Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zaawansowanej fizjologii układu oddechowego (CARP) COVID-19 (CARP)

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Przewidywana druga fala zachorowań na COVID-19 będzie stanowić wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej, w tym konieczność monitorowania dużej liczby pacjentów pod kątem pogarszającej się niewydolności oddechowej. Rosnąca częstość oddechów może wskazywać na pogorszenie wymagające eskalacji opieki. Jednak stałe monitorowanie częstości oddechów może stanowić wyzwanie poza oddziałami intensywnej terapii ze względu na wykonalność i niedokładność pomiarów przerywanych.

Bioczujniki do noszenia, które umożliwiają zdalne monitorowanie RR u pacjentów, są zatem atrakcyjne, szczególnie w połączeniu z pulpitem nawigacyjnym z danymi klinicznymi. Pozwoliłoby to na ustanowienie danych źródłowych i infrastruktury do szkolenia i walidacji modeli uczenia maszynowego, przy czym prognozy ryzyka wspomagające podejmowanie decyzji traktowałyby priorytetowo alerty i przeglądy klinicystów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Firma Altair Medical opracowała przedkomercyjny biosensor do noszenia (na klatkę piersiową), który może mierzyć częstość oddechów i zdarzenia oddechowe w sposób ciągły. Zweryfikowano, że ten czujnik ma dobrą korelację z referencyjnymi danymi pletyzmografii impedancyjnej.

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci hospitalizowani w QEUH z niewydolnością oddechową z dowolnej przyczyny.

Kryteria wyłączenia:

Brak zdolności do wyrażenia zgody

Dane fizjologiczne zostaną skorelowane z danymi dotyczącymi przebiegu zdarzenia w czasie, w tym zapotrzebowania na tlen i wspomaganie oddychania, pogorszenia stanu zdrowia, wypisu ze szpitala oraz stanu po 28 i 90 dniach od wypisu.

Niewielka podgrupa pacjentów będzie miała dalsze badania – EMG przymostkowe; elektryczna tomografia impedancyjna klatki piersiowej; wymuszona oscylometria i dane Altair i Fitbit po wyładowaniu.

Analiza badania obejmie opracowanie modelu uczenia maszynowego w celu opracowania prognoz ryzyka dla klinicznie istotnego pogorszenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy z niewydolnością oddechową zostaną zidentyfikowani przez zespoły kliniczne w oddziałach ratunkowych, oddziałach przyjęć, oddziałach oddechowych lub oddziałach o wysokim stopniu zależności w ośrodkach badawczych. Potencjalnym uczestnikom zostaną dostarczone karty informacyjne dla pacjentów. Zespół badawczy będzie współpracował z personelem klinicznym w celu identyfikacji potencjalnych uczestników i prowadzenia dziennika badań przesiewowych i rekrutacji. Na podstawie tych informacji członek zespołu realizującego badanie, dysponujący odpowiednią wiedzą, oceni kwalifikowalność na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Nie są wymagane żadne dodatkowe testy w celu ustalenia uprawnień.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia

    • Dorośli pacjenci z niewydolnością oddechową z dowolnej przyczyny, wymagający hospitalizacji, tlenoterapii i rutynowych obserwacji fizjologicznych NEWS-2.
    • Szczegółowe badanie podrzędne CARP Dorośli pacjenci z niewydolnością oddechową, którzy kwalifikują się do nabytych oportunistycznie seryjnych szczegółowych pomiarów fizjologicznych wykonywanych przez zespół badawczy wraz z rutynową opieką kliniczną.
    • Badanie uzupełniające dotyczące zdalnego monitorowania CARP Dorośli pacjenci z niewydolnością oddechową, którzy wyrazili świadomą zgodę i mają smartfon do połączenia z kontami Fitbit i Lenus w celu przechwytywania danych z urządzenia ubieralnego po wypisaniu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia • Brak zdolności lub niemożność zrozumienia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowanie prognoz ryzyka dla klinicznie istotnego pogorszenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

Altair Medical
Storm ID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INGN20RM136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj