Estudo de Fisiologia Respiratória Avançada COVID-19 (CARP) (CARP)
A segunda onda antecipada de casos de COVID-19 apresentará desafios ao sistema de saúde, incluindo a necessidade de monitorar um grande número de pacientes quanto à deterioração da insuficiência respiratória. O aumento da frequência respiratória pode identificar deterioração que requer intensificação do cuidado. No entanto, o monitoramento constante da frequência respiratória pode ser um desafio fora das unidades de terapia intensiva devido à viabilidade e imprecisão das medições intermitentes.
Biossensores vestíveis que permitem o monitoramento remoto do paciente de RR são, portanto, atraentes, especialmente quando combinados em um painel com dados clínicos resumidos. Isso estabeleceria dados de origem e infraestrutura para o treinamento e validação de modelos de aprendizado de máquina, com previsões de risco de suporte à decisão priorizando alertas e revisões clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Altair Medical desenvolveu um biossensor experimental pré-comercial vestível (usado no peito) que pode medir a frequência respiratória contínua e eventos respiratórios. Foi verificado que este sensor tem boa correlação com os dados de pletismografia de impedância de referência.
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados no QEUH com insuficiência respiratória de qualquer causa.
Critério de exclusão:
Falta de capacidade para consentir
Os dados de fisiologia serão correlacionados com os dados do curso do evento, incluindo oxigênio e necessidades de suporte respiratório, deterioração, alta hospitalar e status em 28 dias e 90 dias após a alta.
Um pequeno subconjunto de pacientes terá investigações adicionais - EMG paraesternal; tomografia de impedância elétrica torácica; oscilometria forçada e dados Altair e Fitbit pós-descarga.
A análise do estudo incluirá o desenvolvimento de modelos de aprendizado de máquina com o objetivo de desenvolver previsões de risco para deteriorações clinicamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
- Recrutamento
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Contato:
- Jacqueline Anderson
- E-mail: Jacqueline.Anderson@ggc.scot.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão
- Pacientes adultos com insuficiência respiratória de qualquer causa que requerem internação hospitalar, oxigenoterapia e observações fisiológicas de rotina NEWS-2.
- Subestudo detalhado do CARP Pacientes adultos com insuficiência respiratória que são adequados para medições fisiológicas detalhadas em série adquiridas oportunisticamente, realizadas juntamente com os cuidados clínicos de rotina pela equipe do estudo.
- Subestudo de monitoramento remoto de acompanhamento CARP Pacientes adultos com insuficiência respiratória que forneceram consentimento informado e têm um smartphone para conectar-se às contas Fitbit e Lenus para captura de dados de dispositivos vestíveis pós-alta.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão • Falta de capacidade ou incapacidade de compreender o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de modelo de aprendizado de máquina
Prazo: 1 ano
|
Desenvolver previsões de risco para deteriorações clinicamente significativas
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INGN20RM136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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