脊髄損傷者用移動式手動立ち車いす (MMSW-SCI)

背景 - 研究者は、SCI の退役軍人が健康転帰に影響を与えるのに十分なほど立つためには、日常生活に統合しながら、立っているデバイスが有用性を高める必要があると主張しています。家庭で、職場で、地域で。 この統合を実現するために、研究者は、スタンディング デバイスが次の基準を満たさなければならないと考えています。 6. 独立した操作性。 ミネアポリス アダプティブ デザイン & エンジニアリング (MADE) プログラムは最近、これらすべての機能を備えた移動式手動立ち車いす (MMSW) を開発しました。 初期のラボ内パイロット テストに基づいて、デバイスを試用した退役軍人は、座った姿勢と立った姿勢の両方で優れた機能的可動性と安定性を示しました。 この初期テスト中に受け取ったユーザーからのフィードバックは、これらの独自のモビリティと安定性機能が、SCI の退役軍人に潜在的な新しいユーティリティを提供することも示しました。

調査の質問 (目的) - このプロジェクトの目的は、MMSW のテストを SCI を持つ 48 人の退役軍人の家庭およびコミュニティ環境に拡張して、立位での可動性が実用性と立位時間に影響するかどうかを確認することです。

VA との関連性 - 座った姿勢で長時間過ごすことによる健康への重大な悪影響を示す文献が増えています。 立ったり歩いたりする能力を損なう基礎疾患がある人は、座ることに関連する健康への悪影響のリスクが高くなります。 米国には推定 170 万人が障害を持っており、着席移動装置 (車椅子やスクーター) を使用しています。 具体的には、脊髄損傷 (SCI) を患っている人は、何らかのサポートなしでは立つことができないため、座りすぎによる合併症を特に起こしやすくなっています。 VA の企業データ ウェアハウスによると、VA は毎年 17,886 人の SCI/D の退役軍人にケアを提供しており、これらの退役軍人のうち 7,000 人以上が対麻痺を患っていると推定されています。 脊髄損傷後の過度の座位は、褥瘡、痛みの悪化、骨粗鬆症、関節のこわばり、痙縮、腸や膀胱の機能の悪化に寄与すると考えられています。 最近まで、立っているときや歩いているときにこれらの個人を安全にサポートするための実用的なオプションはほとんどありませんでした. 現在、SCI で立位と歩行をサポートするために利用できる補助器具のリストが増えていますが、そのような器具がどのくらいの頻度で使用されるか、またはさまざまな潜在的な健康を最適に促進するためにどのくらいの頻度で使用する必要があるかを判断することには、比較的ほとんど注意が払われていません。また、どのデバイスがこれらの変化を達成する可能性が最も高いか。

研究参加者の数 (サンプルサイズ) - 48 人の参加者 (24/グループ) が無作為化されます。 2 つの試験施設のそれぞれで、最大 390 人の参加者をスクリーニングして、両方の施設で無作為化された 48 人の目標に到達することが期待されます。

参加施設 - ミネアポリス VA ヘルス ケア システム、VA パロ アルト ヘルス ケア システム

参加者の受け入れ期間（研究期間） - このプロジェクトは、合計 4 年間になると予測されています。 2 つの試験施設の立ち上げ期間は 3 ～ 6 か月で、募集期間は約 3 年間です。 残りの 6 ～ 9 か月は、研究結果の普及と研究の終了に使用されます。

治療 (フォローアップ) - テストされている介入は、2 か月間の自宅およびコミュニティでの手動立ち車いす (可動式または非可動式) の使用です。

エンドポイント - この研究の主な結果は、有用性と持続用量です。

有用性 - 研究用車椅子と現在の立位装置 (該当する場合) の有用性は、車椅子アウトカム メジャー (WhOM) を使用して評価されます。 WhOM は、参加と身体機能の ICF 構造に焦点を当てています。 車椅子だけではなく、立っているデバイス/車椅子のコンテキストで、家庭やコミュニティへの参加目標をユーザーに提供するようにユーザーに求めるように、わずかに変更されます。 WhOM は、参加の目標となる活動を収集し、参加者に各活動の重要性と満足度をランク付けしてもらいます。 これらのランキングにより、比較のために定量的なスコアを計算できます。

定常線量 - データロガーからの加速度データがダウンロードされ、さらなる分析のために安全なサーバーに配置されます。 これらのデータは、座っている姿勢と立っている姿勢を区別するためのしきい値を決定するために視覚的に検査されます。 これらの値は、各スタンディング デバイスの取り付けによって異なる場合があります。 各システムに取り付けた後、参加者は立ち上がる動作を行い、システムが動きを検出していることを確認するためにデータがアップロードされます。 この最初の動きは、立ったり座ったりするための適切なしきい値を決定するためにも使用されます。 全体的な立っている時間に加えて、研究者は、これらが将来の褥瘡予防に関連するため、立っている発作の頻度と立っている発作あたりの時間を調べます。 研究者はまた、座っているときと立っているときの両方で車椅子の動きを監視し、調査中に MMSW のモビリティ機能がどのくらいの頻度で使用されるかを理解します。