 요법 및 정기적인 NEWS-2 생리학적 관찰이 필요한 모든 원인의 호흡 부전이 있는 성인 환자.
    • CARP 세부 하위 연구 연구 팀의 일상적인 임상 치료와 함께 기회적으로 취득한 일련의 세부 생리학 측정에 적합한 호흡 부전이 있는 성인 환자.
    • CARP 후속 원격 모니터링 하위 연구 사전 동의를 제공하고 퇴원 후 웨어러블 장치 데이터 캡처를 위해 Fitbit 및 Lenus 계정에 연결할 스마트폰이 있는 호흡 부전이 있는 성인 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준 • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있는 능력 또는 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 학습 모델 개발
기간: 일년
임상적으로 심각한 악화에 대한 위험 예측 개발
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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