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COVID-19 高级呼吸生理学 (CARP) 研究 (CARP)

2020年12月14日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde

预期的第二波 COVID-19 病例将给医疗保健系统带来挑战，包括需要监测大量患者的呼吸衰竭恶化情况。 呼吸频率上升可以识别需要升级护理的恶化。 然而，由于间歇性测量的可行性和不准确性，持续监测呼吸频率在重症监护病房之外可能具有挑战性。

因此，允许远程患者监测 RR 的可穿戴生物传感器很有吸引力，特别是当与临床摘要数据结合在仪表盘中时。 这将为机器学习模型的训练和验证建立源数据和基础设施，决策支持风险预测优先警报和临床医生审查。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Altair medical 开发了一种预商用研究性可穿戴（胸戴式）生物传感器，可以测量连续呼吸频率和呼吸事件。 该传感器已被验证与参考阻抗体积描记数据具有良好的相关性。

纳入标准：

QEUH 中因任何原因导致呼吸衰竭的所有住院患者。

排除标准：

缺乏同意的能力

生理学数据将与事件时程数据相关联，包括氧气和呼吸支持需求、恶化、出院以及出院后 28 天和 90 天的状态。

一小部分患者将接受进一步检查——胸骨旁肌电图；胸部电阻抗断层扫描；强制振荡法和放电后 Altair 和 Fitbit 数据。

研究分析将包括机器学习模型开发，目的是对临床显着恶化进行风险预测。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

呼吸衰竭的潜在参与者将由研究地点的急诊科、住院部、呼吸病房或高依赖单位的临床团队确定。 将向潜在参与者提供患者信息表。 研究团队将与临床工作人员联系以确定潜在的参与者并维护筛选和招募日志。 基于此信息，进行试验的团队成员将根据纳入和排除标准评估是否符合纳入和排除标准。 不需要额外的测试来确定资格。

描述

纳入标准：

  • 纳入标准

    • 任何原因导致呼吸衰竭的成年患者需要住院、氧疗和常规 NEWS-2 生理学观察。
    • CARP 详细子研究 患有呼吸衰竭的成年患者适合在研究团队进行常规临床护理的同时进行机会性获得的系列详细生理学测量。
    • CARP 后续远程监测子研究 已提供知情同意书并拥有智能手机连接到 Fitbit 和 Lenus 帐户以获取出院后可穿戴设备数据的呼吸衰竭成年患者。

排除标准：

  • 排除标准 • 缺乏理解知情同意的能力或能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机器学习模型开发
大体时间：1年
制定临床显着恶化的风险预测
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NHS Greater Glasgow and Clyde

合作者

Altair Medical
Storm ID

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月29日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月29日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月14日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月14日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INGN20RM136

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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