Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование респираторной физиологии COVID-19 (CARP) (CARP)

14 декабря 2020 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Ожидаемая вторая волна случаев COVID-19 создаст проблемы для системы здравоохранения, включая необходимость наблюдения за большим количеством пациентов на предмет ухудшения дыхательной недостаточности. Повышение частоты дыхания может указывать на ухудшение, требующее эскалации лечения. Однако постоянный мониторинг частоты дыхания может быть затруднен за пределами отделений интенсивной терапии из-за осуществимости и неточности периодических измерений.

Поэтому привлекательными являются носимые биосенсоры, которые позволяют дистанционно контролировать ЧД пациента, особенно в сочетании с информационными панелями со сводными клиническими данными. Это позволит установить исходные данные и инфраструктуру для обучения и проверки моделей машинного обучения, с поддержкой принятия решений и прогнозированием рисков с приоритетом предупреждений и обзоров врачей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Компания Altair Medical разработала предварительный коммерческий исследовательский носимый (носимый на груди) биосенсор, который может измерять непрерывную частоту дыхания и респираторные события. Было подтверждено, что этот датчик имеет хорошую корреляцию с эталонными данными плетизмографии импеданса.

Критерии включения:

Все стационарные пациенты QEUH с дыхательной недостаточностью любой причины.

Критерий исключения:

Неспособность дать согласие

Данные физиологии будут коррелированы с данными о динамике событий, включая потребности в кислороде и поддержке дыхания, ухудшение состояния, выписку из больницы и состояние через 28 дней и 90 дней после выписки.

У небольшой группы пациентов будут дальнейшие исследования - парастернальная ЭМГ; торакальная электроимпедансная томография; принудительная осциллометрия и постразрядные данные Altair и Fitbit.

Анализ исследования будет включать разработку модели машинного обучения с целью разработки прогнозов риска для клинически значимых ухудшений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники с дыхательной недостаточностью будут выявлены клиническими бригадами в отделениях неотложной помощи, приемных отделениях, респираторных отделениях или отделениях интенсивной терапии в исследовательских центрах. Потенциальным участникам будут предоставлены информационные листы для пациентов. Исследовательская группа свяжется с клиническим персоналом для выявления потенциальных участников и ведения журнала скрининга и набора. На основе этой информации член команды, проводящей исследование, обладающий соответствующими знаниями, будет оценивать соответствие критериям включения и исключения. Никаких дополнительных тестов для определения права не требуется.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения

    • Взрослые пациенты с дыхательной недостаточностью любой этиологии, требующие госпитализации, оксигенотерапии и плановых физиологических наблюдений NEWS-2.
    • Подробное вспомогательное исследование CARP Взрослые пациенты с дыхательной недостаточностью, которые подходят для случайно полученных серийных подробных физиологических измерений, проводимых исследовательской группой наряду с обычным клиническим лечением.
    • Последующее дистанционное исследование CARP для взрослых пациентов с дыхательной недостаточностью, которые дали информированное согласие и имеют смартфон для подключения к учетным записям Fitbit и Lenus для сбора данных с носимых устройств после выписки.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения • Отсутствие дееспособности или неспособность понять информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка модели машинного обучения
Временное ограничение: 1 год
Разработка прогнозов риска для клинически значимых ухудшений
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Соавторы

Altair Medical
Storm ID

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INGN20RM136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться