Мобильная инвалидная коляска с ручным управлением для ТСМ (MMSW-SCI)

Исходная информация. Исследователи утверждают, что для того, чтобы ветераны с травмой спинного мозга могли стоять достаточно, чтобы влиять на результаты в отношении здоровья, устройство для стояния должно повышать полезность, интегрируясь в их повседневную жизнь; дома, на работе и в обществе. Исследователи считают, что для такой интеграции стоячее устройство должно соответствовать следующим критериям: 1. Легкий доступ, 2. Простой механизм стояния, 3. Мобильность как в сидячем, так и в стоячем положении, 4. Естественное интуитивное движение, 5. Стабильность и 6. Независимая работоспособность. В рамках программы Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE) недавно была разработана мобильная инвалидная коляска с ручным управлением (MMSW) со всеми этими функциями. Основываясь на первоначальном лабораторном пилотном тестировании, ветераны, опробовавшие устройство, продемонстрировали превосходную функциональную подвижность и стабильность как в сидячем, так и в стоячем положении. Отзывы пользователей, полученные во время этого начального тестирования, также показали, что эти уникальные функции мобильности и стабильности предлагают потенциально новые возможности для ветеранов с травмой спинного мозга.

Вопросы исследования (цели). Целью этого проекта является расширение тестирования MMSW на домашнюю и общественную среду 48 ветеранов с травмой спинного мозга, чтобы увидеть, влияет ли подвижность в положении стоя на полезность и время стояния.

Актуальность для VA. Растет объем литературы, показывающей значительные неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с чрезмерным пребыванием в сидячем положении. Любой человек, у которого есть основное заболевание, которое ухудшает его способность стоять или ходить, подвергается повышенному риску неблагоприятных последствий для здоровья, связанных с сидячим положением. По оценкам, в Соединенных Штатах насчитывается 1,7 миллиона человек с нарушениями, достаточными для использования приспособлений для передвижения сидя (инвалидных колясок и самокатов). В частности, люди с травмами спинного мозга (ТСМ) особенно подвержены осложнениям из-за чрезмерного сидения, поскольку многие из них не могут стоять без какой-либо поддержки. Согласно корпоративному хранилищу данных VA, VA ежегодно оказывает помощь 17 886 ветеранам с SCI / D, и, по оценкам, более 7000 из этих ветеранов страдают параплегией. Считается, что чрезмерное сидение после ТСМ способствует пролежням, усилению боли, остеопорозу, тугоподвижности суставов, спастичности и ухудшению функции кишечника и мочевого пузыря. До недавнего времени было мало практических вариантов безопасной поддержки этих людей во время стояния или ходьбы. Хотя в настоящее время существует растущий список вспомогательных устройств, доступных для поддержки стояния и ходьбы при травмах спинного мозга, относительно мало внимания уделялось определению того, как часто такие устройства используются или как часто их необходимо использовать для оптимального укрепления различных потенциальных состояний здоровья. соответствующие результаты, а также какие устройства с наибольшей вероятностью обеспечат эти изменения.

Количество участников исследования (размер выборки) — будет рандомизировано 48 участников (24 в группе). Ожидается, что каждый из двух исследовательских центров будет проверять до 390 участников, чтобы достичь цели в 48 человек, рандомизированных по обоим сайтам.

Сайты-участники — система здравоохранения Миннеаполиса, штат Вирджиния, система здравоохранения штата Вирджиния, Пало-Альто.

Продолжительность набора участников (продолжительность исследования) - этот проект рассчитан на четыре года. В двух исследовательских центрах начальный период составит от трех до шести месяцев, а набор будет осуществляться примерно в течение трех лет. Оставшиеся шесть-девять месяцев будут использованы для распространения результатов исследования и закрытия исследования.

Лечение (последующее наблюдение) - Испытываемое вмешательство заключается в двухмесячном домашнем и общественном использовании инвалидной коляски с ручным стоянием (подвижной или неподвижной в положении стоя).

Конечные точки. Основными результатами этого исследования являются полезность и постоянная доза.

Полезность. Полезность исследуемых инвалидных колясок и текущего устройства для стояния (если применимо) будет оцениваться с использованием критерия результатов использования инвалидных колясок (WhOM). ВОЗ фокусируется на конструкциях МКФ участия и функции тела. Он будет немного изменен, чтобы просить пользователей указать цели участия дома и в сообществе в контексте стоящих устройств / инвалидных колясок, а не только инвалидных колясок. ВОЗ собирает виды деятельности, которые являются целями участия, а затем предлагает участникам оценить важность и степень удовлетворенности каждым видом деятельности. Эти рейтинги позволяют рассчитать количественный балл для сравнения.

Постоянная доза — данные об ускорении из регистраторов данных будут загружаться и размещаться на защищенном сервере для дальнейшего анализа. Эти данные будут проверены визуально, чтобы определить порог для различения сидячих и стоячих поз. Эти значения могут варьироваться в зависимости от монтажа на каждом вертикальном устройстве. После установки с каждой системой участник будет выполнять движение из положения сидя в положение стоя, и данные будут загружены, чтобы убедиться, что система обнаруживает движение. Это начальное движение также будет использоваться для определения соответствующего порога для стояния/сидения. В дополнение к общему времени стояния исследователи изучат частоту стоячих схваток и время на стоячую схватку, поскольку они имеют отношение к предотвращению пролежней в будущем. Исследователи также будут отслеживать движение инвалидной коляски как в сидячем, так и в стоячем положении, чтобы понять, как часто функция мобильности MMSW используется во время исследования.