Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Advanced Respiratory Physiology (CARP) tanulmány (CARP)

2020. december 14. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

A COVID-19 megbetegedések várható második hulláma kihívásokat fog jelenteni az egészségügyi ellátórendszer számára, beleértve azt is, hogy nagyszámú beteget kell megfigyelni a légzési elégtelenség súlyosbodása miatt. Az emelkedő légzésszám azonosíthatja az ellátás fokozását igénylő állapotromlást. A légzésszám állandó monitorozása azonban kihívást jelenthet a kritikus osztályokon kívül az időszakos mérések megvalósíthatósága és pontatlansága miatt.

A hordható bioszenzorok, amelyek lehetővé teszik a betegek RR távoli monitorozását, vonzóak, különösen, ha egy műszerfalban kombinálják a klinikai összefoglaló adatokkal. Ez létrehozná a forrásadatokat és infrastruktúrát a gépi tanulási modellek betanításához és validálásához, a döntéstámogató kockázat-előrejelzésekkel pedig a riasztásokat és a klinikai felülvizsgálatokat helyezik előtérbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az Altair Medical kifejlesztett egy kereskedelmi forgalomba hozatal előtti vizsgálati hordható (mellkason hordható) bioszenzort, amely képes mérni a folyamatos légzésszámot és a légzési eseményeket. Ez az érzékelő jó korrelációt mutat a referencia impedancia pletizmográfia adataival.

Bevételi kritériumok:

A QEUH valamennyi fekvőbetegje, akinek bármilyen okból légzési elégtelensége van.

Kizárási kritériumok:

A beleegyezési képesség hiánya

A fiziológiai adatokat korrelálni kell az események időbeli adataival, beleértve az oxigén- és légzéstámogatási követelményeket, a romlást, a kórházi elbocsátást és az elbocsátás utáni 28. és 90. napos állapotot.

A betegek egy kis részében további vizsgálatokra kerül sor – parasternalis EMG; mellkasi elektromos impedancia tomográfia; kényszerített oszcillometria és kisülés utáni Altair és Fitbit adatok.

A tanulmányelemzés magában foglalja a gépi tanulási modell fejlesztését azzal a céllal, hogy kockázati előrejelzéseket dolgozzanak ki a klinikailag jelentős állapotromlásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A légzési elégtelenségben szenvedő potenciális résztvevőket a sürgősségi osztályokon, a felvételi osztályokon, a légzőosztályokon vagy a vizsgálati helyszínek nagy függőségi osztályain lévő klinikai csoportok azonosítják. A potenciális résztvevők betegtájékoztatót kapnak. A vizsgálati csoport kapcsolatba lép a klinikai személyzettel a potenciális résztvevők azonosítása és a szűrési és toborzási napló vezetése érdekében. Ezen információk alapján a vizsgálatot végző csapat megfelelő ismeretekkel rendelkező tagja felméri a részvételi és kizárási kritériumok alapján a jogosultságot. A jogosultság megállapításához nincs szükség további tesztekre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok

    • Bármilyen okból kifolyólag légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegek kórházi felvételt, oxigénterápiát és rutin NEWS-2 fiziológiai megfigyeléseket igényelnek.
    • CARP részletes alvizsgálat Felnőtt légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akik alkalmasak az opportunista módon szerzett sorozatos részletes fiziológiai mérésekre, amelyeket a rutin klinikai ellátás mellett végez a kutatócsoport.
    • CARP nyomon követéses távfelügyeleti alvizsgálat Olyan légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akik beleegyezésüket adták, és okostelefonjuk van a Fitbit és Lenus fiókokhoz való csatlakozáshoz a hordható eszközök kisülése utáni adatrögzítéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok • Kapacitás hiánya vagy képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gépi tanulási modellfejlesztés
Időkeret: 1 év
Kockázati előrejelzések kidolgozása klinikailag jelentős állapotromlások esetén
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

Altair Medical
Storm ID

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INGN20RM136

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel